Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av lukt mental bildspråk och kardiovaskulär kirurgi

13 januari 2024 uppdaterad av: Hilal KARTAL, Istanbul Saglik Bilimleri University

Effekten av olfaktoriska mentala bilder på fysiologiska parametrar, ångest och symtom efter kardiovaskulär kirurgi

Denna studie syftar till att undersöka effekten av olfaktoriska mentala bilder på fysiologiska parametrar, ångest och symtom efter kardiovaskulär kirurgi.

Denna studie var planerad att genomföras som en prospektiv randomiserad kontrollerad studie i Cardiovascular Surgery-tjänsten vid Istanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital. Forskningens universum; Den kommer att bestå av patienter som är inlagda inom hjärt- och kärlkirurgin och som har genomgått hjärt- och kärlkirurgi. Urvalet kommer att bestå av totalt 90 patienter inlagda på sjukhus inom hjärt- och kärlkirurgin på samma sjukhus och som uppfyller inklusionskriterierna för studien.

Patientdiagnosformulär, formulär för övervakning av fysiologiska parametrar, inventering av statlig ångest och symtominventering av hjärtkirurgi kommer att användas för att samla in data. Data kommer att samlas in dag 1, 2, 3 och 4 efter operationen. I studien kommer patienterna att delas in i två grupper: intervention (n = 45) och kontroll (n = 45). Interventionsgruppen kommer att utföra andningsövningar med olfaktorisk mental bildteknik.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Kalkon
        • Hilal KARTAL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv operation är planerad,
  • Det finns inga luktproblem,
  • Ingen förlust av visuella och auditiva funktioner,
  • Ingen tidigare sjukhushistoria,
  • Inget allvarligt huvudtrauma eller nässkada,
  • Ingen känd psykiatrisk sjukdom eller historia av anxiolytisk droganvändning,
  • Luktande, kapabel till mental bildspråk

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av minskad medvetenhetsnivå,
  • Med dränering över 200 ml per timme,
  • Utkastningsandel mindre än 30 procent,
  • Personer med lungsjukdom som atelektas och lunginflammation,
  • Systoliskt blodtryck är under 90 mmHg,
  • Patienter vars smärtkontroll inte kan uppnås

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mental bildspråk
Mental Imaging-gruppen kommer att få olfaktorisk mental bildteknik och vagusandningsterapi under 1 timme på morgonen och kvällen den 1:a, 2:a, 3:e och 4:e dagen efter operationen. Dessutom kommer standardvården (andningsövningar med Triflo, tidig promenad, täta lägesförändringar i sängen) och behandlingsplanen, som är hjärt- och kärlkirurgins standardprotokoll, att fortsätta av kliniksköterska och läkare.
Beteende: Mental bildspråk

Lukt mental bildspråk är förmågan att upptäcka en lukt i frånvaro av luktstimulans.

Deltagarna kommer att bli ombedda att välja sina 4 favoritdofter bland 20 olika dofter (som ros, lavendeldoft) som bestämts av forskaren och som har visat sig ha positiva effekter på kropps-sinneterapi. De bestämda lukterna kommer att visualiseras av forskaren och bildkort som mäter 15X12 cm (till exempel ett kort med en rosbild för roslukten etc.) kommer att skapas. Deltagarna kommer att visualisera lukten genom att titta på bildkorten, så de förväntas göra sina andningsövningar mer effektiva. Vagus andningsteknik kommer att kombineras med olfaktoriska mentala bilder.
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen fick ingen annan intervention än standardvård (andningsträning med Triflo, tidig ambulation, frekventa lägesförändringar i sängen) och behandling, som är hjärt- och kärlkirurgins standardprotokoll, av kliniksjuksköterska och läkare den 1:a, 2:a, 3:e och 4:e dagen efter operationen. Kommer inte att genomföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blankett för observation av vitala tecken
Tidsram: Första 4 dagarna efter operationen
I denna form; kroppstemperaturvärdet kommer att utvärderas.
Första 4 dagarna efter operationen
Blankett för observation av vitala tecken
Tidsram: Första 4 dagarna efter operationen
I denna form; andningsfrekvens kommer att utvärderas.
Första 4 dagarna efter operationen
Blankett för observation av vitala tecken
Tidsram: Första 4 dagarna efter operationen
I denna form; pulsvärdet kommer att utvärderas
Första 4 dagarna efter operationen
Blankett för observation av vitala tecken
Tidsram: Första 4 dagarna efter operationen
I denna form; blodtrycksvärdet kommer att utvärderas.
Första 4 dagarna efter operationen
Blankett för observation av vitala tecken
Tidsram: Första 4 dagarna efter operationen
I denna form; syremättnadsvärdet kommer att utvärderas.
Första 4 dagarna efter operationen
Blankett för observation av vitala tecken
Tidsram: Första 4 dagarna efter operationen
I denna form; cerebralt syremättnadsvärde kommer att utvärderas.
Första 4 dagarna efter operationen
Statlig ångestinventering
Tidsram: Första 4 dagarna efter operationen
State Anxiety Inventory mäter hur individen uttrycker sig i en momentan situation. Inventeringen består av totalt 20 artiklar. I denna inventering är varje artikel på en fyragradig Likert-skala bestående av "(1) inte alls", "(2) lite", "(3) mycket", "(4) helt" och 1. Totalpoängen som erhålls från inventeringen varierar mellan 20-80. Höga poäng från inventeringen tyder på hög ångest.
Första 4 dagarna efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtominventering av hjärtkirurgi
Tidsram: Sju dagar efter utskrivning
Inventeringen består av 5 underskalor: allmänna, hjärt-, bål-, nedre och övre extremitetssymtom. Inventeringen är av Likert-typ och utvärderas mellan 0-4 som "Inte alls", "Mycket lite", "Moderat", "Mycket", "Ganska mycket". Poängintervallet som ska tas från inventeringen varierar mellan 0-140. När poängen ökar, ökar också symtomens svårighetsgrad.
Sju dagar efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Saglik Bilimleri University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2024

Första postat (Faktisk)

24 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SBUISTANBUL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångesttillstånd

Kliniska prövningar på Mental bildspråk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera