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Associazione dell'acne volgare con l'igiene orale e la gengivite

24 maggio 2024 aggiornato da: Ömer Faruk Okumuş, Erzincan University

Associazione tra acne vulgaris e igiene orale e gravità della gengivite indotta dalla placca nella pubertà

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere la relazione tra acne vulgaris, igiene orale e gengivite. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Esiste una relazione tra la gravità delle lesioni dell’acne vulgaris e la gravità della gengivite correlata alla placca?
  • L’igiene orale o la gravità della gengivite legata alla placca potrebbero avere un impatto sul trattamento delle lesioni acneiche?

I partecipanti lo faranno;

  • Prima essere esaminato presso la clinica dermatologica.
  • Quindi essere esaminato presso la clinica di parodontologia.
  • I partecipanti con gravi lesioni da acne vulgaris verranno esaminati una seconda volta presso la clinica dermatologica. (1,5 mesi dopo il primo esame)
  • Utilizzare regolarmente l'antibiotico contenente 100 mg di doxiciclina prescritto nella clinica dermatologica per il trattamento dell'acne. (Pazienti ritenuti idonei dal dermatologo)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partecipanti alla pubertà di età compresa tra 13 e 18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere sistemicamente sani
  • Non usare regolarmente alcun farmaco
  • Non aver ricevuto prima un trattamento per l'acne
  • Non avere un'allergia nota agli antibiotici doxiciclina/tetraciclina
  • Non aver ricevuto cure per la malattia parodontale negli ultimi 6 mesi
  • Non aver assunto antibiotici o farmaci antinfiammatori nell’ultimo mese
  • Non aver usato collutorio antisettico nell'ultimo mese
  • Avere un'età compresa tra 13 e 18 anni
  • Nessuna perdita ossea radiografica o perdita di attacco clinico
  • Assenza di qualsiasi malattia psichiatrica diagnosticata

Criteri di esclusione:

  • Fumare
  • Utilizzo di antibiotici e farmaci antinfiammatori
  • Avere problemi psicologici significativi
  • Respirazione con la bocca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A
Pazienti con acne Allen-Smith con punteggio 0 e 2 (lesioni lievi)
Altro: Esame parodontale
Determinazione dello stato di igiene orale del paziente e della gravità della gengivite. A questo scopo verrà utilizzato il sistema non invasivo di placca e indice gengivale Löe-Silness.
Gruppo B
Pazienti con acne Allen-Smith punteggio 4 (lesioni moderate)
Altro: Esame parodontale
Determinazione dello stato di igiene orale del paziente e della gravità della gengivite. A questo scopo verrà utilizzato il sistema non invasivo di placca e indice gengivale Löe-Silness.
Gruppo C
Pazienti con acne Allen-Smith con punteggio 6 e 8 (lesioni gravi)
Altro: Esame parodontale
Determinazione dello stato di igiene orale del paziente e della gravità della gengivite. A questo scopo verrà utilizzato il sistema non invasivo di placca e indice gengivale Löe-Silness.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La relazione tra l'acne vulgaris e la gravità della gengivite dipende dalla quantità di placca
Lasso di tempo: Linea di base
I dati di tre gruppi verranno presentati come correlazione tra il punteggio dell'indice gengivale e il punteggio dell'indice della placca. Verrà valutata la relazione tra la gravità dell'infiammazione gengivale in funzione della quantità di placca e le lesioni acneiche.
Linea di base
Il rapporto tra acne vulgaris e igiene orale
Lasso di tempo: Linea di base

Descrive la relazione tra i dati dell'indice di placca ottenuti durante l'esame parodontale dei pazienti e le lesioni acneiche.

Secondo il sistema di indice della placca, un punteggio pari a "0" indica l'assenza di placca. Un punteggio "1" si riferisce alla quantità di placca non visibile all'occhio ma rilevata dalla sonda parodontale. Un punteggio "2" si riferisce alla quantità di placca rilevabile visivamente. Il punteggio più alto, "3", indica un eccessivo accumulo di placca.
Linea di base
Relazione tra acne vulgaris e indice gengivale
Lasso di tempo: Linea di base

Confrontare i valori dell'indice gengivale ottenuti durante l'esame parodontale con l'acne vulgaris, indipendentemente dai valori dell'indice della placca.

Secondo il sistema dell'indice gengivale, il punteggio "0" indica gengive completamente sane. Un punteggio pari a "1" indica un lieve eritema e assenza di sanguinamento al sondaggio. Un punteggio pari a "2" indica una piccola quantità di sanguinamento al sondaggio. Il punteggio più alto, "3", indica sanguinamento gengivale spontaneo o eccessivo.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La relazione tra la risposta al trattamento medico e la gravità della gengivite dipende dalla quantità di placca
Lasso di tempo: Alla fine di 1,5 mesi dall'inizio
La relazione tra la risposta al trattamento medico al termine di 1,5 mesi dall'inizio e la gravità della gengivite in funzione della quantità di placca nei pazienti del Gruppo C (parodontite grave)
Alla fine di 1,5 mesi dall'inizio
La relazione tra risposta al trattamento medico e igiene orale
Lasso di tempo: Alla fine di 1,5 mesi dall'inizio

Risposta al trattamento medico nei pazienti del Gruppo C (parodontite grave) alla fine di 1,5 mesi dall'inizio. La relazione tra risposta al trattamento medico e indice di placca.

Secondo il sistema di indice della placca, un punteggio pari a "0" indica l'assenza di placca. Un punteggio "1" si riferisce alla quantità di placca non visibile all'occhio ma rilevata dalla sonda parodontale. Un punteggio "2" si riferisce alla quantità di placca rilevabile visivamente. Il punteggio più alto, "3", indica un eccessivo accumulo di placca.
Alla fine di 1,5 mesi dall'inizio
La relazione tra risposta al trattamento medico e indice gengivale
Lasso di tempo: Alla fine di 1,5 mesi dall'inizio

Risposta al trattamento medico nei pazienti del Gruppo C (parodontite grave) dopo 1,5 mesi dall'inizio. La relazione tra risposta al trattamento medico e indice gengivale.

Secondo il sistema dell'indice gengivale, il punteggio "0" indica gengive completamente sane. Un punteggio pari a "1" indica un lieve eritema e assenza di sanguinamento al sondaggio. Un punteggio pari a "2" indica una piccola quantità di sanguinamento al sondaggio. Il punteggio più alto, "3", indica sanguinamento gengivale spontaneo o eccessivo.
Alla fine di 1,5 mesi dall'inizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Erzincan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EUDF-OKUMUS-003

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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