- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06221436
A szagló mentális képalkotás és a szív- és érrendszeri sebészet hatása
A szagló mentális képek hatása a fiziológiai paraméterekre, a szorongásra és a szív- és érrendszeri műtétek utáni tünetekre
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a szagló mentális képalkotás hatását a szív- és érrendszeri műtétek utáni fiziológiai paraméterekre, szorongásra és tünetekre.
Ezt a vizsgálatot prospektív, randomizált, ellenőrzött vizsgálatként tervezték az isztambuli Mehmet Akif Ersoy mellkasi és szívsebészeti képzési és kutatókórház szív- és érsebészeti szolgálatában. A kutatás univerzuma; Olyan betegekből áll majd, akiket a szív- és érrendszeri sebészeti szolgálatban ápolnak, és szív- és érrendszeri műtéten estek át. A minta összesen 90 betegből áll, akik ugyanannak a kórháznak a Szív- és érsebészeti szolgálatán vannak kórházban, és megfelelnek a vizsgálati kritériumoknak.
Az adatgyűjtéshez a betegdiagnosztikai űrlapot, a fiziológiai paraméterek nyomon követési űrlapját, az állami szorongásos leltárt és a szívsebészeti tünetjegyzéket használják. Az adatgyűjtés a műtét utáni 1., 2., 3. és 4. napon történik. A vizsgálatban a betegeket két csoportra osztják: beavatkozásra (n = 45) és kontrollra (n = 45). A beavatkozó csoport légzőgyakorlatokat végez szagló mentális képalkotás technikával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hilal Kartal
- Telefonszám: 5378870982
- E-mail: kartal_hilal@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Pulyka
- Hilal KARTAL
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tervezik a tervezett műtétet,
- Nincs szaglási probléma,
- a vizuális és hallási funkciók elvesztése,
- Nincs korábbi kórházi előzmény,
- Nincs súlyos fejsérülés vagy orrsérülés,
- Nincs ismert pszichiátriai betegség vagy szorongásoldó kábítószer-használat a kórtörténetében,
- Szagló, képes mentális képalkotásra
Kizárási kritériumok:
- Csökkent tudatszint jelenléte,
- 200 ml óránkénti vízelvezetésnél,
- Az ejekciós frakció kevesebb, mint 30 százalék,
- Tüdőbetegségben, például atelektázisban és tüdőgyulladásban szenvedők,
- A szisztolés vérnyomás 90 Hgmm alatt van,
- Olyan betegek, akiknek a fájdalomcsillapítása nem érhető el
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Mentális képek
A Mentális Képalkotó csoport a műtétet követő 1., 2., 3. és 4. napon reggel és este 1 órán keresztül kap szaglásos mentális képalkotás technikát és vagus légzésterápiát.
Emellett a Szív- és Érsebészeti Szolgálat standard protokollját képező standard ellátást (légzésgyakorlatok Triflóval, korai járás, gyakori helyzetváltoztatás az ágyban) és kezelési tervet a klinika ápolója és orvosa folytatja.
|
A szagló mentális képalkotás a szag észlelésének képessége szaginger hiányában. A résztvevőket arra kérik, hogy 20 különböző illat (például rózsa, levendula illat) közül válasszák ki 4 kedvenc illatukat, amelyekről a kutató határozta meg, és amelyek bizonyítottan pozitív hatással vannak a test-szellemi terápiára. A meghatározott szagokat a kutató vizualizálja és 15X12 cm-es képkártyákat készít (például rózsa illatú rózsaképes kártya stb.). A résztvevők a képkártyákat nézegetve vizualizálják a szagot, így várhatóan hatékonyabbá teszik légzőgyakorlataikat. A vagus légzéstechnikát a szagló mentális képekkel kombinálják. |
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport a szokásos ellátáson (légzésgyakorlat Triflo-val, korai ambuláció, gyakori helyzetváltoztatás az ágyban) és a Szív- és érsebészeti Szolgálat standard protokollja szerinti kezelésen kívül semmilyen beavatkozást nem kapott a klinika ápolója és orvosa 1. 2., 3. és 4. nappal a műtét után.
Nem kerül végrehajtásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Életjelek megfigyelési űrlapja
Időkeret: A műtét utáni első 4 nap
|
Ebben a formában; testhőmérséklet értéke kerül kiértékelésre.
|
A műtét utáni első 4 nap
|
Életjelek megfigyelési űrlapja
Időkeret: A műtét utáni első 4 nap
|
Ebben a formában; a légzésszámot értékeljük.
|
A műtét utáni első 4 nap
|
Életjelek megfigyelési űrlapja
Időkeret: A műtét utáni első 4 nap
|
Ebben a formában; impulzusérték kerül kiértékelésre
|
A műtét utáni első 4 nap
|
Életjelek megfigyelési űrlapja
Időkeret: A műtét utáni első 4 nap
|
Ebben a formában; vérnyomásérték kerül kiértékelésre.
|
A műtét utáni első 4 nap
|
Életjelek megfigyelési űrlapja
Időkeret: A műtét utáni első 4 nap
|
Ebben a formában; oxigén telítettségi érték kerül kiértékelésre.
|
A műtét utáni első 4 nap
|
Életjelek megfigyelési űrlapja
Időkeret: A műtét utáni első 4 nap
|
Ebben a formában; agyi oxigéntelítettségi érték kerül értékelésre.
|
A műtét utáni első 4 nap
|
Állami szorongás-leltár
Időkeret: A műtét utáni első 4 nap
|
Az állapotszorongás-leltár azt méri, hogy az egyén hogyan fejezi ki magát egy pillanatnyi helyzetben.
A készlet összesen 20 darabból áll.
Ebben a leltárban minden tétel egy négyfokú Likert-féle skálán található, amely a következőkből áll: „(1) egyáltalán nem”, „(2) egy kicsit”, „(3) sok”, „(4) teljesen” és 1.
A leltárból kapott összpontszám 20-80 között változik.
A leltár magas pontszámai magas szorongást jeleznek.
|
A műtét utáni első 4 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szívsebészeti tünetegyüttes
Időkeret: Hét nappal az elbocsátás után
|
A leltár 5 alskálából áll: általános, kardiális, törzsi, alsó és felső végtagi tünetek.
A készlet Likert típusú, és 0-4 között van értékelve: "Egyáltalán nem", "Nagyon kevés", "Mérsékelt", "Sok", "Elég sok".
A leltárból kivehető pontszám 0-140 között változik.
A pontszámok növekedésével a tünetek súlyossága is növekszik.
|
Hét nappal az elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SBUISTANBUL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szorongás állapota
-
Abbott Point of CareBefejezveA nátrium-, glükóz- és hematokrit-vizsgálatok analitikai teljesítménye az i-STAT 500 (Alinity) analizátorralEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásSzarkoidózis | JAK-STAT útvonal deregulációFranciaország
-
Shanghai Zhongshan HospitalBefejezveDrog használata | ANCA-val kapcsolatos vasculitis | JAK-STAT útvonal deregulációKína
Klinikai vizsgálatok a Mentális képek
-
GGZ CentraalUtrecht UniversityBefejezveSzemélyiségzavarok | Hangulati zavarok | Szorongásos zavarok | RémálmokHollandia
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveDepresszió | Szorongás | Érzelmi szabályozásEgyesült Államok
-
University of LincolnLincolnshire Partnership NHS Foundation TrustBefejezvePszihés szorongásEgyesült Királyság
-
University of WuerzburgSOMA Analytics UKBefejezveFeszültség | Hiányzás | PrezentációEgyesült Királyság
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Még nincs toborzásIntubáció; Nehéz vagy sikertelen
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association of... és más munkatársakToborzás
-
Stanford UniversityBefejezvePTSD | Feszültség | Szorongás | Sérülés | Serdülőkori viselkedés | KatasztrófaEgyesült Államok
-
University Hospital Center of MartiniqueMegszűntAlzheimer-kór | Idős betegek | Kognitív zavarFranciaország
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásÖngyilkosság | Drog használata | Depresszió, szorongásEgyesült Államok
-
Marmara UniversityToborzásFájdalom | Váll impingement szindrómaPulyka