- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06227299
INTEGRAL-tutkimus: Pitkittäinen tutkimus leikkauksista ja lasereista glaukoomassa
INTEGRAL-tutkimus: Pitkittäinen tutkimus leikkauksista ja lasereista glaukoomassa: pitkän aikavälin tulokset ja menestyksen ennustajat analysoituna laajamittaisesta retrospektiivisestä ja tulevasta glaukoomarekisteristä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Glaukooma käsittää ryhmän kroonisia sairauksia, joille on tunnusomaista etenevä verkkokalvon hermosäikeiden menetys ja siihen liittyvä näkökenttävaurio, joka lopulta johtaa sokeuteen. Toistaiseksi sitä pidetään edelleen ensimmäisenä peruuttamattoman sokeuden syynä maailmanlaajuisesti. Viime vuosina glaukooman hoitovaihtoehdot ovat lisääntyneet, ja silmälääkärit voivat turvautua laajaan valikoimaan tippoja, lasertoimenpiteitä ja kirurgisia tekniikoita silmänsisäisen paineen alentamiseksi ja taudin etenemisen hidastamiseksi. Menetelmän valinta riippuu kuitenkin usein henkilökohtaisista mieltymyksistä, ja on edelleen epäselvää, onko tietty tekniikka tehokkaampi tai turvallisempi vai pitäisikö potilasriippuvien tekijöiden ohjata hoidon valintaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda laaja rekisteri kaikista glaukoomapotilaista, jotka on diagnosoitu, seurattu ja hoidettu suuressa glaukoomaan erikoistuneessa korkea-asteen keskuksessa, jotta voidaan analysoida, vaikuttaako jokin tietty tekijä taudin etenemiseen tai ohjaako hoitovalintaamme. . Tämän pitäisi johtaa parempaan ymmärtämiseen itse sairaudesta ja tekijöistä, jotka tulisi ottaa huomioon valittaessa kullekin potilaalle parasta hoitovaihtoehtoa, mikä johtaa turvallisempaan, tehokkaampaan ja potilaskeskeisempään hoitoon. Tällä rekisterillä on siis suuri merkitys sekä potilaille että kliinikoille glaukooman diagnosoinnissa ja hoidossa.
Tutkimus on havainnollinen analyysi potilaiden lääketieteellisistä tiedoista, jotka on tallennettu laajaan rekisteriin, sekä retrospektiivisenä että prospektiivisena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1006
- Swiss Visio Montchoisi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Glaukooman (avokulma, suljettu kulma, primaarinen tai toissijainen) tai silmänpainetaudin (IOP > 24 mmHg, lääkkeitä tai ei) diagnoosi
- Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa (lääketieteellistä, laser- tai kirurgista) glaukoomakeskuksessa, Montchoisi Clinicissä ja Swiss Visio Montchoisissa
- Ikä: 18 vuotta vanha tai vanhempi
- Pystyy ja haluaa antaa tietoon perustuvan kirjallisen tai suullisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimukseen osallistumisensa vaikutuksia tai jotka eivät pysty tai halua antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Glaukoomapotilaat
Potilaat, joilla on glaukooma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOP muutokset
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
|
silmänpaineen (IOP) arvot verrattuna lähtötasoon
|
2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
|
|
Molekyylien lukumäärä
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
|
• IOP:ta alentavien lääkkeiden määrä, joka tarvitaan IOP:n pitämiseen terapeuttisten tavoitteiden sisällä verrattuna lähtötilanteeseen
|
2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kaweh Mansouri, MD, Swiss Glaucoma Research Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INTEGRAL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .