Étude INTEGRAL : une étude longitudinale des chirurgies et des lasers dans le glaucome
Étude INTEGRAL : Une étude longitudinale des chirurgies et des lasers dans le glaucome : résultats à long terme et prédicteurs de succès analysés à partir d'un registre rétrospectif et prospectif du glaucome à grande échelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le glaucome englobe un groupe de maladies chroniques caractérisées par une perte progressive des fibres nerveuses rétiniennes et un schéma concomitant de lésions du champ visuel, conduisant finalement à la cécité. À ce jour, elle est toujours considérée comme la première cause de cécité irréversible dans le monde. Ces dernières années, les options de traitement du glaucome se sont multipliées et les ophtalmologistes peuvent recourir à un large choix de gouttes, de procédures au laser et de techniques chirurgicales pour réduire la pression intraoculaire et ralentir la progression de la maladie. Cependant, le choix de la technique dépend souvent des préférences personnelles et il n'est toujours pas clair si une technique spécifique est plus efficace ou plus sûre, ou si des facteurs dépendant du patient doivent guider le choix du traitement. Le but de cette étude est de créer un registre à grande échelle de tous les patients glaucomateux diagnostiqués, suivis et traités dans un grand centre tertiaire spécialisé dans le glaucome, afin d'analyser si un facteur spécifique influence la progression de la maladie ou guide notre choix de traitement. . Cela devrait conduire à une meilleure compréhension de la maladie elle-même et des facteurs à prendre en compte lors du choix de la meilleure option de traitement pour chaque patient, conduisant ainsi à des soins plus sûrs, plus efficaces et davantage centrés sur le patient. Ce registre revêt donc une grande importance tant pour les patients que pour les cliniciens dans le diagnostic et le traitement du glaucome.
L'étude est une analyse observationnelle des données médicales des patients enregistrées dans un registre à grande échelle, à la fois rétrospectif et prospectif.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suisse, 1006
- Swiss Visio Montchoisi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de glaucome (à angle ouvert, à angle fermé, primaire ou secondaire) ou d'hypertension oculaire (PIO > 24 mmHg, médicamenteuse ou non)
- Patients ayant reçu un traitement (médical, laser ou chirurgical) au Centre du Glaucome, à la Clinique Montchoisi et à Swiss Visio Montchoisi
- Âge : 18 ans ou plus
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit ou verbal
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de comprendre les implications de leur inclusion dans l'étude ou incapables ou refusant de donner leur consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de glaucome
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la PIO
Délai: 2 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois, 60 mois
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valeurs de pression intraoculaire (PIO) par rapport à la ligne de base
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2 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois, 60 mois
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Nombre de molécules
Délai: 2 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois, 60 mois
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• nombre de médicaments réduisant la PIO nécessaires pour maintenir la PIO dans les limites des objectifs thérapeutiques par rapport à la valeur initiale
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2 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois, 60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kaweh Mansouri, MD, Swiss Glaucoma Research Foundation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INTEGRAL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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