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INTEGRAL 연구: 녹내장 수술 및 레이저에 대한 종단 연구

2025년 5월 13일 업데이트: Swiss Glaucoma Research Foundation

INTEGRAL 연구: 녹내장의 수술 및 레이저에 대한 종단적 연구: 대규모 회고적 및 전향적 녹내장 기록에서 분석된 장기 결과 및 성공 예측 변수

이 연구의 목적은 특정 요인이 질병의 진행에 영향을 미치는지 분석하거나 치료 선택을 안내하기 위해 녹내장 전문 대규모 3차 센터에서 진단, 추적 및 치료를 받는 모든 녹내장 환자의 대규모 등록을 만드는 것입니다. . 이는 각 환자에게 가장 적합한 치료 옵션을 선택할 때 질병과 고려해야 할 요인에 대한 더 나은 이해로 이어져 보다 안전하고 효과적이며 환자 중심의 치료로 이어집니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

녹내장은 점진적인 망막 신경 섬유 손실과 이에 따른 시야 손상 패턴을 특징으로 하는 일련의 만성 질환을 포함하며 결국 실명에 이르게 됩니다. 현재까지 이는 여전히 전 세계적으로 회복 불가능한 실명의 첫 번째 원인으로 간주됩니다. 최근 몇 년 동안 녹내장 치료 옵션이 급증했으며 안과 의사는 안압을 낮추고 질병의 진행을 늦추기 위해 다양한 안약, 레이저 시술 및 수술 기법을 사용할 수 있습니다. 그러나 기술의 선택은 개인 선호도에 따라 달라지는 경우가 많으며 특정 기술이 더 효율적이거나 안전한지 또는 환자에 따른 요인이 치료 선택을 안내해야 하는지는 여전히 불분명합니다. 이 연구의 목적은 대규모 녹내장 전문 3차 센터에서 진단, 추적 및 치료를 받는 모든 녹내장 환자의 대규모 등록을 작성하여 특정 요인이 질병의 진행에 영향을 미치는지 분석하거나 치료 선택을 안내하는 것입니다. . 이를 통해 질병 자체와 각 환자에게 가장 적합한 치료 옵션을 선택할 때 고려해야 할 요소에 대한 더 나은 이해로 이어져 보다 안전하고 효율적이며 환자 중심적인 치료가 가능해집니다. 따라서 이 등록은 녹내장 진단 및 치료에 있어 환자와 임상의 모두에게 매우 중요합니다.

이 연구는 대규모 등록부에 기록된 환자의 의료 데이터를 후향적 및 전향적으로 관찰 분석한 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, 스위스, 1006
        • Swiss Visio Montchoisi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

등록부에는 2014년부터 녹내장 센터, Montchoisi Clinic 및 스위스 Visio Montchoisi, 로잔에서 치료를 받은 녹내장 진단(원발성, 속발성, 개방각 및 폐쇄각) 진단을 받은 모든 환자가 포함됩니다. 등록부에 포함되는 환자 수에는 제한이 없습니다.

설명

포함 기준:

  • 녹내장(개방각, 폐쇄각, 원발성 또는 이차성) 또는 고안압증(IOP > 24mmHg, 약물 투여 여부) 진단
  • 녹내장 센터, Montchoisi 클리닉 및 Swiss Visio Montchoisi에서 치료(의료, 레이저 또는 수술)를 받은 환자
  • 연령: 18세 이상
  • 충분한 정보를 바탕으로 서면 또는 구두로 동의할 수 있고 제공할 의지가 있습니다.

제외 기준:

  • 자신이 연구에 포함된다는 의미를 이해할 수 없거나 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
녹내장 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IOP 변경
기간: 2개월, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월
기준선과 비교한 안압(IOP) 값
2개월, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월
분자 수
기간: 2개월, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월
• 기준선과 비교하여 치료 목표 내에서 IOP를 유지하는 데 필요한 IOP 저하 약물의 수
2개월, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kaweh Mansouri, MD, Swiss Glaucoma Research Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 29일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • INTEGRAL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 다른 연구자의 요청에 따라 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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