- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06237387
Associação de acne vulgar com higiene oral e gengivite
Associação de acne vulgar com higiene oral e gravidade da gengivite induzida por placa na puberdade
O objetivo deste estudo observacional é conhecer a relação entre acne vulgar e higiene oral e gengivite. As principais questões que pretende responder são:
- Existe uma relação entre a gravidade das lesões de acne vulgar e a gravidade da gengivite relacionada à placa?
- A higiene oral ou a gravidade da gengivite relacionada à placa podem ter impacto no tratamento das lesões de acne?
Os participantes irão;
- Primeiro seja examinado na clínica dermatológica.
- Em seguida, ser examinado na clínica de periodontia.
- Os participantes com lesões graves de acne vulgar serão examinados uma segunda vez na clínica dermatológica. (1,5 meses após o primeiro exame)
- Use regularmente o antibiótico contendo 100 mg de doxiciclina prescrito na clínica dermatológica para tratamento da acne. (Pacientes considerados adequados pelo dermatologista)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser sistemicamente saudável
- Não usar nenhum medicamento regularmente
- Não ter recebido tratamento para acne antes
- Não ter alergia conhecida aos antibióticos Doxiciclina/Tetraciclina
- Não ter recebido tratamento para doença periodontal nos últimos 6 meses
- Não ter tomado antibióticos ou anti-inflamatórios no último mês
- Não ter usado enxaguante bucal antisséptico no último mês
- Ter entre 13 e 18 anos
- Sem perda óssea radiográfica ou perda de inserção clínica
- Ausência de qualquer doença psiquiátrica diagnosticada
Critério de exclusão:
- Fumar
- Usando antibióticos e anti-inflamatórios
- Ter problemas psicológicos significativos
- Respiração bucal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo A
Pacientes com pontuação de acne de Allen-Smith 0 e 2 (lesões leves)
|
Determinar o estado de higiene oral do paciente e a gravidade da gengivite.
Para tanto, será utilizada a placa não invasiva Löe-Silness e o sistema de índice gengival.
|
Grupo B
Pacientes com escore de acne Allen-Smith 4 (lesões moderadas)
|
Determinar o estado de higiene oral do paciente e a gravidade da gengivite.
Para tanto, será utilizada a placa não invasiva Löe-Silness e o sistema de índice gengival.
|
Grupo C
Pacientes com pontuação de acne Allen-Smith 6 e 8 (lesões graves)
|
Determinar o estado de higiene oral do paciente e a gravidade da gengivite.
Para tanto, será utilizada a placa não invasiva Löe-Silness e o sistema de índice gengival.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A relação entre acne vulgar e a gravidade da gengivite dependendo da quantidade de placa
Prazo: Linha de base
|
Os dados de três grupos serão apresentados como a correlação entre a pontuação do Índice Gengival e a pontuação do Índice de Placa.
Será avaliada a relação entre a gravidade da inflamação gengival dependendo da quantidade de placa e lesões de acne.
|
Linha de base
|
A relação entre acne vulgar e higiene bucal
Prazo: Linha de base
|
Descreve a relação entre os dados do índice de placa obtidos durante o exame periodontal de pacientes e as lesões de acne. De acordo com o sistema de índice de placa, uma pontuação “0” indica ausência de placa. Uma pontuação de “1” refere-se à quantidade de placa que não é visível a olho nu, mas detectada pela sonda periodontal. Uma pontuação de “2” refere-se à quantidade de placa detectável visualmente. A pontuação mais alta, “3”, indica acúmulo excessivo de placa. |
Linha de base
|
Relação entre acne vulgar e índice gengival
Prazo: Linha de base
|
Comparar os valores do índice gengival obtidos durante o exame periodontal com a acne vulgar, independentemente dos valores do índice de placa. De acordo com o sistema de índice gengival, uma pontuação “0” indica gengivas completamente saudáveis. Uma pontuação de “1” indica eritema leve e ausência de sangramento à sondagem. Uma pontuação “2” indica uma pequena quantidade de sangramento à sondagem. A pontuação mais alta, “3”, indica sangramento gengival espontâneo ou excessivo. |
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A relação entre a resposta ao tratamento médico e a gravidade da gengivite, dependendo da quantidade de placa
Prazo: Ao final de 1,5 meses desde o início
|
A relação entre a resposta ao tratamento médico ao final de 1,5 mês do início e a gravidade da gengivite dependendo da quantidade de placa em pacientes do Grupo C (periodontite grave)
|
Ao final de 1,5 meses desde o início
|
A relação entre resposta ao tratamento médico e higiene bucal
Prazo: Ao final de 1,5 meses desde o início
|
Resposta ao tratamento médico em pacientes do Grupo C (periodontite grave) ao final de 1,5 meses desde o início. A relação entre a resposta ao tratamento médico e o índice de placa. De acordo com o sistema de índice de placa, uma pontuação “0” indica ausência de placa. Uma pontuação de “1” refere-se à quantidade de placa que não é visível a olho nu, mas detectada pela sonda periodontal. Uma pontuação de “2” refere-se à quantidade de placa detectável visualmente. A pontuação mais alta, “3”, indica acúmulo excessivo de placa. |
Ao final de 1,5 meses desde o início
|
A relação entre resposta ao tratamento médico e índice gengival
Prazo: Ao final de 1,5 meses desde o início
|
Resposta ao tratamento médico em pacientes do Grupo C (periodontite grave) após 1,5 meses do início. A relação entre resposta ao tratamento médico e índice gengival. De acordo com o sistema de índice gengival, uma pontuação “0” indica gengivas completamente saudáveis. Uma pontuação de “1” indica eritema leve e ausência de sangramento à sondagem. Uma pontuação “2” indica uma pequena quantidade de sangramento à sondagem. A pontuação mais alta, “3”, indica sangramento gengival espontâneo ou excessivo. |
Ao final de 1,5 meses desde o início
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EUDF-OKUMUS-003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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