- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06237387
Acne Vulgariksen yhdistäminen suuhygieniaan ja ientulehdukseen
Akne Vulgariksen ja suuhygienian sekä plakin aiheuttaman ientulehduksen vaikeusasteen yhdistäminen murrosiässä
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on saada tietoa akne vulgariksen ja suuhygienian ja ientulehduksen välisestä suhteesta. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko akne vulgaris -vaurioiden vakavuuden ja plakkiin liittyvän ientulehduksen vakavuuden välillä yhteyttä?
- Voiko suuhygienia tai plakkiin liittyvän ientulehduksen vakavuus vaikuttaa akneleesioiden hoitoon?
Osallistujat;
- Ensin tutkitaan ihotautiklinikalla.
- Sitten tutkitaan parodontologian klinikalla.
- Osallistujat, joilla on vakavia akne vulgaris -vaurioita, tutkitaan ihotautiklinikalla toisen kerran. (1,5 kuukautta ensimmäisestä tutkimuksesta)
- Käytä säännöllisesti aknen hoitoon ihotautiklinikalla määrättyä 100 mg doksisykliiniä sisältävää antibioottia. (Ihotautilääkärin sopiviksi katsomat potilaat)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla systeemisesti terve
- Ei käytä säännöllisesti mitään lääkkeitä
- En ole saanut aknehoitoa aikaisemmin
- Sinulla ei ole tunnettua allergiaa doksisykliini/tetrasykliiniantibiooteille
- Ei ole saanut parodontiittihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Et ole käyttänyt antibiootteja tai tulehduskipulääkkeitä viimeisen kuukauden aikana
- En ole käyttänyt antiseptistä suuvettä viimeisen kuukauden aikana
- 13-18-vuotiaana
- Ei radiografista luukatoa tai kliinistä kiinnittymisen menetystä
- Diagnoosin psykiatrisen sairauden puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Antibioottien ja tulehduskipulääkkeiden käyttö
- Hänellä on merkittäviä psyykkisiä ongelmia
- Suun hengitys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä A
Potilaat, joilla on Allen-Smithin akne, pisteet 0 ja 2 (lievät leesiot)
|
Potilaan suuhygieniatilan ja ientulehduksen vakavuuden määrittäminen.
Tätä tarkoitusta varten käytetään ei-invasiivista Löe-Silness plakkia ja ienindeksijärjestelmää.
|
Ryhmä B
Potilaat, joilla on Allen-Smithin akne, pistemäärä 4 (kohtalaiset vauriot)
|
Potilaan suuhygieniatilan ja ientulehduksen vakavuuden määrittäminen.
Tätä tarkoitusta varten käytetään ei-invasiivista Löe-Silness plakkia ja ienindeksijärjestelmää.
|
Ryhmä C
Potilaat, joilla on Allen-Smithin akne, pisteet 6 ja 8 (vakavat leesiot)
|
Potilaan suuhygieniatilan ja ientulehduksen vakavuuden määrittäminen.
Tätä tarkoitusta varten käytetään ei-invasiivista Löe-Silness plakkia ja ienindeksijärjestelmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Akne vulgariksen ja ientulehduksen vaikeusasteen välinen suhde plakin määrästä riippuen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kolmen ryhmän tiedot esitetään korrelaationa ienindeksipisteiden ja plakkiindeksipisteiden välillä.
Ientulehduksen vakavuuden suhde plakin määrästä riippuen ja akneleesiot arvioidaan.
|
Perustaso
|
Akne vulgariksen ja suuhygienian välinen suhde
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuvaa potilaiden parodontaalitutkimuksessa saatujen plakkiindeksitietojen ja aknevaurioiden välistä suhdetta. Plakkiindeksijärjestelmän mukaan pistemäärä "0" osoittaa plakin puuttumisen. Pistemäärä "1" viittaa plakin määrään, joka ei näy silmälle, mutta jonka parodontaalikoetin havaitsee. Pistemäärä "2" tarkoittaa visuaalisesti havaittavissa olevan plakin määrää. Korkein pistemäärä, "3", osoittaa liiallista plakin kertymistä. |
Perustaso
|
Akne vulgariksen ja ienindeksin välinen suhde
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vertaa parodontaalitutkimuksessa saatuja ienindeksiarvoja akne vulgarisiin, plakkiindeksin arvoista riippumatta. Ienindeksijärjestelmän mukaan pistemäärä "0" tarkoittaa täysin terveitä ikeniä. Pistemäärä "1" tarkoittaa lievää punoitusta eikä verenvuotoa koettaessa. Pistemäärä "2" tarkoittaa pientä verenvuotoa koettaessa. Korkein pistemäärä "3" tarkoittaa spontaania tai liiallista ienverenvuotoa. |
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääkehoitovasteen ja ientulehduksen vaikeusasteen välinen suhde plakin määrästä riippuen
Aikaikkuna: Lopussa 1,5 kuukautta alusta
|
Lääkehoitovasteen suhde 1,5 kuukauden kuluttua aloittamisesta ja ientulehduksen vaikeusaste, riippuen plakin määrästä ryhmän C (vaikea parodontiitti) potilailla
|
Lopussa 1,5 kuukautta alusta
|
Lääkehoitovasteen ja suuhygienian välinen suhde
Aikaikkuna: Lopussa 1,5 kuukautta alusta
|
Vaste lääkehoitoon ryhmän C (vaikea parodontiitti) potilailla 1,5 kuukauden lopussa alusta. Lääkehoitovasteen ja plakkiindeksin välinen suhde. Plakkiindeksijärjestelmän mukaan pistemäärä "0" osoittaa plakin puuttumisen. Pistemäärä "1" viittaa plakin määrään, joka ei näy silmälle, mutta jonka parodontaalikoetin havaitsee. Pistemäärä "2" tarkoittaa visuaalisesti havaittavissa olevan plakin määrää. Korkein pistemäärä, "3", osoittaa liiallista plakin kertymistä. |
Lopussa 1,5 kuukautta alusta
|
Lääkehoitovasteen ja ienindeksin välinen suhde
Aikaikkuna: Lopussa 1,5 kuukautta alusta
|
Lääkehoitovaste C-ryhmän (vaikea parodontiitti) potilailla 1,5 kuukauden kuluttua alusta. Lääkehoitovasteen ja ienindeksin välinen suhde. Ienindeksijärjestelmän mukaan pistemäärä "0" tarkoittaa täysin terveitä ikeniä. Pistemäärä "1" tarkoittaa lievää punoitusta eikä verenvuotoa koettaessa. Pistemäärä "2" tarkoittaa pientä verenvuotoa koettaessa. Korkein pistemäärä "3" tarkoittaa spontaania tai liiallista ienverenvuotoa. |
Lopussa 1,5 kuukautta alusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EUDF-OKUMUS-003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaalitarkastus
-
Periovance, IncValmisParodontaaliset sairaudetYhdysvallat
-
Ana María García de la FuenteEi vielä rekrytointiaLeikkausalueen infektio | Parodontaalin tulehdus | Leikkauksen jälkeinen komplikaatioEspanja
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakValmisMunasarjojen monirakkulaoireyhtymä | Ienten tulehdusIntia
-
University of ValenciaRegedent AG, ZürichTuntematonKrooninen parodontiitti | Parodontaalisen luuston menetys
-
Queen Mary University of LondonGeistlich Pharma AGEi vielä rekrytointiaParodontaaliset sairaudet | Haavojen paraneminen | Parodontaalitasku | Parodontaalisen kiinnityksen menetys | Parodontaalin tulehdusYhdistynyt kuningaskunta