- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06227299
Estudio INTEGRAL: Un estudio longitudinal de cirugías y láseres en glaucoma
Estudio INTEGRAL: Un estudio longitudinal de cirugías y láseres en glaucoma: resultados a largo plazo y predictores de éxito analizados a partir de un registro de glaucoma prospectivo y retrospectivo a gran escala
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El glaucoma abarca un grupo de enfermedades crónicas caracterizadas por una pérdida progresiva de las fibras nerviosas de la retina y un patrón concomitante de daño al campo visual, que eventualmente conduce a la ceguera. A día de hoy sigue considerándose la primera causa de ceguera irreversible en todo el mundo. En los últimos años, las opciones de tratamiento para el glaucoma se han disparado y los oftalmólogos pueden recurrir a una amplia selección de gotas, procedimientos láser y técnicas quirúrgicas para reducir la presión intraocular y retardar la progresión de la enfermedad. Sin embargo, la elección de la técnica a menudo depende de las preferencias personales y aún no está claro si una técnica específica es más eficiente o segura, o si algún factor dependiente del paciente debe guiar la elección del tratamiento. El objetivo de este estudio es crear un registro a gran escala de todos los pacientes glaucomatosos diagnosticados, seguidos y tratados en un gran centro terciario especializado en glaucoma, para analizar si algún factor específico influye en la progresión de la enfermedad o orienta nuestra elección de tratamiento. . Esto debería conducir a una mejor comprensión de la propia enfermedad y de los factores que deben tenerse en cuenta a la hora de elegir la mejor opción de tratamiento para cada paciente, dando lugar a una atención más segura, más eficiente y más centrada en el paciente. Por tanto, este registro es de gran importancia tanto para los pacientes como para los médicos en el diagnóstico y tratamiento del glaucoma.
El estudio es un análisis observacional de los datos médicos de los pacientes registrados en un registro a gran escala, tanto retrospectivo como prospectivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suiza, 1006
- Swiss Visio Montchoisi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de glaucoma (ángulo abierto, ángulo cerrado, primario o secundario) o hipertensión ocular (PIO > 24 mmHg, medicada o no)
- Pacientes que recibieron tratamiento (médico, láser o quirúrgico) en el Centro de Glaucoma, Clínica Montchoisi y Swiss Visio Montchoisi.
- Edad: 18 años o más
- Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito o verbal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden comprender las implicaciones de su inclusión en el estudio o que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con glaucoma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de PIO
Periodo de tiempo: 2 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses
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Valores de presión intraocular (PIO) en comparación con el valor inicial.
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2 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses
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Número de moléculas
Periodo de tiempo: 2 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses
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• número de medicamentos para reducir la PIO necesarios para mantener la PIO dentro de los objetivos terapéuticos en comparación con el valor inicial
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2 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kaweh Mansouri, MD, Swiss Glaucoma Research Foundation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INTEGRAL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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