- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06227299
INTEGRAL 연구: 녹내장 수술 및 레이저에 대한 종단 연구
INTEGRAL 연구: 녹내장의 수술 및 레이저에 대한 종단적 연구: 대규모 회고적 및 전향적 녹내장 기록에서 분석된 장기 결과 및 성공 예측 변수
연구 개요
상태
정황
상세 설명
녹내장은 점진적인 망막 신경 섬유 손실과 이에 따른 시야 손상 패턴을 특징으로 하는 일련의 만성 질환을 포함하며 결국 실명에 이르게 됩니다. 현재까지 이는 여전히 전 세계적으로 회복 불가능한 실명의 첫 번째 원인으로 간주됩니다. 최근 몇 년 동안 녹내장 치료 옵션이 급증했으며 안과 의사는 안압을 낮추고 질병의 진행을 늦추기 위해 다양한 안약, 레이저 시술 및 수술 기법을 사용할 수 있습니다. 그러나 기술의 선택은 개인 선호도에 따라 달라지는 경우가 많으며 특정 기술이 더 효율적이거나 안전한지 또는 환자에 따른 요인이 치료 선택을 안내해야 하는지는 여전히 불분명합니다. 이 연구의 목적은 대규모 녹내장 전문 3차 센터에서 진단, 추적 및 치료를 받는 모든 녹내장 환자의 대규모 등록을 작성하여 특정 요인이 질병의 진행에 영향을 미치는지 분석하거나 치료 선택을 안내하는 것입니다. . 이를 통해 질병 자체와 각 환자에게 가장 적합한 치료 옵션을 선택할 때 고려해야 할 요소에 대한 더 나은 이해로 이어져 보다 안전하고 효율적이며 환자 중심적인 치료가 가능해집니다. 따라서 이 등록은 녹내장 진단 및 치료에 있어 환자와 임상의 모두에게 매우 중요합니다.
이 연구는 대규모 등록부에 기록된 환자의 의료 데이터를 후향적 및 전향적으로 관찰 분석한 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1006
- Swiss Visio Montchoisi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 녹내장(개방각, 폐쇄각, 원발성 또는 이차성) 또는 고안압증(IOP > 24mmHg, 약물 투여 여부) 진단
- 녹내장 센터, Montchoisi 클리닉 및 Swiss Visio Montchoisi에서 치료(의료, 레이저 또는 수술)를 받은 환자
- 연령: 18세 이상
- 충분한 정보를 바탕으로 서면 또는 구두로 동의할 수 있고 제공할 의지가 있습니다.
제외 기준:
- 자신이 연구에 포함된다는 의미를 이해할 수 없거나 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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녹내장 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IOP 변경
기간: 2개월, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월
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기준선과 비교한 안압(IOP) 값
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2개월, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월
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분자 수
기간: 2개월, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월
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• 기준선과 비교하여 치료 목표 내에서 IOP를 유지하는 데 필요한 IOP 저하 약물의 수
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2개월, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kaweh Mansouri, MD, Swiss Glaucoma Research Foundation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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