INTEGRAL Study: Longitudinal Study of Surgeries and Lasers in Glaukoma
Studie INTEGRAL: Longitudinální studie operací a laserů u glaukomu: dlouhodobé výsledky a prediktory úspěchu analyzované z rozsáhlého retrospektivního a prospektivního registru glaukomu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Glaukom zahrnuje skupinu chronických onemocnění charakterizovaných progresivní ztrátou nervových vláken sítnice a doprovodným vzorem poškození zorného pole, které nakonec vede ke slepotě. Dodnes je celosvětově stále považován za první příčinu nevratné slepoty. V posledních letech se možnosti léčby glaukomu prudce zvýšily a oftalmologové se mohou uchýlit k širokému výběru kapek, laserových procedur a chirurgických technik ke snížení nitroočního tlaku a zpomalení progrese onemocnění. Výběr techniky však často závisí na osobních preferencích a stále není jasné, zda je konkrétní technika účinnější nebo bezpečnější, nebo zda by se při výběru léčby měly řídit faktory závislé na pacientovi. Cílem této studie je vytvořit rozsáhlý registr všech pacientů s glaukomem diagnostikovaných, sledovaných a léčených ve velkém terciárním centru specializovaném na glaukom, analyzovat, zda nějaký specifický faktor ovlivňuje progresi onemocnění, nebo řídit naši volbu léčby. . To by mělo vést k lepšímu porozumění samotné nemoci a faktorům, které je třeba vzít v úvahu při výběru nejlepší možnosti léčby pro každého pacienta, což povede k bezpečnější, efektivnější a více zaměřené péči na pacienta. Tento registr má tedy velký význam jak pro pacienty, tak pro lékaře v diagnostice a léčbě glaukomu.
Studie je observační analýzou lékařských dat pacientů zaznamenaných v rozsáhlém registru, a to jak retrospektivní, tak prospektivní.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1006
- Swiss Visio Montchoisi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza glaukomu (s otevřeným úhlem, s uzavřeným úhlem, primární nebo sekundární) nebo oční hypertenze (IOP > 24 mmHg, medikamentózní nebo ne)
- Pacienti, kteří podstoupili léčbu (lékařskou, laserovou nebo chirurgickou) v glaukomovém centru, na klinice Montchoisi a švýcarském Visio Montchoisi
- Věk: 18 let nebo starší
- Schopný a ochotný poskytnout informovaný písemný nebo ústní souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou schopni pochopit důsledky svého zařazení do studie nebo kteří nejsou schopni či ochotni dát informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s glaukomem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny IOP
Časové okno: 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců
|
hodnoty nitroočního tlaku (IOP) ve srovnání s výchozí hodnotou
|
2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců
|
|
Počet molekul
Časové okno: 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců
|
• počet léků snižujících NOT potřebných k udržení NOT v rámci terapeutických cílů ve srovnání s výchozí hodnotou
|
2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kaweh Mansouri, MD, Swiss Glaucoma Research Foundation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INTEGRAL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .