寻常痤疮与口腔卫生和牙龈炎的关系
2024年5月24日 更新者：Ömer Faruk Okumuş、Erzincan University
青春期寻常痤疮与口腔卫生和牙菌斑引起的牙龈炎严重程度的关系
这项观察性研究的目的是了解寻常痤疮与口腔卫生和牙龈炎之间的关系。 它旨在回答的主要问题是：
- 寻常痤疮病变的严重程度与菌斑相关性牙龈炎的严重程度之间是否存在关系？
- 口腔卫生或牙菌斑相关牙龈炎的严重程度是否会对痤疮病变的治疗产生影响？
参与者将；
- 首先到皮肤科诊所进行检查。
- 然后到牙周诊所进行检查。
- 患有严重寻常痤疮皮损的参与者将在皮肤科诊所接受第二次检查。 （第一次考试后1.5个月）
- 定期使用皮肤科诊所开出的含有100毫克强力霉素的抗生素来治疗痤疮。 (经皮肤科医生认为适合的患者)
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
13-18岁青春期参与者。
描述
纳入标准：
- 全身健康
- 不经常使用任何药物
- 之前没有接受过痤疮治疗
- 没有已知对多西环素/四环素抗生素过敏
- 过去 6 个月内未接受过牙周病治疗
- 上个月未服用抗生素或消炎药
- 上个月没有使用抗菌漱口水
- 年龄在13-18岁之间
- 无放射线骨质流失或临床附着损失
- 没有任何已诊断的精神疾病
排除标准：
- 抽烟
- 使用抗生素和抗炎药物
- 有严重的心理问题
- 用嘴呼吸
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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A组
Allen-Smith 痤疮评分为 0 和 2 的患者（轻度皮损）
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确定患者的口腔卫生状况和牙龈炎的严重程度。
为此，将使用非侵入性的 Loe-Silness 牙菌斑和牙龈索引系统。
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B组
Allen-Smith 痤疮评分 4 分的患者（中度病变）
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确定患者的口腔卫生状况和牙龈炎的严重程度。
为此，将使用非侵入性的 Loe-Silness 牙菌斑和牙龈索引系统。
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C组
Allen-Smith 痤疮评分为 6 和 8 的患者（严重皮损）
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确定患者的口腔卫生状况和牙龈炎的严重程度。
为此，将使用非侵入性的 Loe-Silness 牙菌斑和牙龈索引系统。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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寻常痤疮与牙龈炎严重程度之间的关系取决于牙菌斑的数量
大体时间：基线
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来自三组的数据将呈现为牙龈指数评分和牙菌斑指数评分之间的相关性。
将评估牙龈炎症严重程度与牙菌斑数量和痤疮病变之间的关系。
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基线
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寻常痤疮与口腔卫生的关系
大体时间：基线
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描述患者牙周检查期间获得的菌斑指数数据与痤疮皮损之间的关系。 根据牙菌斑指数系统，得分“0”表示不存在牙菌斑。 分数“1”是指肉眼不可见但可被牙周探针检测到的牙菌斑量。 分数“2”是指视觉上可检测到的斑块的量。 最高分“3”表示斑块积聚过多。 |
基线
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寻常痤疮与牙龈指数的关系
大体时间：基线
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将牙周检查期间获得的牙龈指数值与寻常痤疮进行比较，无论菌斑指数值如何。 根据牙龈指数系统，得分“0”表示牙龈完全健康。 得分“1”表示轻度红斑且探诊时无出血。 分数“2”表示探诊时有少量出血。 最高分“3”表示牙龈自发出血或过度出血。 |
基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对药物治疗的反应与牙龈炎严重程度之间的关系取决于牙菌斑的数量
大体时间：自开始之日起1.5个月结束时
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C组（重度牙周炎）患者从开始1.5个月后的治疗反应与牙龈炎严重程度之间的关系取决于牙菌斑的数量
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自开始之日起1.5个月结束时
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对药物治疗的反应与口腔卫生之间的关系
大体时间：自开始之日起1.5个月结束时
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C组（严重牙周炎）患者在治疗开始后1.5个月结束时对药物治疗的反应。 对药物治疗的反应与斑块指数之间的关系。 根据牙菌斑指数系统，得分“0”表示不存在牙菌斑。 分数“1”是指肉眼不可见但可被牙周探针检测到的牙菌斑量。 分数“2”是指视觉上可检测到的斑块的量。 最高分“3”表示斑块积聚过多。 |
自开始之日起1.5个月结束时
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药物治疗反应与牙龈指数的关系
大体时间：自开始之日起1.5个月结束时
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C组（严重牙周炎）患者从开始1.5个月后对药物治疗的反应。 对药物治疗的反应与牙龈指数之间的关系。 根据牙龈指数系统，得分“0”表示牙龈完全健康。 得分“1”表示轻度红斑且探诊时无出血。 分数“2”表示探诊时有少量出血。 最高分“3”表示牙龈自发出血或过度出血。 |
自开始之日起1.5个月结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月5日
初级完成 (估计的)
2024年6月15日
研究完成 (估计的)
2024年7月15日
研究注册日期
首次提交
2024年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月24日
首次发布 (实际的)
2024年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月24日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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