Associatie van acne vulgaris met mondhygiëne en gingivitis
Associatie van acne vulgaris met mondhygiëne en ernst van tandplak-geïnduceerde gingivitis in de puberteit
Het doel van deze observationele studie is om meer te leren over de relatie tussen acne vulgaris en mondhygiëne en gingivitis. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is er een verband tussen de ernst van acne vulgaris-laesies en de ernst van tandplakgerelateerde gingivitis?
- Kan mondhygiëne of de ernst van tandplakgerelateerde gingivitis een impact hebben op de behandeling van acnelaesies?
Deelnemers zullen;
- Laat u eerst onderzoeken in de dermatologische kliniek.
- Laat u dan onderzoeken in de parodontologiekliniek.
- Deelnemers met ernstige acne vulgaris-laesies worden een tweede keer onderzocht in de dermatologische kliniek. (1,5 maand na het eerste onderzoek)
- Gebruik regelmatig het antibioticum met 100 mg doxycycline dat in de dermatologische kliniek is voorgeschreven voor de behandeling van acne. (Patiënten die door de dermatoloog geschikt worden geacht)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemisch gezond zijn
- Niet regelmatig medicijnen gebruiken
- Niet eerder een acnebehandeling hebben ondergaan
- Geen bekende allergie hebben voor Doxycycline/Tetracycline-antibiotica
- Geen behandeling voor parodontitis hebben gehad in de afgelopen 6 maanden
- Geen antibiotica of ontstekingsremmende medicijnen gebruikt in de afgelopen maand
- Geen antiseptisch mondwater gebruikt de afgelopen maand
- Tussen de 13 en 18 jaar oud zijn
- Geen radiografisch botverlies of klinisch hechtingsverlies
- Afwezigheid van enige gediagnosticeerde psychiatrische ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Gebruik van antibiotica en ontstekingsremmende medicijnen
- Heeft aanzienlijke psychische problemen
- Mond ademhaling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
Patiënten met Allen-Smith-acne scoren 0 en 2 (milde laesies)
|
Bepalen van de mondhygiënestatus van de patiënt en de ernst van gingivitis.
Hiervoor zal gebruik worden gemaakt van het niet-invasieve plaque- en gingivale indexsysteem van Löe-Silness.
|
|
Groep B
Patiënten met Allen-Smith-acne scoren 4 (matige laesies)
|
Bepalen van de mondhygiënestatus van de patiënt en de ernst van gingivitis.
Hiervoor zal gebruik worden gemaakt van het niet-invasieve plaque- en gingivale indexsysteem van Löe-Silness.
|
|
Groep C
Patiënten met Allen-Smith-acne scoren 6 en 8 (ernstige laesies)
|
Bepalen van de mondhygiënestatus van de patiënt en de ernst van gingivitis.
Hiervoor zal gebruik worden gemaakt van het niet-invasieve plaque- en gingivale indexsysteem van Löe-Silness.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De relatie tussen acne vulgaris en de ernst van gingivitis is afhankelijk van de hoeveelheid tandplak
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gegevens van drie groepen zullen worden gepresenteerd als de correlatie tussen de Gingival Index-score en de Plaque Index-score.
De relatie tussen de ernst van de tandvleesontsteking, afhankelijk van de hoeveelheid tandplak en acnelaesies, zal worden geëvalueerd.
|
Basislijn
|
|
De relatie tussen acne vulgaris en mondhygiëne
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beschrijft de relatie tussen plaque-indexgegevens verkregen tijdens parodontaal onderzoek van patiënten en acnelaesies. Volgens het plaque-indexsysteem duidt een score van "0" op de afwezigheid van plaque. Een score van "1" verwijst naar de hoeveelheid plaque die niet zichtbaar is voor het oog, maar wordt gedetecteerd door de parodontale sonde. Een score van "2" verwijst naar de hoeveelheid plaque die visueel detecteerbaar is. De hoogste score, "3", duidt op overmatige ophoping van tandplak. |
Basislijn
|
|
Verband tussen acne vulgaris en gingivale index
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de gingivale indexwaarden verkregen tijdens parodontaal onderzoek met acne vulgaris te vergelijken, ongeacht de plaque-indexwaarden. Volgens het gingivale indexsysteem duidt een score van "0" op volledig gezond tandvlees. Een score van "1" duidt op mild erytheem en geen bloeding bij sonderen. Een score van "2" duidt op een kleine hoeveelheid bloeding bij sonderen. De hoogste score, "3", duidt op spontane of overmatige gingivale bloeding. |
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De relatie tussen de respons op medische behandeling en de ernst van gingivitis, afhankelijk van de hoeveelheid tandplak
Tijdsspanne: Aan het einde van 1,5 maand vanaf het begin
|
De relatie tussen de respons op medische behandeling aan het eind van 1,5 maand vanaf het begin en de ernst van gingivitis, afhankelijk van de hoeveelheid tandplak bij patiënten uit Groep C (ernstige parodontitis)
|
Aan het einde van 1,5 maand vanaf het begin
|
|
De relatie tussen reactie op medische behandeling en mondhygiëne
Tijdsspanne: Aan het einde van 1,5 maand vanaf het begin
|
Reactie op medische behandeling bij patiënten uit groep C (ernstige parodontitis) aan het einde van 1,5 maand vanaf het begin. De relatie tussen respons op medische behandeling en plaque-index. Volgens het plaque-indexsysteem duidt een score van "0" op de afwezigheid van plaque. Een score van "1" verwijst naar de hoeveelheid plaque die niet zichtbaar is voor het oog, maar wordt gedetecteerd door de parodontale sonde. Een score van "2" verwijst naar de hoeveelheid plaque die visueel detecteerbaar is. De hoogste score, "3", duidt op overmatige ophoping van tandplak. |
Aan het einde van 1,5 maand vanaf het begin
|
|
De relatie tussen respons op medische behandeling en gingivale index
Tijdsspanne: Aan het einde van 1,5 maand vanaf het begin
|
Reactie op medische behandeling bij patiënten uit groep C (ernstige parodontitis) na 1,5 maand vanaf het begin. De relatie tussen respons op medische behandeling en gingivale index. Volgens het gingivale indexsysteem duidt een score van "0" op volledig gezond tandvlees. Een score van "1" duidt op mild erytheem en geen bloeding bij sonderen. Een score van "2" duidt op een kleine hoeveelheid bloeding bij sonderen. De hoogste score, "3", duidt op spontane of overmatige gingivale bloeding. |
Aan het einde van 1,5 maand vanaf het begin
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EUDF-OKUMUS-003
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .