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Associação de acne vulgar com higiene oral e gengivite

5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ömer Faruk Okumuş, Erzincan University

Associação de acne vulgar com higiene oral e gravidade da gengivite induzida por placa na puberdade

O objetivo deste estudo observacional é conhecer a relação entre acne vulgar e higiene oral e gengivite. As principais questões que pretende responder são:

  • Existe uma relação entre a gravidade das lesões de acne vulgar e a gravidade da gengivite relacionada à placa?
  • A higiene oral ou a gravidade da gengivite relacionada à placa podem ter impacto no tratamento das lesões de acne?

Os participantes irão;

  • Primeiro seja examinado na clínica dermatológica.
  • Em seguida, ser examinado na clínica de periodontia.
  • Os participantes com lesões graves de acne vulgar serão examinados uma segunda vez na clínica dermatológica. (1,5 meses após o primeiro exame)
  • Use regularmente o antibiótico contendo 100 mg de doxiciclina prescrito na clínica dermatológica para tratamento da acne. (Pacientes considerados adequados pelo dermatologista)

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Participantes na puberdade entre 13 e 18 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser sistemicamente saudável
  • Não usar nenhum medicamento regularmente
  • Não ter recebido tratamento para acne antes
  • Não ter alergia conhecida aos antibióticos Doxiciclina/Tetraciclina
  • Não ter recebido tratamento para doença periodontal nos últimos 6 meses
  • Não ter tomado antibióticos ou anti-inflamatórios no último mês
  • Não ter usado enxaguante bucal antisséptico no último mês
  • Ter entre 13 e 18 anos
  • Sem perda óssea radiográfica ou perda de inserção clínica
  • Ausência de qualquer doença psiquiátrica diagnosticada

Critério de exclusão:

  • Fumar
  • Usando antibióticos e anti-inflamatórios
  • Ter problemas psicológicos significativos
  • Respiração bucal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A
Pacientes com pontuação de acne de Allen-Smith 0 e 2 (lesões leves)
Determinar o estado de higiene oral do paciente e a gravidade da gengivite. Para tanto, será utilizada a placa não invasiva Löe-Silness e o sistema de índice gengival.
Grupo B
Pacientes com escore de acne Allen-Smith 4 (lesões moderadas)
Determinar o estado de higiene oral do paciente e a gravidade da gengivite. Para tanto, será utilizada a placa não invasiva Löe-Silness e o sistema de índice gengival.
Grupo C
Pacientes com pontuação de acne Allen-Smith 6 e 8 (lesões graves)
Determinar o estado de higiene oral do paciente e a gravidade da gengivite. Para tanto, será utilizada a placa não invasiva Löe-Silness e o sistema de índice gengival.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A relação entre acne vulgar e a gravidade da gengivite dependendo da quantidade de placa
Prazo: Linha de base
Os dados de três grupos serão apresentados como a correlação entre a pontuação do Índice Gengival e a pontuação do Índice de Placa. Será avaliada a relação entre a gravidade da inflamação gengival dependendo da quantidade de placa e lesões de acne.
Linha de base
A relação entre acne vulgar e higiene bucal
Prazo: Linha de base

Descreve a relação entre os dados do índice de placa obtidos durante o exame periodontal de pacientes e as lesões de acne.

De acordo com o sistema de índice de placa, uma pontuação “0” indica ausência de placa. Uma pontuação de “1” refere-se à quantidade de placa que não é visível a olho nu, mas detectada pela sonda periodontal. Uma pontuação de “2” refere-se à quantidade de placa detectável visualmente. A pontuação mais alta, “3”, indica acúmulo excessivo de placa.

Linha de base
Relação entre acne vulgar e índice gengival
Prazo: Linha de base

Comparar os valores do índice gengival obtidos durante o exame periodontal com a acne vulgar, independentemente dos valores do índice de placa.

De acordo com o sistema de índice gengival, uma pontuação “0” indica gengivas completamente saudáveis. Uma pontuação de “1” indica eritema leve e ausência de sangramento à sondagem. Uma pontuação “2” indica uma pequena quantidade de sangramento à sondagem. A pontuação mais alta, “3”, indica sangramento gengival espontâneo ou excessivo.

Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A relação entre a resposta ao tratamento médico e a gravidade da gengivite, dependendo da quantidade de placa
Prazo: Ao final de 1,5 meses desde o início
A relação entre a resposta ao tratamento médico ao final de 1,5 mês do início e a gravidade da gengivite dependendo da quantidade de placa em pacientes do Grupo C (periodontite grave)
Ao final de 1,5 meses desde o início
A relação entre resposta ao tratamento médico e higiene bucal
Prazo: Ao final de 1,5 meses desde o início

Resposta ao tratamento médico em pacientes do Grupo C (periodontite grave) ao final de 1,5 meses desde o início. A relação entre a resposta ao tratamento médico e o índice de placa.

De acordo com o sistema de índice de placa, uma pontuação “0” indica ausência de placa. Uma pontuação de “1” refere-se à quantidade de placa que não é visível a olho nu, mas detectada pela sonda periodontal. Uma pontuação de “2” refere-se à quantidade de placa detectável visualmente. A pontuação mais alta, “3”, indica acúmulo excessivo de placa.

Ao final de 1,5 meses desde o início
A relação entre resposta ao tratamento médico e índice gengival
Prazo: Ao final de 1,5 meses desde o início

Resposta ao tratamento médico em pacientes do Grupo C (periodontite grave) após 1,5 meses do início. A relação entre resposta ao tratamento médico e índice gengival.

De acordo com o sistema de índice gengival, uma pontuação “0” indica gengivas completamente saudáveis. Uma pontuação de “1” indica eritema leve e ausência de sangramento à sondagem. Uma pontuação “2” indica uma pequena quantidade de sangramento à sondagem. A pontuação mais alta, “3”, indica sangramento gengival espontâneo ou excessivo.

Ao final de 1,5 meses desde o início

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

10 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exame periodontal

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