Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

INTEGRAL-tutkimus: Pitkittäinen tutkimus leikkauksista ja lasereista glaukoomassa

tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Swiss Glaucoma Research Foundation

INTEGRAL-tutkimus: Pitkittäinen tutkimus leikkauksista ja lasereista glaukoomassa: pitkän aikavälin tulokset ja menestyksen ennustajat analysoituna laajamittaisesta retrospektiivisestä ja tulevasta glaukoomarekisteristä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda laaja rekisteri kaikista glaukoomapotilaista, jotka on diagnosoitu, seurattu ja hoidettu suuressa korkea-asteen glaukoomaan erikoistuneessa keskuksessa, jotta voidaan analysoida, vaikuttavatko tietyt tekijät taudin etenemiseen tai ohjaavatko hoidon valintaamme. . Tämän pitäisi johtaa parempaan ymmärrykseen sairaudesta ja tekijöistä, jotka on otettava huomioon valittaessa kullekin potilaalle parasta hoitovaihtoehtoa, mikä johtaa turvallisempaan, tehokkaampaan ja potilaskeskeisempään hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Glaukooma käsittää ryhmän kroonisia sairauksia, joille on tunnusomaista etenevä verkkokalvon hermosäikeiden menetys ja siihen liittyvä näkökenttävaurio, joka lopulta johtaa sokeuteen. Toistaiseksi sitä pidetään edelleen ensimmäisenä peruuttamattoman sokeuden syynä maailmanlaajuisesti. Viime vuosina glaukooman hoitovaihtoehdot ovat lisääntyneet, ja silmälääkärit voivat turvautua laajaan valikoimaan tippoja, lasertoimenpiteitä ja kirurgisia tekniikoita silmänsisäisen paineen alentamiseksi ja taudin etenemisen hidastamiseksi. Menetelmän valinta riippuu kuitenkin usein henkilökohtaisista mieltymyksistä, ja on edelleen epäselvää, onko tietty tekniikka tehokkaampi tai turvallisempi vai pitäisikö potilasriippuvien tekijöiden ohjata hoidon valintaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda laaja rekisteri kaikista glaukoomapotilaista, jotka on diagnosoitu, seurattu ja hoidettu suuressa glaukoomaan erikoistuneessa korkea-asteen keskuksessa, jotta voidaan analysoida, vaikuttaako jokin tietty tekijä taudin etenemiseen tai ohjaako hoitovalintaamme. . Tämän pitäisi johtaa parempaan ymmärtämiseen itse sairaudesta ja tekijöistä, jotka tulisi ottaa huomioon valittaessa kullekin potilaalle parasta hoitovaihtoehtoa, mikä johtaa turvallisempaan, tehokkaampaan ja potilaskeskeisempään hoitoon. Tällä rekisterillä on siis suuri merkitys sekä potilaille että kliinikoille glaukooman diagnosoinnissa ja hoidossa.

Tutkimus on havainnollinen analyysi potilaiden lääketieteellisistä tiedoista, jotka on tallennettu laajaan rekisteriin, sekä retrospektiivisenä että prospektiivisena.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1006
        • Swiss Visio Montchoisi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekisteri sisältää kaikki glaukoomadiagnoosoidut potilaat (primaarinen, sekundaarinen, avoin ja suljettu kulma), jotka ovat saaneet hoitoa Glaukoomakeskuksessa, Montchoisi Clinicissä ja Swiss Visio Montchoisissa Lausannessa vuodesta 2014 lähtien. Rekisterissä olevien potilaiden määrää ei ole rajoitettu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Glaukooman (avokulma, suljettu kulma, primaarinen tai toissijainen) tai silmänpainetaudin (IOP > 24 mmHg, lääkkeitä tai ei) diagnoosi
  • Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa (lääketieteellistä, laser- tai kirurgista) glaukoomakeskuksessa, Montchoisi Clinicissä ja Swiss Visio Montchoisissa
  • Ikä: 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoon perustuvan kirjallisen tai suullisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimukseen osallistumisensa vaikutuksia tai jotka eivät pysty tai halua antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Glaukoomapotilaat
Potilaat, joilla on glaukooma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IOP muutokset
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
silmänpaineen (IOP) arvot verrattuna lähtötasoon
2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
Molekyylien lukumäärä
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
• IOP:ta alentavien lääkkeiden määrä, joka tarvitaan IOP:n pitämiseen terapeuttisten tavoitteiden sisällä verrattuna lähtötilanteeseen
2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kaweh Mansouri, MD, Swiss Glaucoma Research Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INTEGRAL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan muiden tutkijoiden pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa