- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06227299
Исследование INTEGRAL: Продольное исследование хирургических операций и лазеров при глаукоме
Исследование INTEGRAL: Продольное исследование хирургических операций и лазеров при глаукоме: долгосрочные результаты и предикторы успеха, проанализированные на основе крупномасштабного ретроспективного и проспективного регистра глаукомы
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Глаукома включает группу хронических заболеваний, характеризующихся прогрессирующей потерей нервных волокон сетчатки и сопутствующим повреждением поля зрения, что в конечном итоге приводит к слепоте. На сегодняшний день она по-прежнему считается первой причиной необратимой слепоты во всем мире. В последние годы возможности лечения глаукомы резко возросли, и офтальмологи могут прибегнуть к широкому выбору капель, лазерных процедур и хирургических методов, чтобы снизить внутриглазное давление и замедлить прогрессирование заболевания. Однако выбор метода часто зависит от личных предпочтений, и до сих пор неясно, является ли конкретный метод более эффективным или безопасным, или же какие-либо факторы, зависящие от пациента, должны определять выбор лечения. Целью этого исследования является создание крупномасштабного реестра всех пациентов с глаукомой, диагностированных, наблюдаемых и получающих лечение в крупном специализированном третичном центре, специализирующемся на глаукоме, чтобы проанализировать, влияет ли какой-либо конкретный фактор на прогрессирование заболевания или определить наш выбор лечения. . Это должно привести к лучшему пониманию самого заболевания и факторов, которые следует учитывать при выборе наилучшего варианта лечения для каждого пациента, что приведет к более безопасному, эффективному и более ориентированному на пациента лечению. Таким образом, этот реестр имеет большое значение как для пациентов, так и для врачей при диагностике и лечении глаукомы.
Исследование представляет собой наблюдательный анализ медицинских данных пациентов, зафиксированных в крупномасштабном регистре, как ретроспективном, так и проспективном.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1006
- Swiss Visio Montchoisi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика глаукомы (открытоугольной, закрытоугольной, первичной или вторичной) или глазной гипертензии (ВГД > 24 мм рт.ст., независимо от медикаментозного лечения)
- Пациенты, прошедшие лечение (медикаментозное, лазерное или хирургическое) в Центре глаукомы, клинике Моншуази и Swiss Visio Montchoisi.
- Возраст: 18 лет или старше
- Способность и желание предоставить информированное письменное или устное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут понять последствия их включения в исследование или которые не могут или не хотят дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больные глаукомой
Пациенты с глаукомой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения ВГД
Временное ограничение: 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев, 48 месяцев, 60 месяцев
|
Значения внутриглазного давления (ВГД) по сравнению с исходным уровнем
|
2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев, 48 месяцев, 60 месяцев
|
|
Количество молекул
Временное ограничение: 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев, 48 месяцев, 60 месяцев
|
• количество препаратов, снижающих ВГД, необходимых для поддержания ВГД в пределах терапевтических целей по сравнению с исходным уровнем
|
2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев, 48 месяцев, 60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kaweh Mansouri, MD, Swiss Glaucoma Research Foundation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INTEGRAL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .