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嗅覚による精神的イメージと心臓血管手術の効果

2024年4月30日 更新者：Hilal KARTAL、Istanbul Saglik Bilimleri University

心臓血管手術後の生理学的パラメーター、不安、症状に対する嗅覚の精神的イメージの影響

この研究は、心臓血管手術後の生理学的パラメーター、不安、症状に対する嗅覚の精神的イメージの影響を調べることを目的としています。

この研究は、イスタンブール メフメット アキフ エルソイ胸部心臓血管外科訓練研究病院の心臓血管外科サービスにおける前向きランダム化比較研究として実施される予定でした。 研究の世界。心臓血管外科サービスに入院している患者および心臓血管手術を受けた患者で構成されます。 サンプルは、同じ病院の心臓血管外科に入院し、研究の対象基準を満たす合計90人の患者で構成される。

データ収集には、患者診断フォーム、生理学的パラメータ監視フォーム、状態不安の一覧表、および心臓手術の症状の一覧表が使用されます。 データは手術後 1、2、3、4 日目に収集されます。 この研究では、患者は介入群 (n = 45) と対照群 (n = 45) の 2 つのグループに分けられます。 介入グループは、嗅覚イメージ法を使って呼吸訓練を行います。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
    • Beylikdüzü
      • Istanbul、Beylikdüzü、七面鳥
        • 募集
        • Hilal KARTAL
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 待機的手術が計画されており、
  • 匂いなどの問題はありませんが、
  • 視覚や聴覚の機能を失わず、
  • これまでの入院歴はなく、
  • 深刻な頭部外傷や鼻の損傷はありませんが、
  • 既知の精神疾患や抗不安薬の使用歴はない。
  • 嗅覚、精神的イメージができる

除外基準:

  • 意識レベルの低下の存在、
  • 1時間あたり200ml以上の排水量があり、
  • 駆出率が 30% 未満、
  • 無気肺や肺炎などの肺疾患のある人、
  • 最高血圧が90mmHg未満である、
  • 痛みのコントロールが出来ない患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：心的イメージ
メンタルイメージンググループは、手術後1日目、2日目、3日目、4日目に朝と夕方に1時間、嗅覚メンタルイメージ法と迷走呼吸療法を受けます。 さらに、心臓血管外科サービスの標準プロトコールである標準治療（トリフロによる呼吸訓練、早めの歩行、ベッドでの頻繁な体位変換）と治療計画は、診療所の看護師と医師によって継続されます。
行動：心的イメージ

嗅覚の精神的イメージは、匂い刺激がない状態で匂いを検出する能力です。

参加者は、研究者が決定し、心身療法にプラスの効果があると証明された20種類の香り（ローズ、ラベンダーなど）の中から、好きな香りを4つ選んでいただきます。 判定された匂いは研究者によって視覚化され、15×12cmの絵カード（例えばバラの匂いならバラの絵が描かれたカードなど）が作成されます。 参加者は絵カードを見ながら匂いをイメージすることで、より効果的な呼吸法が期待できます。 迷走神経呼吸法は、嗅覚による精神的イメージと組み合わされます。
介入なし：コントロール
対照群には、1日に診療所の看護師と医師による心臓血管外科サービスの標準プロトコールである標準ケア（トリフロによる呼吸訓練、早期の歩行、ベッド上での頻繁な体位変換）と治療以外の介入は何も与えられなかった。手術後２日目、３日目、４日目です。 実装されないでしょう。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイタルサイン観察フォーム
時間枠：手術後最初の4日間
この形式では;体温値が評価されます。
手術後最初の4日間
バイタルサイン観察フォーム
時間枠：手術後最初の4日間
この形式では;呼吸数が評価されます。
手術後最初の4日間
バイタルサイン観察フォーム
時間枠：手術後最初の4日間
この形式では;脈拍値が評価されます
手術後最初の4日間
バイタルサイン観察フォーム
時間枠：手術後最初の4日間
この形式では;血圧値が評価されます。
手術後最初の4日間
バイタルサイン観察フォーム
時間枠：手術後最初の4日間
この形式では;酸素飽和度の値が評価されます。
手術後最初の4日間
バイタルサイン観察フォーム
時間枠：手術後最初の4日間
この形式では;脳酸素飽和度の値を評価します。
手術後最初の4日間
州の不安目録
時間枠：手術後最初の4日間
状態不安インベントリは、個人が瞬間的な状況で自分自身をどのように表現するかを測定します。 在庫は全部で20点あります。 このインベントリでは、各項目は、「(1) まったくない」、「(2) 少しある」、「(3) かなり」、「(4) 完全に」からなる 4 段階のリッカート型スケールで表されています。 1. インベントリから得られる合計スコアは 20 ～ 80 の間で変化します。 インベントリのスコアが高い場合は、不安が強いことを示します。
手術後最初の4日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓手術の症状の一覧表
時間枠：退院から7日後
この目録は、全身症状、心臓症状、体幹症状、下肢症状、上肢症状の 5 つのサブスケールで構成されています。 在庫はリッカート型で、「まったくない」、「非常に少ない」、「中程度」、「多い」、「かなり多い」の 0 ～ 4 で評価されます。 インベントリから取得されるスコアの範囲は 0 ～ 140 の間で変化します。 スコアが増加すると、症状の重症度も増加します。
退院から7日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul Saglik Bilimleri University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月15日

一次修了 (推定)

2025年1月15日

研究の完了 (推定)

2025年4月15日

試験登録日

最初に提出

2024年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月13日

最初の投稿 (実際)

2024年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月30日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SBUISTANBUL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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