- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06237387
Association de l'acné vulgaire avec l'hygiène bucco-dentaire et la gingivite
Association de l'acné vulgaire avec l'hygiène bucco-dentaire et la gravité de la gingivite induite par la plaque pendant la puberté
Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur la relation entre l'acné vulgaire et l'hygiène bucco-dentaire et la gingivite. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Existe-t-il une relation entre la gravité des lésions d’acné vulgaire et la gravité de la gingivite liée à la plaque dentaire ?
- L’hygiène bucco-dentaire ou la gravité des gingivites liées à la plaque dentaire pourraient-elles avoir un impact sur le traitement des lésions acnéiques ?
Les participants :
- Soyez d’abord examiné à la clinique de dermatologie.
- Ensuite, soyez examiné à la clinique de parodontologie.
- Les participants présentant des lésions sévères d'acné vulgaire seront examinés une deuxième fois à la clinique de dermatologie. (1,5 mois après le premier examen)
- Utilisez régulièrement l'antibiotique contenant 100 mg de doxycycline prescrit en clinique de dermatologie pour le traitement de l'acné. (Patients jugés aptes par le dermatologue)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être systémiquement en bonne santé
- Ne pas utiliser de médicaments régulièrement
- Ne pas avoir reçu de traitement contre l'acné auparavant
- Ne pas avoir d'allergie connue aux antibiotiques doxycycline/tétracycline
- Ne pas avoir reçu de traitement contre une maladie parodontale au cours des 6 derniers mois
- Ne pas avoir pris d'antibiotiques ou d'anti-inflammatoires au cours du dernier mois
- Ne pas avoir utilisé de bain de bouche antiseptique au cours du dernier mois
- Avoir entre 13 et 18 ans
- Pas de perte osseuse radiographique ni de perte d'attache clinique
- Absence de toute maladie psychiatrique diagnostiquée
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Utiliser des antibiotiques et des anti-inflammatoires
- Avoir des problèmes psychologiques importants
- Respiration buccale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe A
Patients présentant un score d'acné Allen-Smith 0 et 2 (lésions légères)
|
Déterminer l'état d'hygiène bucco-dentaire du patient et la gravité de la gingivite.
À cette fin, le système non invasif de plaque Löe-Silness et d'index gingival sera utilisé.
|
|
Groupe B
Patients présentant un score d'acné d'Allen-Smith 4 (lésions modérées)
|
Déterminer l'état d'hygiène bucco-dentaire du patient et la gravité de la gingivite.
À cette fin, le système non invasif de plaque Löe-Silness et d'index gingival sera utilisé.
|
|
Groupe C
Patients présentant un score d'acné Allen-Smith 6 et 8 (lésions sévères)
|
Déterminer l'état d'hygiène bucco-dentaire du patient et la gravité de la gingivite.
À cette fin, le système non invasif de plaque Löe-Silness et d'index gingival sera utilisé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La relation entre l'acné vulgaire et la gravité de la gingivite en fonction de la quantité de plaque
Délai: Référence
|
Les données de trois groupes seront présentées comme la corrélation entre le score de l'indice gingival et le score de l'indice de plaque.
La relation entre la gravité de l'inflammation gingivale en fonction de la quantité de plaque et les lésions acnéiques seront évaluées.
|
Référence
|
|
La relation entre l'acné vulgaire et l'hygiène bucco-dentaire
Délai: Référence
|
Décrit la relation entre les données d'indice de plaque obtenues lors de l'examen parodontal des patients et les lésions d'acné. Selon le système d'indice de plaque, un score de « 0 » indique l'absence de plaque. Un score de « 1 » fait référence à la quantité de plaque qui n'est pas visible à l'œil nu mais détectée par la sonde parodontale. Un score de « 2 » fait référence à la quantité de plaque détectable visuellement. Le score le plus élevé, « 3 », indique une accumulation excessive de plaque dentaire. |
Référence
|
|
Relation entre l'acné vulgaire et l'indice gingival
Délai: Référence
|
Comparer les valeurs de l'indice gingival obtenues lors de l'examen parodontal avec l'acné vulgaire, quelles que soient les valeurs de l'indice de plaque. Selon le système d’index gingival, un score de « 0 » indique des gencives parfaitement saines. Un score de « 1 » indique un érythème léger et aucun saignement au sondage. Un score de « 2 » indique un petit saignement au sondage. Le score le plus élevé, « 3 », indique un saignement gingival spontané ou excessif. |
Référence
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La relation entre la réponse au traitement médical et la gravité de la gingivite en fonction de la quantité de plaque
Délai: Au bout d'un mois et demi depuis le début
|
La relation entre la réponse au traitement médical au bout d'un mois et demi après le début et la gravité de la gingivite en fonction de la quantité de plaque chez les patients du groupe C (parodontite sévère)
|
Au bout d'un mois et demi depuis le début
|
|
La relation entre la réponse au traitement médical et l’hygiène bucco-dentaire
Délai: Au bout d'un mois et demi depuis le début
|
Réponse au traitement médical chez les patients du groupe C (parodontite sévère) au bout de 1,5 mois depuis le début. La relation entre la réponse au traitement médical et l'indice de plaque. Selon le système d'indice de plaque, un score de « 0 » indique l'absence de plaque. Un score de « 1 » fait référence à la quantité de plaque qui n'est pas visible à l'œil nu mais détectée par la sonde parodontale. Un score de « 2 » fait référence à la quantité de plaque détectable visuellement. Le score le plus élevé, « 3 », indique une accumulation excessive de plaque dentaire. |
Au bout d'un mois et demi depuis le début
|
|
La relation entre la réponse au traitement médical et l'indice gingival
Délai: Au bout d'un mois et demi depuis le début
|
Réponse au traitement médical chez les patients du groupe C (parodontite sévère) 1,5 mois après le début. La relation entre la réponse au traitement médical et l'indice gingival. Selon le système d’index gingival, un score de « 0 » indique des gencives parfaitement saines. Un score de « 1 » indique un érythème léger et aucun saignement au sondage. Un score de « 2 » indique un petit saignement au sondage. Le score le plus élevé, « 3 », indique un saignement gingival spontané ou excessif. |
Au bout d'un mois et demi depuis le début
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EUDF-OKUMUS-003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .