- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06227299
INTEGRAL Studie: En longitudinell studie av operationer och laser vid glaukom
INTEGRAL Studie: En longitudinell studie av operationer och laser vid glaukom: Långtidsresultat och framgångsprediktorer analyserade från ett storskaligt retrospektivt och prospektivt glaukomregister
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Glaukom omfattar en grupp av kroniska sjukdomar som kännetecknas av progressiv förlust av retinala nervfibrer och ett åtföljande mönster av synfältsskador, vilket så småningom leder till blindhet. Hittills anses det fortfarande vara den första orsaken till irreversibel blindhet över hela världen. Under de senaste åren har behandlingsalternativen för glaukom skjutit i höjden, och ögonläkare kan ta till ett brett urval av droppar, laseringrepp och kirurgiska tekniker för att minska det intraokulära trycket och bromsa utvecklingen av sjukdomen. Valet av teknik beror dock ofta på personliga preferenser och det är fortfarande oklart om en specifik teknik är mer effektiv eller säker, eller om några patientberoende faktorer bör styra valet av behandling. Syftet med denna studie är att skapa ett storskaligt register över alla glaukompatienter som diagnostiserats, följts upp och behandlats på ett stort glaukomspecialiserat tertiärt centrum, för att analysera om någon specifik faktor påverkar sjukdomens fortskridande eller vägleda vårt behandlingsval. . Detta bör leda till en bättre förståelse av själva sjukdomen och av de faktorer som bör beaktas när man väljer det bästa behandlingsalternativet för varje patient, vilket leder till säkrare, effektivare och mer patientcentrerad vård. Detta register är således av stor betydelse för både patienter och läkare vid diagnos och behandling av glaukom.
Studien är en observationsanalys av patienternas medicinska data registrerade i ett storskaligt register, både retrospektivt och prospektivt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1006
- Swiss Visio Montchoisi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av glaukom (öppen vinkel, stängd vinkel, primär eller sekundär) eller okulär hypertoni (IOP > 24 mmHg, medicinsk eller inte)
- Patienter som fått behandling (medicinsk, laser eller kirurgisk) på Glaucoma Centre, Montchoisi Clinic och schweiziska Visio Montchoisi
- Ålder: 18 år eller äldre
- Kan och vill ge informerat skriftligt eller muntligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan förstå konsekvenserna av deras inkludering i studien eller som inte kan eller vill ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Glaukompatienter
Patienter med glaukom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IOP förändringar
Tidsram: 2 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader
|
intraokulärt tryck (IOP)-värden jämfört med baslinjen
|
2 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader
|
|
Antal molekyler
Tidsram: 2 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader
|
• antal IOP-sänkande läkemedel som krävs för att hålla IOP inom terapeutiska mål jämfört med baslinjen
|
2 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kaweh Mansouri, MD, Swiss Glaucoma Research Foundation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INTEGRAL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .