INTEGRAL Studie: En longitudinel undersøgelse af operationer og lasere i glaukom
INTEGRAL Undersøgelse: En longitudinel undersøgelse af operationer og lasere i glaukom: langsigtede resultater og succesprædiktorer analyseret fra et storstilet retrospektivt og prospektivt glaukomregister
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Grøn stær omfatter en gruppe af kroniske sygdomme karakteriseret ved progressivt tab af retinale nervefibre og et samtidig mønster af synsfeltskader, som i sidste ende fører til blindhed. Til dato betragtes det stadig som den første årsag til irreversibel blindhed på verdensplan. I de senere år er behandlingsmulighederne for grøn stær steget kraftigt, og øjenlæger kan ty til et bredt udvalg af dråber, laserprocedurer og kirurgiske teknikker for at reducere det intraokulære tryk og bremse sygdommens udvikling. Valget af teknikken afhænger dog ofte af personlige præferencer, og det er stadig uklart, om en specifik teknik er mere effektiv eller sikker, eller om nogen patientafhængige faktorer bør styre valget af behandling. Formålet med denne undersøgelse er at skabe et storstilet register over alle glaukompatienter, der er diagnosticeret, fulgt op og behandlet i et stort glaukom-specialiseret tertiært center, for at analysere, om der er nogen specifik faktor, der påvirker sygdommens progression eller vejlede vores behandlingsvalg. . Dette bør føre til en bedre forståelse af selve sygdommen og af de faktorer, der bør overvejes, når man vælger den bedste behandlingsmulighed for hver patient, hvilket fører til sikrere, mere effektiv og mere patientcentreret pleje. Dette register er således af stor betydning for både patienter og klinikere ved diagnosticering og behandling af glaukom.
Undersøgelsen er en observationsanalyse af patienters medicinske data registreret i et stort register, både retrospektivt og prospektivt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1006
- Swiss Visio Montchoisi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af glaukom (åben vinkel, lukket vinkel, primær eller sekundær) eller okulær hypertension (IOP > 24 mmHg, medicin eller ej)
- Patienter, der modtog behandling (medicinsk, laser eller kirurgisk) på Glaukomcentret, Montchoisi Clinic og schweiziske Visio Montchoisi
- Alder: 18 år eller ældre
- Kan og er villig til at give informeret skriftligt eller mundtligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at forstå implikationerne af deres inddragelse i undersøgelsen, eller som ikke er i stand til eller villige til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Glaukompatienter
Patienter med glaukom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IOP ændringer
Tidsramme: 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder
|
intraokulært tryk (IOP) værdier sammenlignet med baseline
|
2 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder
|
|
Antal molekyler
Tidsramme: 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder
|
• antal IOP-sænkende medicin, der kræves for at opretholde IOP inden for terapeutiske mål sammenlignet med baseline
|
2 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kaweh Mansouri, MD, Swiss Glaucoma Research Foundation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INTEGRAL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .