Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

INTEGRAL Study: A Longitudinal Study of Surgeries and Lasers in Glaucoma

13. mai 2025 oppdatert av: Swiss Glaucoma Research Foundation

INTEGRAL Studie: A Longitudinal Study of Surgeries and Lasers in Glaucoma: Langtidsresultater og suksessprediktorer analysert fra et storskala retrospektivt og prospektivt glaukomregister

Målet med denne studien er å lage et storskala register over alle glaukompasienter diagnostisert, fulgt og behandlet i et stort tertiærsenter spesialisert på glaukom, for å analysere om spesifikke faktorer påvirker utviklingen av sykdommen eller styre vårt valg av behandling. . Dette bør føre til en bedre forståelse av sykdommen og faktorene som skal tas i betraktning når man velger det beste behandlingsalternativet for hver pasient, og føre til tryggere, mer effektiv og pasientsentrert behandling.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Glaukom omfatter en gruppe kroniske sykdommer karakterisert ved progressivt tap av retinal nervefiber og et samtidig mønster av synsfeltskade, som til slutt fører til blindhet. Til dags dato regnes det fortsatt som den første årsaken til irreversibel blindhet over hele verden. De siste årene har behandlingsmulighetene for glaukom økt, og øyeleger kan ty til et bredt utvalg av dråper, laserprosedyrer og kirurgiske teknikker for å redusere intraokulært trykk og bremse utviklingen av sykdommen. Valget av teknikk avhenger imidlertid ofte av personlige preferanser, og det er fortsatt uklart om en spesifikk teknikk er mer effektiv eller trygg, eller om noen pasientavhengige faktorer bør styre valg av behandling. Målet med denne studien er å lage et storskala register over alle glaukompasienter som er diagnostisert, fulgt opp og behandlet i et stort glaukomspesialisert tertiært senter, for å analysere om noen spesifikke faktorer påvirker utviklingen av sykdommen eller veilede vårt behandlingsvalg. . Dette bør føre til en bedre forståelse av selve sykdommen og av faktorene som bør vurderes ved valg av det beste behandlingsalternativet for hver pasient, og føre til tryggere, mer effektiv og mer pasientsentrert behandling. Dette registeret er dermed av stor betydning for både pasienter og klinikere ved diagnostisering og behandling av glaukom.

Studien er en observasjonsanalyse av pasienters medisinske data registrert i et storskala register, både retrospektivt og prospektivt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveits, 1006
        • Swiss Visio Montchoisi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Registeret inkluderer alle pasienter diagnostisert med glaukom (primær, sekundær, åpen og lukket vinkel) som har mottatt behandling ved Glaucoma Centre, ved Montchoisi Clinic og Swiss Visio Montchoisi, Lausanne siden 2014. Det er ingen begrensning på antall pasienter som inngår i registeret.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av glaukom (åpen vinkel, lukket vinkel, primær eller sekundær) eller okulær hypertensjon (IOP > 24 mmHg, medisinert eller ikke)
  • Pasienter som fikk behandling (medisinsk, laser eller kirurgisk) ved Glaucoma Centre, Montchoisi Clinic og Swiss Visio Montchoisi
  • Alder: 18 år eller eldre
  • Evne og villig til å gi informert skriftlig eller muntlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er i stand til å forstå implikasjonene av deres inkludering i studien eller som ikke er i stand til eller villige til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Glaukompasienter
Pasienter med glaukom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IOP endringer
Tidsramme: 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder
intraokulært trykk (IOP) verdier sammenlignet med baseline
2 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder
Antall molekyler
Tidsramme: 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder
• antall IOP-senkende medisiner som kreves for å opprettholde IOP innenfor terapeutiske mål sammenlignet med baseline
2 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kaweh Mansouri, MD, Swiss Glaucoma Research Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2018

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INTEGRAL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli delt på forespørsel fra andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere