Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

INTEGRAL tanulmány: A műtétek és lézerek longitudinális vizsgálata glaukómában

2025. május 13. frissítette: Swiss Glaucoma Research Foundation

INTEGRAL tanulmány: A glaukóma műtéteinek és lézereinek longitudinális vizsgálata: Hosszú távú eredmények és sikerelőrejelzések egy nagyszabású retrospektív és prospektív glaukómaregiszterből elemezve

Ennek a tanulmánynak a célja egy nagyméretű, glaukómára szakosodott felsőoktatási központban diagnosztizált, követett és kezelt glaukómás beteg nagyszabású nyilvántartásának létrehozása annak elemzése érdekében, hogy bizonyos tényezők befolyásolják-e a betegség progresszióját, vagy irányítják-e a kezelés kiválasztását. . Ez a betegség és azon tényezők jobb megértéséhez vezet, amelyeket figyelembe kell venni az egyes betegek számára legmegfelelőbb kezelési lehetőség kiválasztásakor, ami biztonságosabb, hatékonyabb és betegközpontúbb ellátást eredményez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

A glaukóma a krónikus betegségek egy csoportját öleli fel, amelyeket a retina idegrostjainak progresszív elvesztése és a látómező egyidejű károsodása jellemez, amely végül vaksághoz vezet. A mai napig világszerte a visszafordíthatatlan vakság első okának tartják. Az elmúlt években a glaukóma kezelési lehetőségei megugrottak, és a szemészek a cseppek, lézeres eljárások és sebészeti technikák széles választékához folyamodhatnak az intraokuláris nyomás csökkentésére és a betegség progressziójának lassítására. A technika megválasztása azonban gyakran a személyes preferenciáktól függ, és még mindig nem világos, hogy egy adott technika hatékonyabb vagy biztonságosabb-e, illetve, hogy a kezelés kiválasztását a betegtől függő tényezők vezérlik. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy nagyszabású regisztert hozzon létre az összes glaucomás betegről, akiket egy nagy, glaucomára specializálódott felsőoktatási központban diagnosztizáltak, követtek és kezeltek, annak elemzésére, hogy van-e valamilyen specifikus tényező, amely befolyásolja-e a betegség progresszióját, vagy irányítja-e a kezelés kiválasztását. . Ez magának a betegségnek és azoknak a tényezőknek a jobb megértéséhez vezet, amelyeket figyelembe kell venni az egyes betegek számára legjobb kezelési lehetőség kiválasztásakor, ami biztonságosabb, hatékonyabb és betegközpontúbb ellátást eredményez. Ez a nyilvántartás tehát nagy jelentőséggel bír mind a betegek, mind a klinikusok számára a glaukóma diagnosztizálásában és kezelésében.

A tanulmány a betegek egészségügyi adatainak megfigyeléses elemzése, amelyet egy nagyméretű, retrospektív és prospektív regiszterben rögzítettek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svájc, 1006
        • Swiss Visio Montchoisi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A regiszter tartalmazza az összes glaukómával diagnosztizált beteget (elsődleges, másodlagos, nyitott és zárt zugú), akiket 2014 óta a Glaukóma Központban, a Montchoisi Klinikán és a Swiss Visio Montchoisi-ban, Lausanne-ban kezeltek. A nyilvántartásban szereplő betegek száma nincs korlátozva.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Glaukóma (nyílt zugú, zárt zugú, elsődleges vagy másodlagos) vagy okuláris hipertónia (IOP > 24 Hgmm, gyógyszeres vagy nem) diagnózisa
  • A Glaukóma Központban, a Montchoisi Klinikán és a Swiss Visio Montchoisi-ban (orvosi, lézeres vagy sebészeti) kezelésben részesült betegek
  • Életkor: 18 éves vagy idősebb
  • Képes és hajlandó tájékozott írásbeli vagy szóbeli beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik nem képesek megérteni a vizsgálatba való bevonásuk következményeit, vagy akik nem képesek vagy nem hajlandók tájékozott beleegyezésüket adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Glaukómás betegek
Glaukómában szenvedő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IOP változások
Időkeret: 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap
Az intraokuláris nyomás (IOP) értékek a kiindulási értékhez képest
2 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap
Molekulák száma
Időkeret: 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap
• az IOP-t csökkentő gyógyszerek száma a terápiás célértékeken belüli fenntartásához a kiindulási értékhez képest
2 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kaweh Mansouri, MD, Swiss Glaucoma Research Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INTEGRAL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD-t más kutatók kérésére megosztják

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel