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INTEGRAL-Studie: Eine Längsschnittstudie zu Operationen und Lasern beim Glaukom

13. Mai 2025 aktualisiert von: Swiss Glaucoma Research Foundation

INTEGRAL-Studie: Eine Längsschnittstudie zu Operationen und Lasern beim Glaukom: Langfristige Ergebnisse und Erfolgsprädiktoren, analysiert anhand eines groß angelegten retrospektiven und prospektiven Glaukomregisters

Ziel dieser Studie ist die Erstellung eines groß angelegten Registers aller Glaukompatienten, die in einem großen, auf Glaukom spezialisierten Tertiärzentrum diagnostiziert, betreut und behandelt werden, um zu analysieren, ob bestimmte Faktoren das Fortschreiten der Krankheit beeinflussen oder unsere Behandlungswahl leiten . Dies soll zu einem besseren Verständnis der Krankheit und der Faktoren führen, die bei der Auswahl der besten Behandlungsoption für jeden Patienten zu berücksichtigen sind, und so zu einer sichereren, wirksameren und patientenzentrierteren Versorgung führen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Glaukom umfasst eine Gruppe chronischer Erkrankungen, die durch einen fortschreitenden Verlust der Nervenfasern der Netzhaut und ein damit einhergehendes Muster von Gesichtsfeldschäden gekennzeichnet sind, die schließlich zur Erblindung führen. Bis heute gilt sie weltweit als häufigste Ursache für irreversible Blindheit. In den letzten Jahren haben die Behandlungsmöglichkeiten für Glaukom stark zugenommen, und Augenärzte können auf eine große Auswahl an Tropfen, Laserverfahren und chirurgischen Techniken zurückgreifen, um den Augeninnendruck zu senken und das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen. Die Wahl der Technik hängt jedoch oft von persönlichen Vorlieben ab und es ist immer noch unklar, ob eine bestimmte Technik effizienter oder sicherer ist oder ob patientenabhängige Faktoren die Wahl der Behandlung leiten sollten. Ziel dieser Studie ist die Erstellung eines groß angelegten Registers aller Glaukompatienten, die in einem großen Glaukom-spezialisierten Tertiärzentrum diagnostiziert, nachuntersucht und behandelt wurden, um zu analysieren, ob ein bestimmter Faktor das Fortschreiten der Krankheit beeinflusst oder unsere Behandlungswahl beeinflusst . Dies sollte zu einem besseren Verständnis der Krankheit selbst und der Faktoren führen, die bei der Auswahl der besten Behandlungsoption für jeden Patienten berücksichtigt werden sollten, was zu einer sichereren, effizienteren und patientenzentrierteren Versorgung führt. Dieses Register ist daher sowohl für Patienten als auch für Ärzte von großer Bedeutung bei der Diagnose und Behandlung des Glaukoms.

Bei der Studie handelt es sich um eine Beobachtungsanalyse der medizinischen Daten von Patienten, die sowohl retrospektiv als auch prospektiv in einem groß angelegten Register erfasst werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1006
        • Swiss Visio Montchoisi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Register umfasst alle Patienten mit diagnostiziertem Glaukom (primäres, sekundäres, offenes und geschlossenes Glaukom), die seit 2014 im Glaukomzentrum, in der Montchoisi-Klinik und im Swiss Visio Montchoisi, Lausanne, behandelt wurden. Die Anzahl der in das Register aufgenommenen Patienten ist unbegrenzt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Glaukom (Offenwinkelglaukom, Engwinkelglaukom, primär oder sekundär) oder Augenhypertonie (IOD > 24 mmHg, medikamentös oder nicht)
  • Patienten, die im Glaukomzentrum, in der Montchoisi-Klinik und im Swiss Visio Montchoisi eine Behandlung (medizinisch, laser- oder chirurgisch) erhalten haben
  • Alter: 18 Jahre oder älter
  • Kann und willens sein, eine informierte schriftliche oder mündliche Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht in der Lage sind, die Auswirkungen ihrer Aufnahme in die Studie zu verstehen oder die keine Einwilligung nach Aufklärung geben können oder wollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Glaukompatienten
Patienten mit Glaukom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IOP-Änderungen
Zeitfenster: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate
Augeninnendruckwerte (IOD) im Vergleich zum Ausgangswert
2 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate
Anzahl der Moleküle
Zeitfenster: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate
• Anzahl der IOD-senkenden Medikamente, die erforderlich sind, um den IOD im Vergleich zum Ausgangswert innerhalb der therapeutischen Ziele zu halten
2 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kaweh Mansouri, MD, Swiss Glaucoma Research Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2018

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INTEGRAL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird auf Anfrage von anderen Forschern geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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