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Asociación del acné vulgar con la higiene bucal y la gingivitis

24 de mayo de 2024 actualizado por: Ömer Faruk Okumuş, Erzincan University

Asociación del acné vulgar con la higiene bucal y la gravedad de la gingivitis inducida por placa en la pubertad

El objetivo de este estudio observacional es conocer la relación entre el acné vulgar y la higiene bucal y la gingivitis. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Existe una relación entre la gravedad de las lesiones del acné vulgar y la gravedad de la gingivitis relacionada con la placa?
  • ¿Podría la higiene bucal o la gravedad de la gingivitis relacionada con la placa tener un impacto en el tratamiento de las lesiones del acné?

Los participantes lo harán;

  • Primero ser examinado en la clínica de dermatología.
  • Luego ser examinado en la clínica de periodoncia.
  • Los participantes con lesiones graves de acné vulgar serán examinados por segunda vez en la clínica de dermatología. (1,5 meses después del primer examen)
  • Utilice regularmente el antibiótico que contiene 100 mg de doxiciclina recetado en la clínica de dermatología para el tratamiento del acné. (Pacientes considerados aptos por el dermatólogo)

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Participantes en la pubertad entre 13 y 18 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar sistémicamente sano
  • No usar ningún medicamento regularmente.
  • No haber recibido tratamiento para el acné antes
  • No tener alergia conocida a los antibióticos doxiciclina/tetraciclina.
  • No haber recibido tratamiento de enfermedad periodontal en los últimos 6 meses
  • No haber tomado antibióticos ni antiinflamatorios en el último mes
  • No haber utilizado enjuague bucal antiséptico en el último mes
  • Tener entre 13 y 18 años.
  • Sin pérdida ósea radiográfica ni pérdida de inserción clínica.
  • Ausencia de cualquier enfermedad psiquiátrica diagnosticada.

Criterio de exclusión:

  • De fumar
  • Usar antibióticos y medicamentos antiinflamatorios.
  • Tener problemas psicológicos importantes.
  • Respiración por la boca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A
Pacientes con acné de Allen-Smith con puntuación 0 y 2 (lesiones leves)
Determinar el estado de higiene bucal del paciente y la gravedad de la gingivitis. Para ello se utilizará el sistema no invasivo de placa e índice gingival de Löe-Silness.
Grupo B
Pacientes con acné de Allen-Smith con puntuación 4 (lesiones moderadas)
Determinar el estado de higiene bucal del paciente y la gravedad de la gingivitis. Para ello se utilizará el sistema no invasivo de placa e índice gingival de Löe-Silness.
Grupo C
Pacientes con acné de Allen-Smith con puntuación 6 y 8 (lesiones graves)
Determinar el estado de higiene bucal del paciente y la gravedad de la gingivitis. Para ello se utilizará el sistema no invasivo de placa e índice gingival de Löe-Silness.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La relación entre el acné vulgar y la gravedad de la gingivitis según la cantidad de placa
Periodo de tiempo: Base
Los datos de tres grupos se presentarán como la correlación entre la puntuación del índice gingival y la puntuación del índice de placa. Se evaluará la relación entre la gravedad de la inflamación gingival en función de la cantidad de placa y las lesiones de acné.
Base
La relación entre el acné vulgar y la higiene bucal.
Periodo de tiempo: Base

Describe la relación entre los datos del índice de placa obtenidos durante el examen periodontal de pacientes y las lesiones de acné.

Según el sistema de índice de placa, una puntuación de "0" indica la ausencia de placa. Una puntuación de "1" se refiere a la cantidad de placa que no es visible al ojo pero detectada por la sonda periodontal. Una puntuación de "2" se refiere a la cantidad de placa detectable visualmente. La puntuación más alta, "3", indica una acumulación excesiva de placa.

Base
Relación entre el acné vulgar y el índice gingival
Periodo de tiempo: Base

Comparar los valores del índice gingival obtenidos durante el examen periodontal con acné vulgar, independientemente de los valores del índice de placa.

Según el sistema de índice gingival, una puntuación de "0" indica encías completamente sanas. Una puntuación de "1" indica eritema leve y ausencia de sangrado al sondaje. Una puntuación de "2" indica una pequeña cantidad de sangrado al sondaje. La puntuación más alta, "3", indica sangrado gingival espontáneo o excesivo.

Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La relación entre la respuesta al tratamiento médico y la gravedad de la gingivitis en función de la cantidad de placa
Periodo de tiempo: Al final de 1,5 meses desde el inicio.
La relación entre la respuesta al tratamiento médico al cabo de 1,5 meses desde el inicio y la gravedad de la gingivitis en función de la cantidad de placa en pacientes del grupo C (periodontitis grave)
Al final de 1,5 meses desde el inicio.
La relación entre la respuesta al tratamiento médico y la higiene bucal.
Periodo de tiempo: Al final de 1,5 meses desde el inicio.

Respuesta al tratamiento médico en pacientes del grupo C (periodontitis grave) al cabo de 1,5 meses desde el inicio. La relación entre la respuesta al tratamiento médico y el índice de placa.

Según el sistema de índice de placa, una puntuación de "0" indica la ausencia de placa. Una puntuación de "1" se refiere a la cantidad de placa que no es visible al ojo pero detectada por la sonda periodontal. Una puntuación de "2" se refiere a la cantidad de placa detectable visualmente. La puntuación más alta, "3", indica una acumulación excesiva de placa.

Al final de 1,5 meses desde el inicio.
La relación entre la respuesta al tratamiento médico y el índice gingival.
Periodo de tiempo: Al final de 1,5 meses desde el inicio.

Respuesta al tratamiento médico en pacientes del grupo C (periodontitis grave) al mes y medio desde el inicio. La relación entre la respuesta al tratamiento médico y el índice gingival.

Según el sistema de índice gingival, una puntuación de "0" indica encías completamente sanas. Una puntuación de "1" indica eritema leve y ausencia de sangrado al sondaje. Una puntuación de "2" indica una pequeña cantidad de sangrado al sondaje. La puntuación más alta, "3", indica sangrado gingival espontáneo o excesivo.

Al final de 1,5 meses desde el inicio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

5 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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