Association of Acne Vulgaris med munnhygiene og gingivitt
Association of Acne Vulgaris med oral hygiene og alvorlighetsgraden av plakk-indusert gingivitt i puberteten
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om forholdet mellom akne vulgaris og munnhygiene og gingivitt. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er det en sammenheng mellom alvorlighetsgraden av acne vulgaris lesjoner og alvorlighetsgraden av plakkrelatert gingivitt?
- Kan munnhygiene eller alvorlighetsgraden av plakkrelatert gingivitt ha innvirkning på behandlingen av akne lesjoner?
Deltakerne vil;
- Først undersøkes på hudklinikken.
- Bli deretter undersøkt på periodontologisk klinikk.
- Deltakere med alvorlige akne vulgaris lesjoner vil bli undersøkt en gang til på hudklinikken. (1,5 måned etter første undersøkelse)
- Bruk regelmessig antibiotika som inneholder 100 mg doksycyklin som er foreskrevet på hudklinikken for aknebehandling. (Pasienter som anses egnet av hudlegen)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være systemisk sunn
- Bruker ikke medisiner regelmessig
- Har ikke fått aknebehandling før
- Ikke å ha en kjent allergi mot Doxycycline/Tetracycline antibiotika
- Ikke ha mottatt behandling for periodontal sykdom de siste 6 månedene
- Ikke å ha tatt antibiotika eller betennelsesdempende medisiner den siste måneden
- Har ikke brukt antiseptisk munnvann den siste måneden
- Å være mellom 13-18 år
- Ingen radiografisk bentap eller klinisk tilknytningstap
- Fravær av noen diagnostisert psykiatrisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Bruk av antibiotika og antiinflammatoriske legemidler
- Har betydelige psykiske problemer
- Munnpust
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Pasienter med Allen-Smith akne skårer 0 og 2 (milde lesjoner)
|
Bestemme pasientens munnhygienestatus og alvorlighetsgraden av gingivitt.
Til dette formålet vil det ikke-invasive Löe-Silness plakk- og gingivalindekssystemet bli brukt.
|
|
Gruppe B
Pasienter med Allen-Smith akne skårer 4 (moderate lesjoner)
|
Bestemme pasientens munnhygienestatus og alvorlighetsgraden av gingivitt.
Til dette formålet vil det ikke-invasive Löe-Silness plakk- og gingivalindekssystemet bli brukt.
|
|
Gruppe C
Pasienter med Allen-Smith akne skårer 6 og 8 (alvorlige lesjoner)
|
Bestemme pasientens munnhygienestatus og alvorlighetsgraden av gingivitt.
Til dette formålet vil det ikke-invasive Löe-Silness plakk- og gingivalindekssystemet bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom akne vulgaris og alvorlighetsgraden av gingivitt avhengig av mengden plakk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Data fra tre grupper vil bli presentert som korrelasjonen mellom Gingival Index score og Plaque Index score.
Forholdet mellom alvorlighetsgraden av gingivalbetennelse avhengig av mengden plakk og akne lesjoner vil bli evaluert.
|
Grunnlinje
|
|
Forholdet mellom akne vulgaris og munnhygiene
Tidsramme: Grunnlinje
|
Beskriver forholdet mellom plakkindeksdata innhentet under periodontal undersøkelse av pasienter og aknelesjoner. I henhold til plakkindekssystemet indikerer en poengsum på "0" fravær av plakk. En score på "1" refererer til mengden plakk som ikke er synlig for øyet, men oppdaget av periodontalsonden. En poengsum på "2" refererer til mengden plakk som kan påvises visuelt. Den høyeste poengsummen, "3", indikerer overdreven plakakkumulering. |
Grunnlinje
|
|
Forholdet mellom akne vulgaris og gingivalindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å sammenligne gingivalindeksverdier oppnådd under periodontal undersøkelse med acne vulgaris, uavhengig av plakkindeksverdier. I følge gingivalindekssystemet indikerer en poengsum på "0" helt sunt tannkjøtt. En score på "1" indikerer mildt erytem og ingen blødning ved sondering. En score på "2" indikerer en liten mengde blødning ved sondering. Den høyeste poengsummen, "3", indikerer spontan eller overdreven gingivalblødning. |
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom respons på medisinsk behandling og alvorlighetsgraden av gingivitt avhengig av mengden plakk
Tidsramme: Ved slutten av 1,5 måned fra begynnelsen
|
Forholdet mellom respons på medisinsk behandling ved slutten av 1,5 måneder fra begynnelsen og alvorlighetsgraden av gingivitt avhengig av mengden plakk hos pasienter i gruppe C (alvorlig periodontitt).
|
Ved slutten av 1,5 måned fra begynnelsen
|
|
Forholdet mellom respons på medisinsk behandling og munnhygiene
Tidsramme: Ved slutten av 1,5 måned fra begynnelsen
|
Respons på medisinsk behandling hos pasienter i gruppe C (alvorlig periodontitt) ved slutten av 1,5 måned fra begynnelsen. Forholdet mellom respons på medisinsk behandling og plakkindeks. I henhold til plakkindekssystemet indikerer en poengsum på "0" fravær av plakk. En score på "1" refererer til mengden plakk som ikke er synlig for øyet, men oppdaget av periodontalsonden. En poengsum på "2" refererer til mengden plakk som kan påvises visuelt. Den høyeste poengsummen, "3", indikerer overdreven plakakkumulering. |
Ved slutten av 1,5 måned fra begynnelsen
|
|
Forholdet mellom respons på medisinsk behandling og gingivalindeks
Tidsramme: Ved slutten av 1,5 måned fra begynnelsen
|
Respons på medisinsk behandling hos pasienter i gruppe C (alvorlig periodontitt) etter 1,5 måneder fra starten. Forholdet mellom respons på medisinsk behandling og gingivalindeks. I følge gingivalindekssystemet indikerer en poengsum på "0" helt sunt tannkjøtt. En score på "1" indikerer mildt erytem og ingen blødning ved sondering. En score på "2" indikerer en liten mengde blødning ved sondering. Den høyeste poengsummen, "3", indikerer spontan eller overdreven gingivalblødning. |
Ved slutten av 1,5 måned fra begynnelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EUDF-OKUMUS-003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .