- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06237387
Association of Acne Vulgaris med oral hygien och gingivit
Association of Acne Vulgaris med oral hygien och svårighetsgraden av plack-inducerad gingivit i puberteten
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om förhållandet mellan acne vulgaris och munhygien och gingivit. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Finns det ett samband mellan svårighetsgraden av acne vulgaris lesioner och svårighetsgraden av plackrelaterad gingivit?
- Kan munhygien eller svårighetsgraden av plackrelaterad gingivit ha en inverkan på behandlingen av akneskador?
Deltagarna kommer att;
- Undersökas först på hudkliniken.
- Därefter undersöks på parodontologiska mottagningen.
- Deltagare med svår acne vulgaris-lesioner kommer att undersökas en andra gång på hudkliniken. (1,5 månad efter första undersökningen)
- Använd regelbundet det antibiotikum som innehåller 100 mg doxycyklin som föreskrivs på hudkliniken för aknebehandling. (Patienter som bedöms lämpliga av hudläkaren)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara systemiskt frisk
- Använder inte någon medicin regelbundet
- Har inte fått aknebehandling tidigare
- Att inte ha en känd allergi mot Doxycyklin/Tetracyklin antibiotika
- Att inte ha fått behandling för parodontit under de senaste 6 månaderna
- Att inte ha tagit antibiotika eller antiinflammatoriska läkemedel den senaste månaden
- Har inte använt antiseptisk munvatten den senaste månaden
- Att vara mellan 13-18 år
- Ingen radiografisk benförlust eller klinisk förlust av fäste
- Frånvaro av någon diagnostiserad psykiatrisk sjukdom
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Använda antibiotika och antiinflammatoriska läkemedel
- Har betydande psykiska problem
- Munandning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp A
Patienter med Allen-Smith akne poäng 0 och 2 (milda lesioner)
|
Fastställande av patientens munhygienstatus och svårighetsgraden av gingivit.
För detta ändamål kommer det icke-invasiva Löe-Silness-plack- och gingivalindexsystemet att användas.
|
Grupp B
Patienter med Allen-Smith acne poäng 4 (måttliga lesioner)
|
Fastställande av patientens munhygienstatus och svårighetsgraden av gingivit.
För detta ändamål kommer det icke-invasiva Löe-Silness-plack- och gingivalindexsystemet att användas.
|
Grupp C
Patienter med Allen-Smith-akne får 6 och 8 (svåra lesioner)
|
Fastställande av patientens munhygienstatus och svårighetsgraden av gingivit.
För detta ändamål kommer det icke-invasiva Löe-Silness-plack- och gingivalindexsystemet att användas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förhållandet mellan acne vulgaris och svårighetsgraden av gingivit beroende på mängden plack
Tidsram: Baslinje
|
Data från tre grupper kommer att presenteras som korrelationen mellan Gingival Index-poängen och Plack Index-poängen.
Sambandet mellan svårighetsgraden av gingivalinflammation beroende på mängden plack och akneskador kommer att utvärderas.
|
Baslinje
|
Förhållandet mellan acne vulgaris och munhygien
Tidsram: Baslinje
|
Beskriver sambandet mellan plackindexdata som erhållits vid parodontal undersökning av patienter och akneskador. Enligt plackindexsystemet indikerar poängen "0" frånvaron av plack. En poäng på "1" hänvisar till mängden plack som inte är synligt för ögat men detekteras av parodontala sonden. En poäng på "2" hänvisar till mängden plack som kan detekteras visuellt. Den högsta poängen, "3", indikerar överdriven plackackumulering. |
Baslinje
|
Samband mellan acne vulgaris och gingivalindex
Tidsram: Baslinje
|
Att jämföra gingivalindexvärden erhållna vid parodontitundersökning med acne vulgaris, oavsett plackindexvärden. Enligt gingivalindexsystemet indikerar en poäng på "0" helt friskt tandkött. En poäng på "1" indikerar mild erytem och ingen blödning vid sondering. En poäng på "2" indikerar en liten blödning vid sondering. Den högsta poängen, "3", indikerar spontan eller överdriven tandköttsblödning. |
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sambandet mellan svar på medicinsk behandling och svårighetsgraden av gingivit beroende på mängden plack
Tidsram: I slutet av 1,5 månad från början
|
Förhållandet mellan svaret på medicinsk behandling i slutet av 1,5 månader från början och svårighetsgraden av gingivit beroende på mängden plack hos patienter i grupp C (svår parodontit).
|
I slutet av 1,5 månad från början
|
Sambandet mellan svar på medicinsk behandling och munhygien
Tidsram: I slutet av 1,5 månad från början
|
Svar på medicinsk behandling hos patienter i grupp C (svår parodontit) i slutet av 1,5 månad från början. Sambandet mellan svar på medicinsk behandling och plackindex. Enligt plackindexsystemet indikerar poängen "0" frånvaron av plack. En poäng på "1" hänvisar till mängden plack som inte är synligt för ögat men detekteras av parodontala sonden. En poäng på "2" hänvisar till mängden plack som kan detekteras visuellt. Den högsta poängen, "3", indikerar överdriven plackackumulering. |
I slutet av 1,5 månad från början
|
Sambandet mellan svar på medicinsk behandling och gingivalindex
Tidsram: I slutet av 1,5 månad från början
|
Svar på medicinsk behandling hos patienter i grupp C (svår parodontit) efter 1,5 månad från början. Sambandet mellan svar på medicinsk behandling och gingivalindex. Enligt gingivalindexsystemet indikerar en poäng på "0" helt friskt tandkött. En poäng på "1" indikerar mild erytem och ingen blödning vid sondering. En poäng på "2" indikerar en liten blödning vid sondering. Den högsta poängen, "3", indikerar spontan eller överdriven tandköttsblödning. |
I slutet av 1,5 månad från början
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EUDF-OKUMUS-003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parodontal undersökning
-
University of EdinburghNHS LothianAvslutadCauda Equina syndrom | Funktionell neurologisk störningStorbritannien
-
University College, LondonAvslutadParodontit | Intimal mediala tjocklek av inre halspulsådernStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekryteringNeurokognitivt underskottÅterförening
-
University Hospital, ToulouseOkändExtrakorporeal membransyresättningskomplikationFrankrike
-
Istanbul UniversityAvslutad
-
Università Vita-Salute San RaffaeleAvslutad
-
Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening ApplicationsIndragenKognitiv förändring
-
University Hospital Center of MartiniqueAvslutadAlzheimers sjukdom | Äldre patienter | Kognitiv störningFrankrike
-
University of Illinois at ChicagoRekrytering
-
University of ParmaRekryteringParodontit | Periodontal fickaItalien