Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szagló mentális képalkotás és a szív- és érrendszeri sebészet hatása

2024. január 13. frissítette: Hilal KARTAL, Istanbul Saglik Bilimleri University

A szagló mentális képek hatása a fiziológiai paraméterekre, a szorongásra és a szív- és érrendszeri műtétek utáni tünetekre

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a szagló mentális képalkotás hatását a szív- és érrendszeri műtétek utáni fiziológiai paraméterekre, szorongásra és tünetekre.

Ezt a vizsgálatot prospektív, randomizált, ellenőrzött vizsgálatként tervezték az isztambuli Mehmet Akif Ersoy mellkasi és szívsebészeti képzési és kutatókórház szív- és érsebészeti szolgálatában. A kutatás univerzuma; Olyan betegekből áll majd, akiket a szív- és érrendszeri sebészeti szolgálatban ápolnak, és szív- és érrendszeri műtéten estek át. A minta összesen 90 betegből áll, akik ugyanannak a kórháznak a Szív- és érsebészeti szolgálatán vannak kórházban, és megfelelnek a vizsgálati kritériumoknak.

Az adatgyűjtéshez a betegdiagnosztikai űrlapot, a fiziológiai paraméterek nyomon követési űrlapját, az állami szorongásos leltárt és a szívsebészeti tünetjegyzéket használják. Az adatgyűjtés a műtét utáni 1., 2., 3. és 4. napon történik. A vizsgálatban a betegeket két csoportra osztják: beavatkozásra (n = 45) és kontrollra (n = 45). A beavatkozó csoport légzőgyakorlatokat végez szagló mentális képalkotás technikával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Pulyka
        • Hilal KARTAL

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tervezik a tervezett műtétet,
  • Nincs szaglási probléma,
  • a vizuális és hallási funkciók elvesztése,
  • Nincs korábbi kórházi előzmény,
  • Nincs súlyos fejsérülés vagy orrsérülés,
  • Nincs ismert pszichiátriai betegség vagy szorongásoldó kábítószer-használat a kórtörténetében,
  • Szagló, képes mentális képalkotásra

Kizárási kritériumok:

  • Csökkent tudatszint jelenléte,
  • 200 ml óránkénti vízelvezetésnél,
  • Az ejekciós frakció kevesebb, mint 30 százalék,
  • Tüdőbetegségben, például atelektázisban és tüdőgyulladásban szenvedők,
  • A szisztolés vérnyomás 90 Hgmm alatt van,
  • Olyan betegek, akiknek a fájdalomcsillapítása nem érhető el

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mentális képek
A Mentális Képalkotó csoport a műtétet követő 1., 2., 3. és 4. napon reggel és este 1 órán keresztül kap szaglásos mentális képalkotás technikát és vagus légzésterápiát. Emellett a Szív- és Érsebészeti Szolgálat standard protokollját képező standard ellátást (légzésgyakorlatok Triflóval, korai járás, gyakori helyzetváltoztatás az ágyban) és kezelési tervet a klinika ápolója és orvosa folytatja.

A szagló mentális képalkotás a szag észlelésének képessége szaginger hiányában.

A résztvevőket arra kérik, hogy 20 különböző illat (például rózsa, levendula illat) közül válasszák ki 4 kedvenc illatukat, amelyekről a kutató határozta meg, és amelyek bizonyítottan pozitív hatással vannak a test-szellemi terápiára. A meghatározott szagokat a kutató vizualizálja és 15X12 cm-es képkártyákat készít (például rózsa illatú rózsaképes kártya stb.). A résztvevők a képkártyákat nézegetve vizualizálják a szagot, így várhatóan hatékonyabbá teszik légzőgyakorlataikat. A vagus légzéstechnikát a szagló mentális képekkel kombinálják.

Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport a szokásos ellátáson (légzésgyakorlat Triflo-val, korai ambuláció, gyakori helyzetváltoztatás az ágyban) és a Szív- és érsebészeti Szolgálat standard protokollja szerinti kezelésen kívül semmilyen beavatkozást nem kapott a klinika ápolója és orvosa 1. 2., 3. és 4. nappal a műtét után. Nem kerül végrehajtásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életjelek megfigyelési űrlapja
Időkeret: A műtét utáni első 4 nap
Ebben a formában; testhőmérséklet értéke kerül kiértékelésre.
A műtét utáni első 4 nap
Életjelek megfigyelési űrlapja
Időkeret: A műtét utáni első 4 nap
Ebben a formában; a légzésszámot értékeljük.
A műtét utáni első 4 nap
Életjelek megfigyelési űrlapja
Időkeret: A műtét utáni első 4 nap
Ebben a formában; impulzusérték kerül kiértékelésre
A műtét utáni első 4 nap
Életjelek megfigyelési űrlapja
Időkeret: A műtét utáni első 4 nap
Ebben a formában; vérnyomásérték kerül kiértékelésre.
A műtét utáni első 4 nap
Életjelek megfigyelési űrlapja
Időkeret: A műtét utáni első 4 nap
Ebben a formában; oxigén telítettségi érték kerül kiértékelésre.
A műtét utáni első 4 nap
Életjelek megfigyelési űrlapja
Időkeret: A műtét utáni első 4 nap
Ebben a formában; agyi oxigéntelítettségi érték kerül értékelésre.
A műtét utáni első 4 nap
Állami szorongás-leltár
Időkeret: A műtét utáni első 4 nap
Az állapotszorongás-leltár azt méri, hogy az egyén hogyan fejezi ki magát egy pillanatnyi helyzetben. A készlet összesen 20 darabból áll. Ebben a leltárban minden tétel egy négyfokú Likert-féle skálán található, amely a következőkből áll: „(1) egyáltalán nem”, „(2) egy kicsit”, „(3) sok”, „(4) teljesen” és 1. A leltárból kapott összpontszám 20-80 között változik. A leltár magas pontszámai magas szorongást jeleznek.
A műtét utáni első 4 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívsebészeti tünetegyüttes
Időkeret: Hét nappal az elbocsátás után
A leltár 5 alskálából áll: általános, kardiális, törzsi, alsó és felső végtagi tünetek. A készlet Likert típusú, és 0-4 között van értékelve: "Egyáltalán nem", "Nagyon kevés", "Mérsékelt", "Sok", "Elég sok". A leltárból kivehető pontszám 0-140 között változik. A pontszámok növekedésével a tünetek súlyossága is növekszik.
Hét nappal az elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SBUISTANBUL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szorongás állapota

Klinikai vizsgálatok a Mentális képek

3
Iratkozz fel