Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

INTEGRAL Studie: En longitudinell studie av operationer och laser vid glaukom

13 maj 2025 uppdaterad av: Swiss Glaucoma Research Foundation

INTEGRAL Studie: En longitudinell studie av operationer och laser vid glaukom: Långtidsresultat och framgångsprediktorer analyserade från ett storskaligt retrospektivt och prospektivt glaukomregister

Syftet med denna studie är att skapa ett storskaligt register över alla glaukompatienter som diagnostiserats, följts och behandlats i ett stort tertiärt centrum specialiserat på glaukom, för att analysera om specifika faktorer påverkar sjukdomens fortskridande eller vägleda vårt val av behandling . Detta bör leda till en bättre förståelse av sjukdomen och de faktorer som ska beaktas när man väljer det bästa behandlingsalternativet för varje patient, vilket leder till säkrare, effektivare och patientcentrerad vård.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Glaukom omfattar en grupp av kroniska sjukdomar som kännetecknas av progressiv förlust av retinala nervfibrer och ett åtföljande mönster av synfältsskador, vilket så småningom leder till blindhet. Hittills anses det fortfarande vara den första orsaken till irreversibel blindhet över hela världen. Under de senaste åren har behandlingsalternativen för glaukom skjutit i höjden, och ögonläkare kan ta till ett brett urval av droppar, laseringrepp och kirurgiska tekniker för att minska det intraokulära trycket och bromsa utvecklingen av sjukdomen. Valet av teknik beror dock ofta på personliga preferenser och det är fortfarande oklart om en specifik teknik är mer effektiv eller säker, eller om några patientberoende faktorer bör styra valet av behandling. Syftet med denna studie är att skapa ett storskaligt register över alla glaukompatienter som diagnostiserats, följts upp och behandlats på ett stort glaukomspecialiserat tertiärt centrum, för att analysera om någon specifik faktor påverkar sjukdomens fortskridande eller vägleda vårt behandlingsval. . Detta bör leda till en bättre förståelse av själva sjukdomen och av de faktorer som bör beaktas när man väljer det bästa behandlingsalternativet för varje patient, vilket leder till säkrare, effektivare och mer patientcentrerad vård. Detta register är således av stor betydelse för både patienter och läkare vid diagnos och behandling av glaukom.

Studien är en observationsanalys av patienternas medicinska data registrerade i ett storskaligt register, både retrospektivt och prospektivt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1006
        • Swiss Visio Montchoisi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Registret omfattar alla patienter som diagnostiserats med glaukom (primär, sekundär, öppen och sluten vinkel) som sedan 2014 fått behandling på Glaucoma Centre, på Montchoisi Clinic och schweiziska Visio Montchoisi, Lausanne. Det finns ingen gräns för antalet patienter som ingår i registret.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av glaukom (öppen vinkel, stängd vinkel, primär eller sekundär) eller okulär hypertoni (IOP > 24 mmHg, medicinsk eller inte)
  • Patienter som fått behandling (medicinsk, laser eller kirurgisk) på Glaucoma Centre, Montchoisi Clinic och schweiziska Visio Montchoisi
  • Ålder: 18 år eller äldre
  • Kan och vill ge informerat skriftligt eller muntligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan förstå konsekvenserna av deras inkludering i studien eller som inte kan eller vill ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Glaukompatienter
Patienter med glaukom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IOP förändringar
Tidsram: 2 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader
intraokulärt tryck (IOP)-värden jämfört med baslinjen
2 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader
Antal molekyler
Tidsram: 2 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader
• antal IOP-sänkande läkemedel som krävs för att hålla IOP inom terapeutiska mål jämfört med baslinjen
2 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kaweh Mansouri, MD, Swiss Glaucoma Research Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2018

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2024

Första postat (Faktisk)

26 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • INTEGRAL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att delas på begäran från andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera