このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

尋常性ざ瘡と口腔衛生および歯肉炎との関連性

2024年5月24日 更新者:Ömer Faruk Okumuş、Erzincan University

尋常性座瘡と口腔衛生および思春期の歯垢誘発性歯肉炎の重症度との関連性

この観察研究の目的は、尋常性ざ瘡と口腔衛生および歯肉炎との関係について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 尋常性ざ瘡病変の重症度と歯垢関連歯肉炎の重症度との間には関係がありますか?
  • 口腔衛生や歯垢関連歯肉炎の重症度は、座瘡病変の治療に影響を与える可能性がありますか?

参加者は次のことを行います。

  • まずは皮膚科で検査を受けてください。
  • その後歯周病科で検査を受けてください。
  • 重度の尋常性ざ瘡病変のある参加者は、皮膚科クリニックで二度目の検査を受けます。 (初回検査から1.5ヶ月後)
  • ニキビ治療のために皮膚科クリニックで処方されたドキシサイクリン100mgを含む抗生物質を定期的に使用してください。 (皮膚科医が適応と判断した患者様)

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

13歳から18歳までの思春期の参加者。

説明

包含基準:

  • 全身的に健康であること
  • 定期的に薬を使用していない
  • これまでニキビ治療を受けていないこと
  • ドキシサイクリン/テトラサイクリン系抗生物質に対する既知のアレルギーがないこと
  • 過去6ヶ月以内に歯周病の治療を受けていない
  • 過去 1 か月間抗生物質または抗炎症薬を服用していない
  • 過去 1 か月以内に消毒用うがい薬を使用していない
  • 13歳から18歳までの間であること
  • X線撮影による骨損失や臨床的愛着損失はありません
  • 診断された精神疾患がないこと

除外基準:

  • 喫煙
  • 抗生物質と抗炎症薬の使用
  • 重大な心理的問題を抱えている
  • 口呼吸

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループA
Allen-Smith ざ瘡スコア 0 および 2 の患者 (軽度の病変)
患者の口腔衛生状態と歯肉炎の重症度を判断します。 この目的のために、非侵襲性の Löe-Silness プラークおよび歯肉インデックス システムが使用されます。
グループB
アレン・スミス座瘡スコア 4 (中程度の病変) の患者
患者の口腔衛生状態と歯肉炎の重症度を判断します。 この目的のために、非侵襲性の Löe-Silness プラークおよび歯肉インデックス システムが使用されます。
グループC
アレン・スミス座瘡スコア 6 および 8 の患者 (重度の病変)
患者の口腔衛生状態と歯肉炎の重症度を判断します。 この目的のために、非侵襲性の Löe-Silness プラークおよび歯肉インデックス システムが使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラークの量に応じた尋常性ざ瘡と歯肉炎の重症度との関係
時間枠:ベースライン
3 つのグループからのデータは、歯肉インデックス スコアとプラーク インデックス スコアの間の相関関係として表示されます。 歯垢の量に応じた歯肉炎症の重症度と座瘡病巣との関係が評価されます。
ベースライン
尋常性ざ瘡と口腔衛生の関係
時間枠:ベースライン

患者の歯周検査中に得られたプラークインデックスデータと座瘡病巣との関係について説明します。

プラークインデックスシステムによれば、スコア「0」はプラークが存在しないことを示す。 スコア「1」は、目には見えないが歯周プローブによって検出されるプラークの量を指します。 「2」のスコアは、視覚的に検出可能なプラークの量を指す。 最高スコア「3」は、過剰なプラーク蓄積を示します。

ベースライン
尋常性座瘡と歯肉指数の関係
時間枠:ベースライン

プラーク指数値に関係なく、歯周検査中に得られた歯肉指数値を尋常性ざ瘡と比較する。

歯肉指数システムによると、スコア「0」は完全に健康な歯肉を示します。 スコア「1」は、軽度の紅斑とプロービング時に出血がないことを示します。 スコア「2」は、プローブ時の少量の出血を示します。 最高スコアの「3」は、自然発生的または過剰な歯肉出血を示します。

ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラークの量に応じた治療に対する反応と歯肉炎の重症度との関係
時間枠:開始から1.5ヶ月経過時点
グループC(重度歯周炎)患者における歯垢量に応じた治療開始から1.5か月後の治療反応性と歯肉炎重症度との関係
開始から1.5ヶ月経過時点
治療に対する反応と口腔衛生の関係
時間枠:開始から1.5ヶ月経過時点

グループC(重度歯周炎)患者における治療開始から1.5か月後の治療に対する反応。 治療に対する反応とプラーク指数との関係。

プラークインデックスシステムによれば、スコア「0」はプラークが存在しないことを示す。 スコア「1」は、目には見えないが歯周プローブによって検出されるプラークの量を指します。 「2」のスコアは、視覚的に検出可能なプラークの量を指す。 最高スコア「3」は、過剰なプラーク蓄積を示します。

開始から1.5ヶ月経過時点
治療に対する反応と歯肉指数の関係
時間枠:開始から1.5ヶ月経過時点

グループC(重度歯周炎)患者の治療開始から1.5か月後の治療に対する反応。 治療に対する反応と歯肉指数の関係。

歯肉指数システムによると、スコア「0」は完全に健康な歯肉を示します。 スコア「1」は、軽度の紅斑とプロービング時に出血がないことを示します。 スコア「2」は、プローブ時の少量の出血を示します。 最高スコアの「3」は、自然発生的または過剰な歯肉出血を示します。

開始から1.5ヶ月経過時点

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月5日

一次修了 (推定)

2024年6月15日

研究の完了 (推定)

2024年7月15日

試験登録日

最初に提出

2024年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月24日

最初の投稿 (実際)

2024年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月24日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する