Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stowarzyszenie trądziku pospolitego z higieną jamy ustnej i zapaleniem dziąseł

24 maja 2024 zaktualizowane przez: Ömer Faruk Okumuş, Erzincan University

Związek trądziku pospolitego z higieną jamy ustnej i nasileniem zapalenia dziąseł wywołanego płytką nazębną w okresie dojrzewania

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie związku trądziku pospolitego z higieną jamy ustnej i zapaleniem dziąseł. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy istnieje związek pomiędzy nasileniem zmian trądzikowych pospolitych a nasileniem zapalenia dziąseł związanego z płytką nazębną?
  • Czy higiena jamy ustnej lub nasilenie zapalenia dziąseł związanego z płytką nazębną mogą mieć wpływ na leczenie zmian trądzikowych?

Uczestnicy będą;

  • Najpierw należy zbadać się w klinice dermatologicznej.
  • Następnie należy poddać się badaniu w poradni periodontologicznej.
  • Uczestnicy z nasilonymi zmianami trądzikowymi pospolitymi zostaną poddani badaniu w poradni dermatologicznej po raz drugi. (1,5 miesiąca od pierwszego badania)
  • W leczeniu trądziku należy regularnie stosować antybiotyk zawierający 100 mg doksycykliny przepisany przez klinikę dermatologiczną. (Pacjenci uznani za odpowiednich przez dermatologa)

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy w okresie dojrzewania w wieku 13–18 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc zdrowym systemowo
  • Niestosowanie regularnie żadnych leków
  • Nie stosowano wcześniej leczenia trądziku
  • Brak stwierdzonej alergii na antybiotyki doksycyklinowe/tetracyklinowe
  • Brak leczenia chorób przyzębia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Nie przyjmowanie antybiotyków ani leków przeciwzapalnych w ciągu ostatniego miesiąca
  • Niestosowanie antyseptycznego płynu do płukania jamy ustnej w ciągu ostatniego miesiąca
  • Będąc w wieku 13-18 lat
  • Brak radiologicznej utraty kości lub klinicznej utraty przyczepu
  • Brak zdiagnozowanej choroby psychicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Stosowanie antybiotyków i leków przeciwzapalnych
  • Mające poważne problemy psychiczne
  • Oddychanie ustami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A
Pacjenci z trądzikiem Allen-Smith punktacja 0 i 2 (łagodne zmiany)
Określenie stanu higieny jamy ustnej pacjenta i stopnia nasilenia zapalenia dziąseł. W tym celu zostanie wykorzystana nieinwazyjna płytka nazębna Löe-Silness oraz system wskaźników dziąsłowych.
Grupa B
Pacjenci z trądzikiem Allen-Smith, ocena 4 (umiarkowane zmiany)
Określenie stanu higieny jamy ustnej pacjenta i stopnia nasilenia zapalenia dziąseł. W tym celu zostanie wykorzystana nieinwazyjna płytka nazębna Löe-Silness oraz system wskaźników dziąsłowych.
Grupa C
Pacjenci z trądzikiem Allen-Smith, punktacja 6 i 8 (poważne zmiany)
Określenie stanu higieny jamy ustnej pacjenta i stopnia nasilenia zapalenia dziąseł. W tym celu zostanie wykorzystana nieinwazyjna płytka nazębna Löe-Silness oraz system wskaźników dziąsłowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek trądziku pospolitego z ciężkością zapalenia dziąseł w zależności od ilości płytki nazębnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dane z trzech grup zostaną zaprezentowane jako korelacja pomiędzy wynikiem Indeksu Dziąseł i Indeksu Płytki. Oceniony zostanie związek pomiędzy nasileniem stanu zapalnego dziąseł w zależności od ilości płytki nazębnej a zmianami trądzikowymi.
Linia bazowa
Związek trądziku pospolitego z higieną jamy ustnej
Ramy czasowe: Linia bazowa

Opisano związek pomiędzy danymi dotyczącymi wskaźnika płytki nazębnej uzyskanymi podczas badania periodontologicznego pacjentów a zmianami trądzikowymi.

Zgodnie z systemem wskaźnika płytki nazębnej, wynik „0” oznacza brak płytki nazębnej. Wynik „1” odnosi się do ilości płytki nazębnej, która nie jest widoczna dla oka, ale wykryta przez sondę periodontologiczną. Wynik „2” odnosi się do ilości płytki nazębnej wykrywalnej wizualnie. Najwyższy wynik „3” wskazuje na nadmierne gromadzenie się płytki nazębnej.

Linia bazowa
Związek pomiędzy trądzikiem pospolitym a wskaźnikiem dziąseł
Ramy czasowe: Linia bazowa

Porównanie wartości wskaźnika dziąseł uzyskanych podczas badania periodontologicznego z trądzikiem pospolitym, niezależnie od wartości wskaźnika płytki nazębnej.

Według systemu wskaźników dziąseł wynik „0” oznacza całkowicie zdrowe dziąsła. Wynik „1” oznacza łagodny rumień i brak krwawienia podczas sondowania. Wynik „2” wskazuje na niewielką ilość krwawienia podczas sondowania. Najwyższy wynik „3” wskazuje na samoistne lub nadmierne krwawienie dziąseł.

Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między odpowiedzią na leczenie a ciężkością zapalenia dziąseł w zależności od ilości płytki nazębnej
Ramy czasowe: Pod koniec 1,5 miesiąca od początku
Związek pomiędzy odpowiedzią na leczenie na koniec 1,5 miesiąca od początku a stopniem nasilenia zapalenia dziąseł w zależności od ilości płytki nazębnej u pacjentów z grupy C (ciężkie zapalenie przyzębia)
Pod koniec 1,5 miesiąca od początku
Związek między odpowiedzią na leczenie a higieną jamy ustnej
Ramy czasowe: Pod koniec 1,5 miesiąca od początku

Odpowiedź na leczenie u pacjentów z grupy C (ciężkie zapalenie przyzębia) na koniec 1,5 miesiąca od rozpoczęcia. Związek między odpowiedzią na leczenie a wskaźnikiem płytki nazębnej.

Zgodnie z systemem wskaźnika płytki nazębnej, wynik „0” oznacza brak płytki nazębnej. Wynik „1” odnosi się do ilości płytki nazębnej, która nie jest widoczna dla oka, ale wykryta przez sondę periodontologiczną. Wynik „2” odnosi się do ilości płytki nazębnej wykrywalnej wizualnie. Najwyższy wynik „3” wskazuje na nadmierne gromadzenie się płytki nazębnej.

Pod koniec 1,5 miesiąca od początku
Związek między odpowiedzią na leczenie a wskaźnikiem dziąseł
Ramy czasowe: Pod koniec 1,5 miesiąca od początku

Odpowiedź na leczenie u pacjentów z grupy C (ciężkie zapalenie przyzębia) po 1,5 miesiąca od rozpoczęcia. Związek między odpowiedzią na leczenie a wskaźnikiem dziąseł.

Według systemu wskaźników dziąseł wynik „0” oznacza całkowicie zdrowe dziąsła. Wynik „1” oznacza łagodny rumień i brak krwawienia podczas sondowania. Wynik „2” wskazuje na niewielką ilość krwawienia podczas sondowania. Najwyższy wynik „3” wskazuje na samoistne lub nadmierne krwawienie dziąseł.

Pod koniec 1,5 miesiąca od początku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie periodontologiczne

Subskrybuj