- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06237387
구강 위생 및 치은염과 심상성 여드름의 연관성
사춘기의 구강 위생 및 치태 유발 치은염의 중증도와 심상성 여드름의 연관성
이 관찰 연구의 목표는 심상성 여드름과 구강 위생 및 치은염 사이의 관계를 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 심상성 여드름 병변의 중증도와 플라크 관련 치은염의 중증도 사이에 관계가 있습니까?
- 구강 위생이나 플라크 관련 치은염의 심각도가 여드름 병변 치료에 영향을 미칠 수 있습니까?
참가자는 다음과 같습니다.
- 우선 피부과에서 검사를 받아보세요.
- 그런 다음 치주클리닉에서 검사를 받으세요.
- 심한 여드름 병변이 있는 참가자는 피부과 진료소에서 두 번째 검사를 받게 됩니다. (1차 심사 후 1.5개월)
- 여드름 치료를 위해 피부과에서 처방하는 독시사이클린 100mg이 함유된 항생제를 꾸준히 사용하세요. (피부과 의사가 적합하다고 판단한 환자)
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 체계적으로 건강해지세요
- 정기적으로 약을 사용하지 않음
- 이전에 여드름 치료를 받은 적이 없는 경우
- 독시사이클린/테트라사이클린 항생제에 대해 알려진 알레르기가 없습니다.
- 최근 6개월간 치주질환 치료를 받지 않은 경우
- 지난 달 항생제나 항염증제를 복용하지 않았습니다.
- 지난 한 달 동안 구강청결제를 사용하지 않은 경우
- 13~18세 사이인 경우
- 방사선학적 뼈 손실이나 임상적 부착 손실 없음
- 진단된 정신 질환이 없음
제외 기준:
- 흡연
- 항생제 및 항염증제 사용
- 심각한 심리적 문제가 있는 경우
- 입 호흡
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 A
Allen-Smith 여드름 점수 0 및 2(경미한 병변) 환자
|
환자의 구강 위생 상태와 치은염의 중증도를 확인합니다.
이를 위해 비침습적 Löe-Silness 플라크 및 치은 지수 시스템이 사용됩니다.
|
|
그룹 B
Allen-Smith 여드름 점수 4(중등도 병변) 환자
|
환자의 구강 위생 상태와 치은염의 중증도를 확인합니다.
이를 위해 비침습적 Löe-Silness 플라크 및 치은 지수 시스템이 사용됩니다.
|
|
그룹 C
Allen-Smith 여드름 점수 6 및 8 환자(심각한 병변)
|
환자의 구강 위생 상태와 치은염의 중증도를 확인합니다.
이를 위해 비침습적 Löe-Silness 플라크 및 치은 지수 시스템이 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라크의 양에 따른 심상성 여드름과 치은염의 중증도와의 관계
기간: 기준선
|
세 그룹의 데이터는 치은 지수 점수와 플라그 지수 점수 간의 상관 관계로 표시됩니다.
플라크의 양에 따른 치은 염증의 중증도와 여드름 병변 사이의 관계를 평가할 것입니다.
|
기준선
|
|
심상성 여드름과 구강 위생의 관계
기간: 기준선
|
환자의 치주 검사에서 얻은 플라크 지수 데이터와 여드름 병변 간의 관계를 설명합니다. 플라크 지수 시스템에 따르면 점수 "0"은 플라크가 없음을 나타냅니다. "1" 점수는 눈에는 보이지 않지만 치주 탐침에 의해 감지되는 플라크의 양을 나타냅니다. "2" 점수는 시각적으로 감지할 수 있는 플라크의 양을 나타냅니다. 가장 높은 점수인 "3"은 과도한 플라크 축적을 나타냅니다. |
기준선
|
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심상성 여드름과 치은 지수의 관계
기간: 기준선
|
치태 지수 값과 관계없이 치주 검사 시 얻은 치은 지수 값을 심상성 여드름과 비교합니다. 치은 지수 시스템에 따르면, "0"의 점수는 완전히 건강한 잇몸을 나타냅니다. "1" 점수는 경미한 홍반이 있고 탐침 시 출혈이 없음을 나타냅니다. "2" 점수는 탐침 시 소량의 출혈을 나타냅니다. 가장 높은 점수인 "3"은 자발적이거나 과도한 치은 출혈을 나타냅니다. |
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치태의 양에 따른 치료반응과 치은염의 중증도와의 관계
기간: 처음부터 1.5개월이 지나면
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그룹 C(중증 치주염) 환자에서 치료 시작 후 1.5개월 경과 시점의 치료 반응과 치태의 양에 따른 치은염의 중증도와의 관계
|
처음부터 1.5개월이 지나면
|
|
치료에 대한 반응과 구강위생의 관계
기간: 처음부터 1.5개월이 지나면
|
C군(중증 치주염) 환자의 치료 시작 후 1.5개월 경과 후 치료 반응. 의학적 치료에 대한 반응과 플라크 지수의 관계. 플라크 지수 시스템에 따르면 점수 "0"은 플라크가 없음을 나타냅니다. "1" 점수는 눈에는 보이지 않지만 치주 탐침에 의해 감지되는 플라크의 양을 나타냅니다. "2" 점수는 시각적으로 감지할 수 있는 플라크의 양을 나타냅니다. 가장 높은 점수인 "3"은 과도한 플라크 축적을 나타냅니다. |
처음부터 1.5개월이 지나면
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치료에 대한 반응과 치은지수의 관계
기간: 처음부터 1.5개월이 지나면
|
C군(중증 치주염) 환자의 치료 시작 후 1.5개월 후 내과 반응. 약물치료에 대한 반응과 치은지수와의 관계. 치은 지수 시스템에 따르면, "0"의 점수는 완전히 건강한 잇몸을 나타냅니다. "1" 점수는 경미한 홍반이 있고 탐침 시 출혈이 없음을 나타냅니다. "2" 점수는 탐침 시 소량의 출혈을 나타냅니다. 가장 높은 점수인 "3"은 자발적이거나 과도한 치은 출혈을 나타냅니다. |
처음부터 1.5개월이 지나면
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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