- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06227299
INTEGRAL-Studie: Eine Längsschnittstudie zu Operationen und Lasern beim Glaukom
INTEGRAL-Studie: Eine Längsschnittstudie zu Operationen und Lasern beim Glaukom: Langfristige Ergebnisse und Erfolgsprädiktoren, analysiert anhand eines groß angelegten retrospektiven und prospektiven Glaukomregisters
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Glaukom umfasst eine Gruppe chronischer Erkrankungen, die durch einen fortschreitenden Verlust der Nervenfasern der Netzhaut und ein damit einhergehendes Muster von Gesichtsfeldschäden gekennzeichnet sind, die schließlich zur Erblindung führen. Bis heute gilt sie weltweit als häufigste Ursache für irreversible Blindheit. In den letzten Jahren haben die Behandlungsmöglichkeiten für Glaukom stark zugenommen, und Augenärzte können auf eine große Auswahl an Tropfen, Laserverfahren und chirurgischen Techniken zurückgreifen, um den Augeninnendruck zu senken und das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen. Die Wahl der Technik hängt jedoch oft von persönlichen Vorlieben ab und es ist immer noch unklar, ob eine bestimmte Technik effizienter oder sicherer ist oder ob patientenabhängige Faktoren die Wahl der Behandlung leiten sollten. Ziel dieser Studie ist die Erstellung eines groß angelegten Registers aller Glaukompatienten, die in einem großen Glaukom-spezialisierten Tertiärzentrum diagnostiziert, nachuntersucht und behandelt wurden, um zu analysieren, ob ein bestimmter Faktor das Fortschreiten der Krankheit beeinflusst oder unsere Behandlungswahl beeinflusst . Dies sollte zu einem besseren Verständnis der Krankheit selbst und der Faktoren führen, die bei der Auswahl der besten Behandlungsoption für jeden Patienten berücksichtigt werden sollten, was zu einer sichereren, effizienteren und patientenzentrierteren Versorgung führt. Dieses Register ist daher sowohl für Patienten als auch für Ärzte von großer Bedeutung bei der Diagnose und Behandlung des Glaukoms.
Bei der Studie handelt es sich um eine Beobachtungsanalyse der medizinischen Daten von Patienten, die sowohl retrospektiv als auch prospektiv in einem groß angelegten Register erfasst werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Schweiz, 1006
- Swiss Visio Montchoisi
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Glaukom (Offenwinkelglaukom, Engwinkelglaukom, primär oder sekundär) oder Augenhypertonie (IOD > 24 mmHg, medikamentös oder nicht)
- Patienten, die im Glaukomzentrum, in der Montchoisi-Klinik und im Swiss Visio Montchoisi eine Behandlung (medizinisch, laser- oder chirurgisch) erhalten haben
- Alter: 18 Jahre oder älter
- Kann und willens sein, eine informierte schriftliche oder mündliche Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht in der Lage sind, die Auswirkungen ihrer Aufnahme in die Studie zu verstehen oder die keine Einwilligung nach Aufklärung geben können oder wollen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Glaukompatienten
Patienten mit Glaukom
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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IOP-Änderungen
Zeitfenster: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate
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Augeninnendruckwerte (IOD) im Vergleich zum Ausgangswert
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2 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate
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Anzahl der Moleküle
Zeitfenster: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate
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• Anzahl der IOD-senkenden Medikamente, die erforderlich sind, um den IOD im Vergleich zum Ausgangswert innerhalb der therapeutischen Ziele zu halten
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2 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kaweh Mansouri, MD, Swiss Glaucoma Research Foundation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INTEGRAL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Glaukom
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National University Hospital, SingaporeAbgeschlossenChronisches Engwinkelglaukom | Primärer Winkelverschluss | Primärer Angle Closure-Verdächtiger | Fellow Eyes of Acute Angle Closure GlaucomaSingapur