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Zusammenhang zwischen Akne vulgaris und Mundhygiene und Gingivitis

24. Mai 2024 aktualisiert von: Ömer Faruk Okumuş, Erzincan University

Zusammenhang von Akne vulgaris mit Mundhygiene und Schweregrad der Plaque-induzierten Gingivitis in der Pubertät

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über den Zusammenhang zwischen Akne vulgaris und Mundhygiene und Gingivitis zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Gibt es einen Zusammenhang zwischen der Schwere von Akne vulgaris-Läsionen und der Schwere einer Plaque-bedingten Gingivitis?
  • Könnten die Mundhygiene oder der Schweregrad der Plaque-bedingten Gingivitis einen Einfluss auf die Behandlung von Akneläsionen haben?

Die Teilnehmer werden;

  • Lassen Sie sich zunächst in der Hautklinik untersuchen.
  • Dann lassen Sie sich in der Parodontologie-Klinik untersuchen.
  • Teilnehmer mit schweren Akne-vulgaris-Läsionen werden in der Hautklinik ein zweites Mal untersucht. (1,5 Monate nach der ersten Prüfung)
  • Verwenden Sie zur Aknebehandlung regelmäßig das in der Hautklinik verschriebene Antibiotikum mit 100 mg Doxycyclin. (Vom Dermatologen als geeignet erachtete Patienten)

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer in der Pubertät im Alter zwischen 13 und 18 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesund sein
  • Keine Medikamente regelmäßig einnehmen
  • Ich habe noch nie eine Aknebehandlung erhalten
  • Keine bekannte Allergie gegen Doxycyclin-/Tetracyclin-Antibiotika
  • In den letzten 6 Monaten keine Behandlung gegen Parodontitis erhalten haben
  • Im letzten Monat keine Antibiotika oder entzündungshemmenden Medikamente eingenommen haben
  • Ich habe im letzten Monat kein antiseptisches Mundwasser verwendet
  • Im Alter zwischen 13 und 18 Jahren
  • Kein radiologischer Knochenverlust oder klinischer Attachmentverlust
  • Keine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Verwendung von Antibiotika und entzündungshemmenden Medikamenten
  • Erhebliche psychische Probleme haben
  • Mund atmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A
Patienten mit Allen-Smith-Akne-Score 0 und 2 (leichte Läsionen)
Sonstiges: Parodontale Untersuchung
Bestimmung des Mundhygienestatus des Patienten und der Schwere der Gingivitis. Zu diesem Zweck wird das nicht-invasive Löe-Silness-Plaque- und Gingiva-Index-System verwendet.
Gruppe B
Patienten mit Allen-Smith-Akne-Score 4 (mittelschwere Läsionen)
Sonstiges: Parodontale Untersuchung
Bestimmung des Mundhygienestatus des Patienten und der Schwere der Gingivitis. Zu diesem Zweck wird das nicht-invasive Löe-Silness-Plaque- und Gingiva-Index-System verwendet.
Gruppe C
Patienten mit Allen-Smith-Akne-Score 6 und 8 (schwere Läsionen)
Sonstiges: Parodontale Untersuchung
Bestimmung des Mundhygienestatus des Patienten und der Schwere der Gingivitis. Zu diesem Zweck wird das nicht-invasive Löe-Silness-Plaque- und Gingiva-Index-System verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Zusammenhang zwischen Akne vulgaris und der Schwere der Gingivitis hängt von der Plaquemenge ab
Zeitfenster: Grundlinie
Daten aus drei Gruppen werden als Korrelation zwischen dem Gingival-Index-Score und dem Plaque-Index-Score dargestellt. Der Zusammenhang zwischen der Schwere der Zahnfleischentzündung in Abhängigkeit von der Menge an Plaque und Akneläsionen wird bewertet.
Grundlinie
Der Zusammenhang zwischen Akne vulgaris und Mundhygiene
Zeitfenster: Grundlinie

Beschreibt die Beziehung zwischen Plaque-Index-Daten, die während der parodontalen Untersuchung von Patienten erhalten wurden, und Akne-Läsionen.

Gemäß dem Plaque-Index-System bedeutet ein Wert von „0“, dass keine Plaque vorhanden ist. Ein Wert von „1“ bezieht sich auf die Menge an Plaque, die für das Auge nicht sichtbar ist, aber von der parodontalen Sonde erkannt wird. Ein Wert von „2“ bezieht sich auf die Menge an Plaque, die visuell erkennbar ist. Der höchste Wert „3“ weist auf eine übermäßige Plaqueansammlung hin.
Grundlinie
Zusammenhang zwischen Akne vulgaris und Gingivaindex
Zeitfenster: Grundlinie

Vergleich der Gingiva-Indexwerte, die während der parodontalen Untersuchung ermittelt wurden, mit Akne vulgaris, unabhängig von den Plaque-Indexwerten.

Nach dem Gingiva-Index-System weist ein Wert von „0“ auf ein vollkommen gesundes Zahnfleisch hin. Ein Wert von „1“ bedeutet ein leichtes Erythem und keine Blutung bei der Sondierung. Ein Wert von „2“ weist auf eine geringe Blutung bei der Sondierung hin. Der höchste Wert „3“ weist auf eine spontane oder übermäßige Zahnfleischblutung hin.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Zusammenhang zwischen dem Ansprechen auf eine medizinische Behandlung und dem Schweregrad der Gingivitis hängt von der Plaquemenge ab
Zeitfenster: Am Ende von 1,5 Monaten seit Beginn
Der Zusammenhang zwischen dem Ansprechen auf eine medizinische Behandlung am Ende von 1,5 Monaten nach Beginn und der Schwere der Gingivitis in Abhängigkeit von der Plaquemenge bei Patienten der Gruppe C (schwere Parodontitis).
Am Ende von 1,5 Monaten seit Beginn
Der Zusammenhang zwischen der Reaktion auf medizinische Behandlung und der Mundhygiene
Zeitfenster: Am Ende von 1,5 Monaten seit Beginn

Ansprechen auf die medizinische Behandlung bei Patienten der Gruppe C (schwere Parodontitis) am Ende von 1,5 Monaten nach Beginn. Der Zusammenhang zwischen dem Ansprechen auf eine medizinische Behandlung und dem Plaque-Index.

Gemäß dem Plaque-Index-System bedeutet ein Wert von „0“, dass keine Plaque vorhanden ist. Ein Wert von „1“ bezieht sich auf die Menge an Plaque, die für das Auge nicht sichtbar ist, aber von der parodontalen Sonde erkannt wird. Ein Wert von „2“ bezieht sich auf die Menge an Plaque, die visuell erkennbar ist. Der höchste Wert „3“ weist auf eine übermäßige Plaqueansammlung hin.
Am Ende von 1,5 Monaten seit Beginn
Der Zusammenhang zwischen dem Ansprechen auf eine medizinische Behandlung und dem Gingivaindex
Zeitfenster: Am Ende von 1,5 Monaten seit Beginn

Ansprechen auf die medizinische Behandlung bei Patienten der Gruppe C (schwere Parodontitis) 1,5 Monate nach Beginn. Der Zusammenhang zwischen dem Ansprechen auf eine medizinische Behandlung und dem Gingivaindex.

Nach dem Gingiva-Index-System weist ein Wert von „0“ auf ein vollkommen gesundes Zahnfleisch hin. Ein Wert von „1“ bedeutet ein leichtes Erythem und keine Blutung bei der Sondierung. Ein Wert von „2“ weist auf eine geringe Blutung bei der Sondierung hin. Der höchste Wert „3“ weist auf eine spontane oder übermäßige Zahnfleischblutung hin.
Am Ende von 1,5 Monaten seit Beginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erzincan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EUDF-OKUMUS-003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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