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INTEGRAL 研究:青光眼手术和激光的纵向研究

2024年1月17日 更新者:Swiss Glaucoma Research Foundation

整体研究:青光眼手术和激光的纵向研究:从大规模回顾性和前瞻性青光眼登记中分析的长期结果和成功预测因素

本研究的目的是对在大型青光眼专科中心诊断、随访和治疗的所有青光眼患者进行大规模登记,以分析特定因素是否影响疾病的进展或指导我们的治疗选择。 这应该有助于更好地了解疾病以及为每位患者选择最佳治疗方案时应考虑的因素,从而实现更安全、更有效和以患者为中心的护理。

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

青光眼包括一组慢性疾病,其特征是进行性视网膜神经纤维丧失和伴随的视野损伤,最终导致失明。 迄今为止,它仍然被认为是全世界不可逆转失明的首要原因。 近年来,青光眼的治疗选择激增,眼科医生可以采用多种滴眼液、激光手术和手术技术来降低眼内压,并减缓疾病的进展。 然而,技术的选择通常取决于个人喜好,并且尚不清楚特定技术是否更有效或更安全,或者是否有任何取决于患者的因素应该指导治疗的选择。 本研究的目的是对在大型青光眼专业三级中心诊断、随访和治疗的所有青光眼患者进行大规模登记,以分析是否有任何特定因素影响疾病的进展或指导我们的治疗选择。 这应该有助于更好地了解疾病本身以及为每位患者选择最佳治疗方案时应考虑的因素,从而实现更安全、更有效和更以患者为中心的护理。 因此,该登记对于患者和临床医生在青光眼的诊断和治疗方面都非常重要。

该研究是对大规模登记册中记录的患者医疗数据进行回顾性和前瞻性观察分析。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、瑞士、1006
        • Swiss Visio Montchoisi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

该登记册包括自 2014 年以来在青光眼中心、蒙乔伊西诊所和瑞士洛桑 Visio Montchoisi 接受治疗的所有诊断患有青光眼(原发性、继发性、开角型和闭角型)的患者。 登记册中的患者数量没有限制。

描述

纳入标准:

  • 青光眼(开角型、闭角型、原发性或继发性)或高眼压症(眼压 > 24 mmHg,是否服用药物)的诊断
  • 在青光眼中心、Montchoisi Clinic 和 Swiss Visio Montchoisi 接受治疗(药物、激光或手术)的患者
  • 年龄:18岁以上
  • 能够并且愿意提供知情的书面或口头同意

排除标准:

  • 无法理解将其纳入研究的影响或无法或不愿意给予知情同意的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
青光眼患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
眼压变化
大体时间:2个月、6个月、12个月、24个月、36个月、48个月、60个月
与基线相比的眼压 (IOP) 值
2个月、6个月、12个月、24个月、36个月、48个月、60个月
分子数
大体时间:2个月、6个月、12个月、24个月、36个月、48个月、60个月
• 与基线相比,将眼压维持在治疗目标范围内所需的降眼压药物数量
2个月、6个月、12个月、24个月、36个月、48个月、60个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kaweh Mansouri, MD、Swiss Glaucoma Research Foundation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月29日

初级完成 (实际的)

2018年8月30日

研究完成 (估计的)

2030年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月17日

首次发布 (实际的)

2024年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月17日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • INTEGRAL

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

IPD 将根据其他研究人员的要求共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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