- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06227299
INTEGRAAL onderzoek: een longitudinaal onderzoek van operaties en lasers bij glaucoom
INTEGRAL onderzoek: een longitudinaal onderzoek naar operaties en lasers bij glaucoom: langetermijnresultaten en succesvoorspellers geanalyseerd vanuit een grootschalig retrospectief en prospectief glaucoomregister
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Glaucoom omvat een groep chronische ziekten die worden gekenmerkt door progressief verlies van zenuwvezels in het netvlies en een daarmee samenhangend patroon van schade aan het gezichtsveld, wat uiteindelijk tot blindheid leidt. Tot op heden wordt het wereldwijd nog steeds beschouwd als de eerste oorzaak van onomkeerbare blindheid. De afgelopen jaren zijn de behandelingsopties voor glaucoom enorm toegenomen en kunnen oogartsen hun toevlucht nemen tot een ruime keuze aan druppels, laserprocedures en chirurgische technieken om de intraoculaire druk te verminderen en de progressie van de ziekte te vertragen. De keuze voor de techniek hangt echter vaak af van persoonlijke voorkeuren en het is nog steeds onduidelijk of een specifieke techniek efficiënter of veiliger is, of dat patiëntafhankelijke factoren de keuze voor de behandeling moeten bepalen. Het doel van deze studie is om een grootschalig register op te zetten van alle patiënten met glaucoom die zijn gediagnosticeerd, opgevolgd en behandeld in een groot tertiair centrum dat gespecialiseerd is in glaucoom, om te analyseren of een specifieke factor de progressie van de ziekte beïnvloedt of onze behandelingskeuze te sturen. . Dit moet leiden tot een beter begrip van de ziekte zelf en van de factoren waarmee rekening moet worden gehouden bij het kiezen van de beste behandelingsoptie voor elke patiënt, wat moet leiden tot een veiligere, efficiëntere en meer patiëntgerichte zorg. Dit register is dus van groot belang voor zowel patiënten als artsen bij de diagnose en behandeling van glaucoom.
Het onderzoek is een observationele analyse van de medische gegevens van patiënten die zijn vastgelegd in een grootschalig register, zowel retrospectief als prospectief.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1006
- Swiss Visio Montchoisi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van glaucoom (open-hoek, gesloten-hoek, primair of secundair) of oculaire hypertensie (IOD > 24 mmHg, al dan niet met medicijnen)
- Patiënten die een behandeling (medisch, laser of chirurgisch) hebben ondergaan in het DrDeramus Centrum, Montchoisi Clinic en Swiss Visio Montchoisi
- Leeftijd: 18 jaar of ouder
- In staat en bereid om geïnformeerde schriftelijke of mondelinge toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de implicaties van hun deelname aan het onderzoek niet kunnen begrijpen of die geen geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Glaucoom patiënten
Patiënten met glaucoom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
IOP-wijzigingen
Tijdsspanne: 2 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden
|
intraoculaire druk (IOP)-waarden vergeleken met de uitgangswaarde
|
2 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden
|
Aantal moleculen
Tijdsspanne: 2 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden
|
• aantal IOD-verlagende medicijnen dat nodig is om de IOD binnen de therapeutische doelstellingen te houden vergeleken met de uitgangswaarde
|
2 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kaweh Mansouri, MD, Swiss Glaucoma Research Foundation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INTEGRAL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glaucoom
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
Inonu UniversityVoltooidGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Kalkoen