- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06237387
Stowarzyszenie trądziku pospolitego z higieną jamy ustnej i zapaleniem dziąseł
Związek trądziku pospolitego z higieną jamy ustnej i nasileniem zapalenia dziąseł wywołanego płytką nazębną w okresie dojrzewania
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie związku trądziku pospolitego z higieną jamy ustnej i zapaleniem dziąseł. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy istnieje związek pomiędzy nasileniem zmian trądzikowych pospolitych a nasileniem zapalenia dziąseł związanego z płytką nazębną?
- Czy higiena jamy ustnej lub nasilenie zapalenia dziąseł związanego z płytką nazębną mogą mieć wpływ na leczenie zmian trądzikowych?
Uczestnicy będą;
- Najpierw należy zbadać się w klinice dermatologicznej.
- Następnie należy poddać się badaniu w poradni periodontologicznej.
- Uczestnicy z nasilonymi zmianami trądzikowymi pospolitymi zostaną poddani badaniu w poradni dermatologicznej po raz drugi. (1,5 miesiąca od pierwszego badania)
- W leczeniu trądziku należy regularnie stosować antybiotyk zawierający 100 mg doksycykliny przepisany przez klinikę dermatologiczną. (Pacjenci uznani za odpowiednich przez dermatologa)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc zdrowym systemowo
- Niestosowanie regularnie żadnych leków
- Nie stosowano wcześniej leczenia trądziku
- Brak stwierdzonej alergii na antybiotyki doksycyklinowe/tetracyklinowe
- Brak leczenia chorób przyzębia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Nie przyjmowanie antybiotyków ani leków przeciwzapalnych w ciągu ostatniego miesiąca
- Niestosowanie antyseptycznego płynu do płukania jamy ustnej w ciągu ostatniego miesiąca
- Będąc w wieku 13-18 lat
- Brak radiologicznej utraty kości lub klinicznej utraty przyczepu
- Brak zdiagnozowanej choroby psychicznej
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Stosowanie antybiotyków i leków przeciwzapalnych
- Mające poważne problemy psychiczne
- Oddychanie ustami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
Pacjenci z trądzikiem Allen-Smith punktacja 0 i 2 (łagodne zmiany)
|
Określenie stanu higieny jamy ustnej pacjenta i stopnia nasilenia zapalenia dziąseł.
W tym celu zostanie wykorzystana nieinwazyjna płytka nazębna Löe-Silness oraz system wskaźników dziąsłowych.
|
|
Grupa B
Pacjenci z trądzikiem Allen-Smith, ocena 4 (umiarkowane zmiany)
|
Określenie stanu higieny jamy ustnej pacjenta i stopnia nasilenia zapalenia dziąseł.
W tym celu zostanie wykorzystana nieinwazyjna płytka nazębna Löe-Silness oraz system wskaźników dziąsłowych.
|
|
Grupa C
Pacjenci z trądzikiem Allen-Smith, punktacja 6 i 8 (poważne zmiany)
|
Określenie stanu higieny jamy ustnej pacjenta i stopnia nasilenia zapalenia dziąseł.
W tym celu zostanie wykorzystana nieinwazyjna płytka nazębna Löe-Silness oraz system wskaźników dziąsłowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek trądziku pospolitego z ciężkością zapalenia dziąseł w zależności od ilości płytki nazębnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dane z trzech grup zostaną zaprezentowane jako korelacja pomiędzy wynikiem Indeksu Dziąseł i Indeksu Płytki.
Oceniony zostanie związek pomiędzy nasileniem stanu zapalnego dziąseł w zależności od ilości płytki nazębnej a zmianami trądzikowymi.
|
Linia bazowa
|
|
Związek trądziku pospolitego z higieną jamy ustnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Opisano związek pomiędzy danymi dotyczącymi wskaźnika płytki nazębnej uzyskanymi podczas badania periodontologicznego pacjentów a zmianami trądzikowymi. Zgodnie z systemem wskaźnika płytki nazębnej, wynik „0” oznacza brak płytki nazębnej. Wynik „1” odnosi się do ilości płytki nazębnej, która nie jest widoczna dla oka, ale wykryta przez sondę periodontologiczną. Wynik „2” odnosi się do ilości płytki nazębnej wykrywalnej wizualnie. Najwyższy wynik „3” wskazuje na nadmierne gromadzenie się płytki nazębnej. |
Linia bazowa
|
|
Związek pomiędzy trądzikiem pospolitym a wskaźnikiem dziąseł
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Porównanie wartości wskaźnika dziąseł uzyskanych podczas badania periodontologicznego z trądzikiem pospolitym, niezależnie od wartości wskaźnika płytki nazębnej. Według systemu wskaźników dziąseł wynik „0” oznacza całkowicie zdrowe dziąsła. Wynik „1” oznacza łagodny rumień i brak krwawienia podczas sondowania. Wynik „2” wskazuje na niewielką ilość krwawienia podczas sondowania. Najwyższy wynik „3” wskazuje na samoistne lub nadmierne krwawienie dziąseł. |
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między odpowiedzią na leczenie a ciężkością zapalenia dziąseł w zależności od ilości płytki nazębnej
Ramy czasowe: Pod koniec 1,5 miesiąca od początku
|
Związek pomiędzy odpowiedzią na leczenie na koniec 1,5 miesiąca od początku a stopniem nasilenia zapalenia dziąseł w zależności od ilości płytki nazębnej u pacjentów z grupy C (ciężkie zapalenie przyzębia)
|
Pod koniec 1,5 miesiąca od początku
|
|
Związek między odpowiedzią na leczenie a higieną jamy ustnej
Ramy czasowe: Pod koniec 1,5 miesiąca od początku
|
Odpowiedź na leczenie u pacjentów z grupy C (ciężkie zapalenie przyzębia) na koniec 1,5 miesiąca od rozpoczęcia. Związek między odpowiedzią na leczenie a wskaźnikiem płytki nazębnej. Zgodnie z systemem wskaźnika płytki nazębnej, wynik „0” oznacza brak płytki nazębnej. Wynik „1” odnosi się do ilości płytki nazębnej, która nie jest widoczna dla oka, ale wykryta przez sondę periodontologiczną. Wynik „2” odnosi się do ilości płytki nazębnej wykrywalnej wizualnie. Najwyższy wynik „3” wskazuje na nadmierne gromadzenie się płytki nazębnej. |
Pod koniec 1,5 miesiąca od początku
|
|
Związek między odpowiedzią na leczenie a wskaźnikiem dziąseł
Ramy czasowe: Pod koniec 1,5 miesiąca od początku
|
Odpowiedź na leczenie u pacjentów z grupy C (ciężkie zapalenie przyzębia) po 1,5 miesiąca od rozpoczęcia. Związek między odpowiedzią na leczenie a wskaźnikiem dziąseł. Według systemu wskaźników dziąseł wynik „0” oznacza całkowicie zdrowe dziąsła. Wynik „1” oznacza łagodny rumień i brak krwawienia podczas sondowania. Wynik „2” wskazuje na niewielką ilość krwawienia podczas sondowania. Najwyższy wynik „3” wskazuje na samoistne lub nadmierne krwawienie dziąseł. |
Pod koniec 1,5 miesiąca od początku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EUDF-OKUMUS-003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie periodontologiczne
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Ankara Etlik City HospitalZakończonyPooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczychTurcja (Türkiye)
-
BrainCheck, Inc.NieznanyUpośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczy | Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Wstrząs | Zmiany poznawcze | Ostre zmiany w poznaniu | Ostry uraz głowy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk