- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06237387
Asociación del acné vulgar con la higiene bucal y la gingivitis
Asociación del acné vulgar con la higiene bucal y la gravedad de la gingivitis inducida por placa en la pubertad
El objetivo de este estudio observacional es conocer la relación entre el acné vulgar y la higiene bucal y la gingivitis. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Existe una relación entre la gravedad de las lesiones del acné vulgar y la gravedad de la gingivitis relacionada con la placa?
- ¿Podría la higiene bucal o la gravedad de la gingivitis relacionada con la placa tener un impacto en el tratamiento de las lesiones del acné?
Los participantes lo harán;
- Primero ser examinado en la clínica de dermatología.
- Luego ser examinado en la clínica de periodoncia.
- Los participantes con lesiones graves de acné vulgar serán examinados por segunda vez en la clínica de dermatología. (1,5 meses después del primer examen)
- Utilice regularmente el antibiótico que contiene 100 mg de doxiciclina recetado en la clínica de dermatología para el tratamiento del acné. (Pacientes considerados aptos por el dermatólogo)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar sistémicamente sano
- No usar ningún medicamento regularmente.
- No haber recibido tratamiento para el acné antes
- No tener alergia conocida a los antibióticos doxiciclina/tetraciclina.
- No haber recibido tratamiento de enfermedad periodontal en los últimos 6 meses
- No haber tomado antibióticos ni antiinflamatorios en el último mes
- No haber utilizado enjuague bucal antiséptico en el último mes
- Tener entre 13 y 18 años.
- Sin pérdida ósea radiográfica ni pérdida de inserción clínica.
- Ausencia de cualquier enfermedad psiquiátrica diagnosticada.
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Usar antibióticos y medicamentos antiinflamatorios.
- Tener problemas psicológicos importantes.
- Respiración por la boca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A
Pacientes con acné de Allen-Smith con puntuación 0 y 2 (lesiones leves)
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Determinar el estado de higiene bucal del paciente y la gravedad de la gingivitis.
Para ello se utilizará el sistema no invasivo de placa e índice gingival de Löe-Silness.
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Grupo B
Pacientes con acné de Allen-Smith con puntuación 4 (lesiones moderadas)
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Determinar el estado de higiene bucal del paciente y la gravedad de la gingivitis.
Para ello se utilizará el sistema no invasivo de placa e índice gingival de Löe-Silness.
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Grupo C
Pacientes con acné de Allen-Smith con puntuación 6 y 8 (lesiones graves)
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Determinar el estado de higiene bucal del paciente y la gravedad de la gingivitis.
Para ello se utilizará el sistema no invasivo de placa e índice gingival de Löe-Silness.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La relación entre el acné vulgar y la gravedad de la gingivitis según la cantidad de placa
Periodo de tiempo: Base
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Los datos de tres grupos se presentarán como la correlación entre la puntuación del índice gingival y la puntuación del índice de placa.
Se evaluará la relación entre la gravedad de la inflamación gingival en función de la cantidad de placa y las lesiones de acné.
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Base
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La relación entre el acné vulgar y la higiene bucal.
Periodo de tiempo: Base
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Describe la relación entre los datos del índice de placa obtenidos durante el examen periodontal de pacientes y las lesiones de acné. Según el sistema de índice de placa, una puntuación de "0" indica la ausencia de placa. Una puntuación de "1" se refiere a la cantidad de placa que no es visible al ojo pero detectada por la sonda periodontal. Una puntuación de "2" se refiere a la cantidad de placa detectable visualmente. La puntuación más alta, "3", indica una acumulación excesiva de placa. |
Base
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Relación entre el acné vulgar y el índice gingival
Periodo de tiempo: Base
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Comparar los valores del índice gingival obtenidos durante el examen periodontal con acné vulgar, independientemente de los valores del índice de placa. Según el sistema de índice gingival, una puntuación de "0" indica encías completamente sanas. Una puntuación de "1" indica eritema leve y ausencia de sangrado al sondaje. Una puntuación de "2" indica una pequeña cantidad de sangrado al sondaje. La puntuación más alta, "3", indica sangrado gingival espontáneo o excesivo. |
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La relación entre la respuesta al tratamiento médico y la gravedad de la gingivitis en función de la cantidad de placa
Periodo de tiempo: Al final de 1,5 meses desde el inicio.
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La relación entre la respuesta al tratamiento médico al cabo de 1,5 meses desde el inicio y la gravedad de la gingivitis en función de la cantidad de placa en pacientes del grupo C (periodontitis grave)
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Al final de 1,5 meses desde el inicio.
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La relación entre la respuesta al tratamiento médico y la higiene bucal.
Periodo de tiempo: Al final de 1,5 meses desde el inicio.
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Respuesta al tratamiento médico en pacientes del grupo C (periodontitis grave) al cabo de 1,5 meses desde el inicio. La relación entre la respuesta al tratamiento médico y el índice de placa. Según el sistema de índice de placa, una puntuación de "0" indica la ausencia de placa. Una puntuación de "1" se refiere a la cantidad de placa que no es visible al ojo pero detectada por la sonda periodontal. Una puntuación de "2" se refiere a la cantidad de placa detectable visualmente. La puntuación más alta, "3", indica una acumulación excesiva de placa. |
Al final de 1,5 meses desde el inicio.
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La relación entre la respuesta al tratamiento médico y el índice gingival.
Periodo de tiempo: Al final de 1,5 meses desde el inicio.
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Respuesta al tratamiento médico en pacientes del grupo C (periodontitis grave) al mes y medio desde el inicio. La relación entre la respuesta al tratamiento médico y el índice gingival. Según el sistema de índice gingival, una puntuación de "0" indica encías completamente sanas. Una puntuación de "1" indica eritema leve y ausencia de sangrado al sondaje. Una puntuación de "2" indica una pequeña cantidad de sangrado al sondaje. La puntuación más alta, "3", indica sangrado gingival espontáneo o excesivo. |
Al final de 1,5 meses desde el inicio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EUDF-OKUMUS-003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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