Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

INTEGRAAL onderzoek: een longitudinaal onderzoek van operaties en lasers bij glaucoom

17 januari 2024 bijgewerkt door: Swiss Glaucoma Research Foundation

INTEGRAL onderzoek: een longitudinaal onderzoek naar operaties en lasers bij glaucoom: langetermijnresultaten en succesvoorspellers geanalyseerd vanuit een grootschalig retrospectief en prospectief glaucoomregister

Het doel van deze studie is om een ​​grootschalig register op te zetten van alle patiënten met glaucoom die zijn gediagnosticeerd, gevolgd en behandeld in een groot tertiair centrum dat gespecialiseerd is in glaucoom, om te analyseren of specifieke factoren de progressie van de ziekte beïnvloeden of onze keuze voor een behandeling sturen. . Dit moet leiden tot een beter begrip van de ziekte en van de factoren waarmee rekening moet worden gehouden bij het kiezen van de beste behandelingsoptie voor elke patiënt, wat moet leiden tot veiligere, effectievere en patiëntgerichte zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Glaucoom omvat een groep chronische ziekten die worden gekenmerkt door progressief verlies van zenuwvezels in het netvlies en een daarmee samenhangend patroon van schade aan het gezichtsveld, wat uiteindelijk tot blindheid leidt. Tot op heden wordt het wereldwijd nog steeds beschouwd als de eerste oorzaak van onomkeerbare blindheid. De afgelopen jaren zijn de behandelingsopties voor glaucoom enorm toegenomen en kunnen oogartsen hun toevlucht nemen tot een ruime keuze aan druppels, laserprocedures en chirurgische technieken om de intraoculaire druk te verminderen en de progressie van de ziekte te vertragen. De keuze voor de techniek hangt echter vaak af van persoonlijke voorkeuren en het is nog steeds onduidelijk of een specifieke techniek efficiënter of veiliger is, of dat patiëntafhankelijke factoren de keuze voor de behandeling moeten bepalen. Het doel van deze studie is om een ​​grootschalig register op te zetten van alle patiënten met glaucoom die zijn gediagnosticeerd, opgevolgd en behandeld in een groot tertiair centrum dat gespecialiseerd is in glaucoom, om te analyseren of een specifieke factor de progressie van de ziekte beïnvloedt of onze behandelingskeuze te sturen. . Dit moet leiden tot een beter begrip van de ziekte zelf en van de factoren waarmee rekening moet worden gehouden bij het kiezen van de beste behandelingsoptie voor elke patiënt, wat moet leiden tot een veiligere, efficiëntere en meer patiëntgerichte zorg. Dit register is dus van groot belang voor zowel patiënten als artsen bij de diagnose en behandeling van glaucoom.

Het onderzoek is een observationele analyse van de medische gegevens van patiënten die zijn vastgelegd in een grootschalig register, zowel retrospectief als prospectief.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1006
        • Swiss Visio Montchoisi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het register omvat alle patiënten met de diagnose glaucoom (primair, secundair, open en gesloten hoek) die sinds 2014 een behandeling hebben ondergaan in het DrDeramus Centrum, de Montchoisi Clinic en Swiss Visio Montchoisi, Lausanne. Er is geen limiet aan het aantal patiënten dat in het register wordt opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van glaucoom (open-hoek, gesloten-hoek, primair of secundair) of oculaire hypertensie (IOD > 24 mmHg, al dan niet met medicijnen)
  • Patiënten die een behandeling (medisch, laser of chirurgisch) hebben ondergaan in het DrDeramus Centrum, Montchoisi Clinic en Swiss Visio Montchoisi
  • Leeftijd: 18 jaar of ouder
  • In staat en bereid om geïnformeerde schriftelijke of mondelinge toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de implicaties van hun deelname aan het onderzoek niet kunnen begrijpen of die geen geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Glaucoom patiënten
Patiënten met glaucoom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IOP-wijzigingen
Tijdsspanne: 2 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden
intraoculaire druk (IOP)-waarden vergeleken met de uitgangswaarde
2 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden
Aantal moleculen
Tijdsspanne: 2 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden
• aantal IOD-verlagende medicijnen dat nodig is om de IOD binnen de therapeutische doelstellingen te houden vergeleken met de uitgangswaarde
2 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kaweh Mansouri, MD, Swiss Glaucoma Research Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2018

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INTEGRAL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD zal op verzoek van andere onderzoekers worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

3
Abonneren