INTEGRAL 研究: 緑内障における手術とレーザーに関する縦断的研究
2025年5月13日 更新者：Swiss Glaucoma Research Foundation
INTEGRAL 研究: 緑内障における手術とレーザーの縦断的研究: 大規模な遡及的および前向き緑内障登録から分析された長期結果と成功予測因子
この研究の目的は、緑内障を専門とする大規模な三次センターで診断、追跡、治療されたすべての緑内障患者の大規模な登録を作成し、特定の要因が病気の進行に影響を与えるかどうか、または治療の選択を導くかどうかを分析することです。 。
これにより、病気と各患者にとって最適な治療選択肢を選択する際に考慮すべき要素についてのより深い理解が得られ、より安全で効果的な患者中心のケアにつながるはずです。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
詳細な説明
緑内障は、進行性の網膜神経線維喪失とそれに伴う視野損傷のパターンを特徴とし、最終的には失明に至る一連の慢性疾患を指します。 現在に至るまで、世界中で不可逆的な失明の第一の原因と考えられています。 近年、緑内障の治療選択肢は急増しており、眼科医は眼圧を下げ、病気の進行を遅らせるために、点眼薬、レーザー治療、外科手術などの幅広い選択肢に頼ることができます。 しかし、技術の選択は個人の好みに依存することが多く、特定の技術がより効率的であるか安全であるか、あるいは患者に依存する要因が治療の選択の指針となるかどうかはまだ不明です。 この研究の目的は、大規模な緑内障専門三次センターで診断、追跡調査、治療を受けたすべての緑内障患者の大規模な登録を作成し、特定の要因が病気の進行に影響を与えているかどうか、または治療選択の指針となっているかどうかを分析することです。 。 これにより、病気自体と、各患者に最適な治療選択肢を選択する際に考慮すべき要素についてのより深い理解が得られ、より安全で効率的で患者中心のケアにつながるはずです。 したがって、このレジストリは、緑内障の診断と治療において患者と臨床医の両方にとって非常に重要です。
この研究は、大規模な記録簿に記録された患者の医療データを、遡及的および前向きの両方で観察分析したものです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vaud
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Lausanne、Vaud、スイス、1006
- Swiss Visio Montchoisi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この登録には、2014 年以降、ローザンヌのモンショワジ クリニックおよびスイス ヴィジオ モンショワジの緑内障センターで治療を受けた、緑内障 (原発性、二次性、開放隅角および閉塞隅角) と診断されたすべての患者が含まれています。
登録に含まれる患者の数に制限はありません。
説明
包含基準:
- 緑内障（開放隅角、閉隅角、原発性または続発性）または高眼圧症（IOP > 24 mmHg、薬物治療の有無にかかわらず）の診断
- 緑内障センター、Montchoisi Clinic、Swiss Visio Montchoisiで治療（内科、レーザー、外科）を受けた患者
- 年齢：18歳以上
- 書面または口頭による同意を提供する能力および意欲がある
除外基準:
- 自分が研究に参加することの意味を理解できない患者、またはインフォームドコンセントを与えることができない、または与える意思がない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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緑内障患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼圧の変化
時間枠：2ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月、36ヶ月、48ヶ月、60ヶ月
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ベースラインと比較した眼圧 (IOP) 値
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2ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月、36ヶ月、48ヶ月、60ヶ月
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分子の数
時間枠：2ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月、36ヶ月、48ヶ月、60ヶ月
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• ベースラインと比較して、IOPを治療目標内に維持するために必要なIOP低下薬の数
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2ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月、36ヶ月、48ヶ月、60ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kaweh Mansouri, MD、Swiss Glaucoma Research Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月29日
一次修了 (実際)
2018年8月30日
研究の完了 (推定)
2030年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月17日
最初の投稿 (実際)
2024年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月13日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。