- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06218745
Modelo de previsão para LRA pós-operatória em pacientes submetidos a transplante pulmonar usando aprendizado de máquina
Modelo de previsão para lesão renal aguda pós-operatória em pacientes submetidos a transplante pulmonar usando aprendizado de máquina: um estudo de coorte retrospectivo
Desde 1963, o progresso do transplante pulmonar aumentou devido aos avanços dos agentes imunossupressores. Em 2004, foram notificados 1.815 transplantes pulmonares globais. Os receptores idosos enfrentam comprometimento da função pulmonar e instabilidade de saúde, levando a possíveis complicações respiratórias pós-cirurgia.
A lesão renal aguda (LRA) pós-operatória pode causar disfunção temporária ou crônica, aumentando a hospitalização, complicações e necessidades de tratamento adicional. Vários fatores contribuem para a disfunção renal pós-operatória após transplante pulmonar, incluindo hipoperfusão sustentada, sangramento, insuficiência cardíaca, infarto agudo do miocárdio, embolia pulmonar, sepse e medicamentos. A análise retrospectiva de prontuários de pacientes adultos transplantados pulmonares tem como objetivo explorar características, métodos anestésicos, exames intraoperatórios e disfunção renal aguda pós-operatória, analisando incidência e fatores de risco para desenvolver um modelo preditivo de aprendizado de máquina.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Desde o primeiro relatório de transplante pulmonar em humanos em 1963, tem havido um rápido progresso tanto na quantidade como na qualidade do transplante pulmonar, impulsionado pelos avanços significativos nos agentes imunossupressores desde meados da década de 1990. Em 2004, foram notificados um total de 1.815 transplantes pulmonares em todo o mundo. Os pacientes submetidos a transplante pulmonar são frequentemente idosos e enfrentam não apenas função pulmonar prejudicada, mas também instabilidade geral de saúde, levando à ocorrência potencial de complicações respiratórias pós-cirurgia, mesmo com resultados bem-sucedidos de transplante pulmonar.
A lesão renal aguda (LRA) pós-operatória pode resultar em disfunção renal temporária ou mesmo crônica. A LRA após a cirurgia pode levar a um aumento no tempo de hospitalização, complicações e necessidade de tratamento adicional. Vários fatores estão associados à disfunção renal pós-operatória após transplante pulmonar, incluindo hipoperfusão sustentada, hipoperfusão relacionada a sangramento intraoperatório e pós-operatório, insuficiência cardíaca, infarto agudo do miocárdio, embolia pulmonar, sepse e muito mais. Os medicamentos relacionados à disfunção renal incluem aqueles associados à trombose ou embolia, como aminoglicosídeos, anfotericina B, antiinflamatórios não esteroidais (AINEs), inibidores da bomba de prótons, agentes de contraste e outros. Além disso, sabe-se que a doença do enxerto contra o hospedeiro está relacionada à disfunção renal.
A análise retrospectiva de prontuários de pacientes adultos submetidos a transplante pulmonar tem como objetivo investigar características dos pacientes, métodos anestésicos, exames intraoperatórios e ocorrência de disfunção renal aguda pós-operatória. O objetivo é analisar a incidência e os fatores de risco da disfunção renal pós-operatória e desenvolver um modelo preditivo por meio de aprendizado de máquina.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hee Young Kim, MD, PhD
- Número de telefone: 82-10-7641-1774
- E-mail: anekhy@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hee Young Kim, MD, PhD
- Número de telefone: 8255360219
- E-mail: yuvi1981@naver.com
Locais de estudo
-
-
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Yangsan, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Contato:
- Hee Young Kim, MD, PhD
- Número de telefone: 82553602129
- E-mail: yuvi1981@naver.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com 18 anos de idade ou mais que foram submetidos a transplante pulmonar por doença pulmonar em estágio terminal
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Lesão renal aguda pós-operatória (LRA)
Prazo: Dentro de 48 horas após o transplante pulmonar
|
O diagnóstico de LRA pós-operatória é baseado na alteração da concentração sérica de creatinina dentro de 48 horas após a cirurgia. Estágio 1: Um aumento na creatinina sérica de ≥ 0,3 mg/dL em relação ao valor basal ou um aumento de 1,5-2 vezes (≥ 1,5-2 vezes). Estágio 2: Um aumento na creatinina sérica > 2-3 vezes em relação ao valor basal (> 2-3 vezes). Estágio 3: Um aumento na creatinina sérica ≥ 3 vezes em relação ao valor basal ou um aumento para ≥ 4,0 mg/dL em relação ao valor basal (≥ 4,0 mg/dL, aplicável apenas se aumentar em pelo menos 0,5 mg/dL de forma aguda), ou início de terapia de substituição renal. |
Dentro de 48 horas após o transplante pulmonar
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hee Young Kim, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 55-2024-003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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