Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование INTEGRAL: Продольное исследование хирургических операций и лазеров при глаукоме

13 мая 2025 г. обновлено: Swiss Glaucoma Research Foundation

Исследование INTEGRAL: Продольное исследование хирургических операций и лазеров при глаукоме: долгосрочные результаты и предикторы успеха, проанализированные на основе крупномасштабного ретроспективного и проспективного регистра глаукомы

Целью этого исследования является создание крупномасштабного реестра всех пациентов с глаукомой, диагностированных, наблюдаемых и получающих лечение в крупном специализированном центре, специализирующемся на глаукоме, чтобы проанализировать, влияют ли конкретные факторы на прогрессирование заболевания или определять наш выбор лечения. . Это должно привести к лучшему пониманию заболевания и факторов, которые следует учитывать при выборе наилучшего варианта лечения для каждого пациента, что приведет к более безопасному, эффективному и ориентированному на пациента лечению.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Глаукома включает группу хронических заболеваний, характеризующихся прогрессирующей потерей нервных волокон сетчатки и сопутствующим повреждением поля зрения, что в конечном итоге приводит к слепоте. На сегодняшний день она по-прежнему считается первой причиной необратимой слепоты во всем мире. В последние годы возможности лечения глаукомы резко возросли, и офтальмологи могут прибегнуть к широкому выбору капель, лазерных процедур и хирургических методов, чтобы снизить внутриглазное давление и замедлить прогрессирование заболевания. Однако выбор метода часто зависит от личных предпочтений, и до сих пор неясно, является ли конкретный метод более эффективным или безопасным, или же какие-либо факторы, зависящие от пациента, должны определять выбор лечения. Целью этого исследования является создание крупномасштабного реестра всех пациентов с глаукомой, диагностированных, наблюдаемых и получающих лечение в крупном специализированном третичном центре, специализирующемся на глаукоме, чтобы проанализировать, влияет ли какой-либо конкретный фактор на прогрессирование заболевания или определить наш выбор лечения. . Это должно привести к лучшему пониманию самого заболевания и факторов, которые следует учитывать при выборе наилучшего варианта лечения для каждого пациента, что приведет к более безопасному, эффективному и более ориентированному на пациента лечению. Таким образом, этот реестр имеет большое значение как для пациентов, так и для врачей при диагностике и лечении глаукомы.

Исследование представляет собой наблюдательный анализ медицинских данных пациентов, зафиксированных в крупномасштабном регистре, как ретроспективном, так и проспективном.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В регистр включены все пациенты с диагнозом глаукома (первичная, вторичная, открытая и закрытоугольная), которые получали лечение в Центре глаукомы, клинике Моншуази и Swiss Visio Montchoisi, Лозанна с 2014 года. Количество пациентов, включенных в реестр, не ограничено.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика глаукомы (открытоугольной, закрытоугольной, первичной или вторичной) или глазной гипертензии (ВГД > 24 мм рт.ст., независимо от медикаментозного лечения)
  • Пациенты, прошедшие лечение (медикаментозное, лазерное или хирургическое) в Центре глаукомы, клинике Моншуази и Swiss Visio Montchoisi.
  • Возраст: 18 лет или старше
  • Способность и желание предоставить информированное письменное или устное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могут понять последствия их включения в исследование или которые не могут или не хотят дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Больные глаукомой
Пациенты с глаукомой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения ВГД
Временное ограничение: 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев, 48 месяцев, 60 месяцев
Значения внутриглазного давления (ВГД) по сравнению с исходным уровнем
2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев, 48 месяцев, 60 месяцев
Количество молекул
Временное ограничение: 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев, 48 месяцев, 60 месяцев
• количество препаратов, снижающих ВГД, необходимых для поддержания ВГД в пределах терапевтических целей по сравнению с исходным уровнем
2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев, 48 месяцев, 60 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kaweh Mansouri, MD, Swiss Glaucoma Research Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2018 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INTEGRAL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD будет предоставлен по запросу других исследователей.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться