Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Modelo de previsão para LRA pós-operatória em pacientes submetidos a transplante pulmonar usando aprendizado de máquina

24 de janeiro de 2024 atualizado por: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital

Modelo de previsão para lesão renal aguda pós-operatória em pacientes submetidos a transplante pulmonar usando aprendizado de máquina: um estudo de coorte retrospectivo

Desde 1963, o progresso do transplante pulmonar aumentou devido aos avanços dos agentes imunossupressores. Em 2004, foram notificados 1.815 transplantes pulmonares globais. Os receptores idosos enfrentam comprometimento da função pulmonar e instabilidade de saúde, levando a possíveis complicações respiratórias pós-cirurgia.

A lesão renal aguda (LRA) pós-operatória pode causar disfunção temporária ou crônica, aumentando a hospitalização, complicações e necessidades de tratamento adicional. Vários fatores contribuem para a disfunção renal pós-operatória após transplante pulmonar, incluindo hipoperfusão sustentada, sangramento, insuficiência cardíaca, infarto agudo do miocárdio, embolia pulmonar, sepse e medicamentos. A análise retrospectiva de prontuários de pacientes adultos transplantados pulmonares tem como objetivo explorar características, métodos anestésicos, exames intraoperatórios e disfunção renal aguda pós-operatória, analisando incidência e fatores de risco para desenvolver um modelo preditivo de aprendizado de máquina.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desde o primeiro relatório de transplante pulmonar em humanos em 1963, tem havido um rápido progresso tanto na quantidade como na qualidade do transplante pulmonar, impulsionado pelos avanços significativos nos agentes imunossupressores desde meados da década de 1990. Em 2004, foram notificados um total de 1.815 transplantes pulmonares em todo o mundo. Os pacientes submetidos a transplante pulmonar são frequentemente idosos e enfrentam não apenas função pulmonar prejudicada, mas também instabilidade geral de saúde, levando à ocorrência potencial de complicações respiratórias pós-cirurgia, mesmo com resultados bem-sucedidos de transplante pulmonar.

A lesão renal aguda (LRA) pós-operatória pode resultar em disfunção renal temporária ou mesmo crônica. A LRA após a cirurgia pode levar a um aumento no tempo de hospitalização, complicações e necessidade de tratamento adicional. Vários fatores estão associados à disfunção renal pós-operatória após transplante pulmonar, incluindo hipoperfusão sustentada, hipoperfusão relacionada a sangramento intraoperatório e pós-operatório, insuficiência cardíaca, infarto agudo do miocárdio, embolia pulmonar, sepse e muito mais. Os medicamentos relacionados à disfunção renal incluem aqueles associados à trombose ou embolia, como aminoglicosídeos, anfotericina B, antiinflamatórios não esteroidais (AINEs), inibidores da bomba de prótons, agentes de contraste e outros. Além disso, sabe-se que a doença do enxerto contra o hospedeiro está relacionada à disfunção renal.

A análise retrospectiva de prontuários de pacientes adultos submetidos a transplante pulmonar tem como objetivo investigar características dos pacientes, métodos anestésicos, exames intraoperatórios e ocorrência de disfunção renal aguda pós-operatória. O objetivo é analisar a incidência e os fatores de risco da disfunção renal pós-operatória e desenvolver um modelo preditivo por meio de aprendizado de máquina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

214

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hee Young Kim, MD, PhD
  • Número de telefone: 82-10-7641-1774
  • E-mail: anekhy@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Yangsan, Republica da Coréia
        • Recrutamento
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com 18 anos de idade ou mais que foram submetidos a transplante pulmonar por doença pulmonar em estágio terminal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com 18 anos de idade ou mais que foram submetidos a transplante pulmonar por doença pulmonar em estágio terminal

Critério de exclusão:

  • Nenhum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesão renal aguda pós-operatória (LRA)
Prazo: Dentro de 48 horas após o transplante pulmonar

O diagnóstico de LRA pós-operatória é baseado na alteração da concentração sérica de creatinina dentro de 48 horas após a cirurgia.

Estágio 1: Um aumento na creatinina sérica de ≥ 0,3 mg/dL em relação ao valor basal ou um aumento de 1,5-2 vezes (≥ 1,5-2 vezes).

Estágio 2: Um aumento na creatinina sérica > 2-3 vezes em relação ao valor basal (> 2-3 vezes).

Estágio 3: Um aumento na creatinina sérica ≥ 3 vezes em relação ao valor basal ou um aumento para ≥ 4,0 mg/dL em relação ao valor basal (≥ 4,0 mg/dL, aplicável apenas se aumentar em pelo menos 0,5 mg/dL de forma aguda), ou início de terapia de substituição renal.

Dentro de 48 horas após o transplante pulmonar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hee Young Kim, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 55-2024-003

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transplante Pulmonar

Ensaios clínicos em Anestesia geral

3
Se inscrever