- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06227299
INTEGRAL Study: A Longitudinal Study of Surgeries and Lasers in Glaucoma
INTEGRAL Studie: A Longitudinal Study of Surgeries and Lasers in Glaucoma: Langtidsresultater og suksessprediktorer analysert fra et storskala retrospektivt og prospektivt glaukomregister
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Glaukom omfatter en gruppe kroniske sykdommer karakterisert ved progressivt tap av retinal nervefiber og et samtidig mønster av synsfeltskade, som til slutt fører til blindhet. Til dags dato regnes det fortsatt som den første årsaken til irreversibel blindhet over hele verden. De siste årene har behandlingsmulighetene for glaukom økt, og øyeleger kan ty til et bredt utvalg av dråper, laserprosedyrer og kirurgiske teknikker for å redusere intraokulært trykk og bremse utviklingen av sykdommen. Valget av teknikk avhenger imidlertid ofte av personlige preferanser, og det er fortsatt uklart om en spesifikk teknikk er mer effektiv eller trygg, eller om noen pasientavhengige faktorer bør styre valg av behandling. Målet med denne studien er å lage et storskala register over alle glaukompasienter som er diagnostisert, fulgt opp og behandlet i et stort glaukomspesialisert tertiært senter, for å analysere om noen spesifikke faktorer påvirker utviklingen av sykdommen eller veilede vårt behandlingsvalg. . Dette bør føre til en bedre forståelse av selve sykdommen og av faktorene som bør vurderes ved valg av det beste behandlingsalternativet for hver pasient, og føre til tryggere, mer effektiv og mer pasientsentrert behandling. Dette registeret er dermed av stor betydning for både pasienter og klinikere ved diagnostisering og behandling av glaukom.
Studien er en observasjonsanalyse av pasienters medisinske data registrert i et storskala register, både retrospektivt og prospektivt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveits, 1006
- Swiss Visio Montchoisi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av glaukom (åpen vinkel, lukket vinkel, primær eller sekundær) eller okulær hypertensjon (IOP > 24 mmHg, medisinert eller ikke)
- Pasienter som fikk behandling (medisinsk, laser eller kirurgisk) ved Glaucoma Centre, Montchoisi Clinic og Swiss Visio Montchoisi
- Alder: 18 år eller eldre
- Evne og villig til å gi informert skriftlig eller muntlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er i stand til å forstå implikasjonene av deres inkludering i studien eller som ikke er i stand til eller villige til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Glaukompasienter
Pasienter med glaukom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IOP endringer
Tidsramme: 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder
|
intraokulært trykk (IOP) verdier sammenlignet med baseline
|
2 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder
|
|
Antall molekyler
Tidsramme: 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder
|
• antall IOP-senkende medisiner som kreves for å opprettholde IOP innenfor terapeutiske mål sammenlignet med baseline
|
2 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kaweh Mansouri, MD, Swiss Glaucoma Research Foundation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INTEGRAL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .