Studio INTEGRALE: uno studio longitudinale sugli interventi chirurgici e sui laser nel glaucoma
Studio INTEGRAL: uno studio longitudinale sugli interventi chirurgici e sui laser nel glaucoma: risultati a lungo termine e predittori di successo analizzati da un registro retrospettivo e prospettico del glaucoma su larga scala
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il glaucoma comprende un gruppo di malattie croniche caratterizzate dalla progressiva perdita delle fibre nervose retiniche e da un concomitante quadro di danni al campo visivo, che alla fine portano alla cecità. Ad oggi è ancora considerata la prima causa di cecità irreversibile a livello mondiale. Negli ultimi anni, le opzioni terapeutiche per il glaucoma sono aumentate vertiginosamente e gli oftalmologi possono ricorrere a un’ampia scelta di gocce, procedure laser e tecniche chirurgiche per ridurre la pressione intraoculare e rallentare la progressione della malattia. La scelta della tecnica, tuttavia, spesso dipende dalle preferenze personali e non è ancora chiaro se una tecnica specifica sia più efficiente o sicura, o se eventuali fattori dipendenti dal paziente debbano guidare la scelta del trattamento. Lo scopo di questo studio è quello di creare un registro su larga scala di tutti i pazienti glaucomatosi diagnosticati, seguiti e trattati in un grande centro terziario specializzato nel glaucoma, per analizzare se qualche fattore specifico influenza la progressione della malattia o guida la nostra scelta terapeutica . Ciò dovrebbe portare a una migliore comprensione della malattia stessa e dei fattori che dovrebbero essere considerati quando si sceglie la migliore opzione terapeutica per ciascun paziente, portando a cure più sicure, più efficienti e più incentrate sul paziente. Questo registro è quindi di grande importanza sia per i pazienti che per i medici nella diagnosi e nel trattamento del glaucoma.
Lo studio è un'analisi osservazionale dei dati medici dei pazienti registrati in un registro su larga scala, sia retrospettivo che prospettico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Svizzera, 1006
- Swiss Visio Montchoisi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di glaucoma (ad angolo aperto, ad angolo chiuso, primario o secondario) o di ipertensione oculare (IOP > 24 mmHg, medicata o meno)
- Pazienti che hanno ricevuto cure (mediche, laser o chirurgiche) presso il Centro Glaucoma, la Clinica Montchoisi e Swiss Visio Montchoisi
- Età: 18 anni o più
- In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto o verbale
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono in grado di comprendere le implicazioni della loro inclusione nello studio o che non sono in grado o non sono disposti a fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti affetti da glaucoma
Pazienti con glaucoma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifiche della IOP
Lasso di tempo: 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi, 48 mesi, 60 mesi
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valori della pressione intraoculare (IOP) rispetto al basale
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2 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi, 48 mesi, 60 mesi
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Numero di molecole
Lasso di tempo: 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi, 48 mesi, 60 mesi
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• numero di farmaci che riducono la PIO necessari per mantenere la PIO entro i target terapeutici rispetto al basale
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2 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi, 48 mesi, 60 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kaweh Mansouri, MD, Swiss Glaucoma Research Foundation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INTEGRAL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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