Spojení Acne vulgaris s ústní hygienou a zánětem dásní
Spojení Acne vulgaris s ústní hygienou a závažností plakem indukované gingivitidy v pubertě
Cílem této observační studie je dozvědět se o vztahu mezi acne vulgaris a ústní hygienou a zánětem dásní. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Existuje vztah mezi závažností lézí akné vulgaris a závažností zánětu dásní souvisejícího s plakem?
- Mohla by mít ústní hygiena nebo závažnost zánětu dásní souvisejícího s plakem vliv na léčbu lézí akné?
Účastníci budou;
- Nejprve se nechte vyšetřit na dermatologické klinice.
- Poté se nechat vyšetřit na parodontologické ambulanci.
- Účastníci s těžkými lézemi acne vulgaris budou podruhé vyšetřeni na dermatologické klinice. (1,5 měsíce po prvním vyšetření)
- Pravidelně užívejte antibiotikum s obsahem 100 mg doxycyklinu předepsané v dermatologické ambulanci k léčbě akné. (Pacienti, které dermatolog považuje za vhodné)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být systémově zdravý
- Neužívat pravidelně žádné léky
- Bez předchozí léčby akné
- Nemá známou alergii na doxycyklinová/tetracyklinová antibiotika
- V posledních 6 měsících jste nepodstoupili léčbu onemocnění parodontu
- Neužívat antibiotika ani protizánětlivé léky v posledním měsíci
- Poslední měsíc jsem nepoužil antiseptickou ústní vodu
- Být ve věku 13-18 let
- Žádná radiografická ztráta kosti nebo ztráta klinického připojení
- Absence jakéhokoli diagnostikovaného psychiatrického onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Používání antibiotik a protizánětlivých léků
- S výraznými psychickými problémy
- Dýchání ústy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
Pacienti s Allen-Smith akné skóre 0 a 2 (mírné léze)
|
Zjištění stavu ústní hygieny pacienta a závažnosti zánětu dásní.
K tomuto účelu bude použit neinvazivní systém plaku a gingiválního indexu Löe-Silness.
|
|
Skupina B
Pacienti s Allen-Smith akné skóre 4 (střední léze)
|
Zjištění stavu ústní hygieny pacienta a závažnosti zánětu dásní.
K tomuto účelu bude použit neinvazivní systém plaku a gingiválního indexu Löe-Silness.
|
|
Skupina C
Pacienti s Allen-Smith akné skóre 6 a 8 (závažné léze)
|
Zjištění stavu ústní hygieny pacienta a závažnosti zánětu dásní.
K tomuto účelu bude použit neinvazivní systém plaku a gingiválního indexu Löe-Silness.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi acne vulgaris a závažností zánětu dásní v závislosti na množství plaku
Časové okno: Základní linie
|
Údaje ze tří skupin budou prezentovány jako korelace mezi skóre gingiválního indexu a skóre indexu plaku.
Bude hodnocen vztah mezi závažností zánětu dásní v závislosti na množství plaku a aknózními lézemi.
|
Základní linie
|
|
Vztah mezi acne vulgaris a ústní hygienou
Časové okno: Základní linie
|
Popisuje vztah mezi daty indexu plaku získanými během periodontálního vyšetření pacientů a lézemi akné. Podle systému indexu plaku znamená skóre "0" nepřítomnost plaku. Skóre "1" se týká množství plaku, který není viditelný okem, ale detekován periodontální sondou. Skóre "2" se týká množství plaku detekovatelného vizuálně. Nejvyšší skóre, „3“, znamená nadměrnou akumulaci plaku. |
Základní linie
|
|
Vztah mezi acne vulgaris a gingiválním indexem
Časové okno: Základní linie
|
Porovnat hodnoty gingiválního indexu získané při parodontologickém vyšetření s acne vulgaris, bez ohledu na hodnoty indexu plaku. Podle systému gingiválního indexu znamená skóre „0“ zcela zdravé dásně. Skóre „1“ znamená mírný erytém a žádné krvácení při sondování. Skóre „2“ označuje malé množství krvácení při sondování. Nejvyšší skóre, „3“, označuje spontánní nebo nadměrné krvácení dásní. |
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi odpovědí na lékařskou léčbu a závažností zánětu dásní v závislosti na množství plaku
Časové okno: Na konci 1,5 měsíce od začátku
|
Vztah mezi odpovědí na medikamentózní léčbu na konci 1,5 měsíce od začátku a závažností zánětu dásní v závislosti na množství plaku u pacientů skupiny C (závažná parodontitida)
|
Na konci 1,5 měsíce od začátku
|
|
Vztah mezi reakcí na lékařské ošetření a ústní hygienou
Časové okno: Na konci 1,5 měsíce od začátku
|
Reakce na léčbu u pacientů skupiny C (závažná parodontitida) na konci 1,5 měsíce od začátku. Vztah mezi reakcí na léčbu a indexem plaku. Podle systému indexu plaku znamená skóre "0" nepřítomnost plaku. Skóre "1" se týká množství plaku, který není viditelný okem, ale detekován periodontální sondou. Skóre "2" se týká množství plaku detekovatelného vizuálně. Nejvyšší skóre, „3“, znamená nadměrnou akumulaci plaku. |
Na konci 1,5 měsíce od začátku
|
|
Vztah mezi odpovědí na léčbu a gingiválním indexem
Časové okno: Na konci 1,5 měsíce od začátku
|
Reakce na léčbu u pacientů skupiny C (závažná parodontitida) po 1,5 měsíci od začátku. Vztah mezi odpovědí na léčbu a gingiválním indexem. Podle systému gingiválního indexu znamená skóre „0“ zcela zdravé dásně. Skóre „1“ znamená mírný erytém a žádné krvácení při sondování. Skóre „2“ označuje malé množství krvácení při sondování. Nejvyšší skóre, „3“, označuje spontánní nebo nadměrné krvácení dásní. |
Na konci 1,5 měsíce od začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EUDF-OKUMUS-003
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zánět dásní
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Německo
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Rakousko, Německo
Klinické studie na Parodontologické vyšetření
-
Ana María García de la FuenteZápis na pozvánkuInfekce chirurgického místa | Zánět parodontu | Pooperační komplikaceŠpanělsko
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení
-
Centro Hospitalar do PortoNeznámýPooperační komplikace | Neurokognitivní poruchy | Pooperační obdobíPortugalsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoNeurokognitivní deficitShledání
-
Centre Francois BaclesseDokončeno
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoPooperační kognitivní dysfunkceTurecko (Türkiye)
-
Loma Linda UniversityDokončeno1. Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
Murielle SurquinDokončeno
-
BrainCheck, Inc.NeznámýKognitivní porucha | Demence | Mírná kognitivní porucha | Kognitivní úpadek | Mírné traumatické poranění mozku | Otřes mozku | Kognitivní změny | Akutní změny kognice | Akutní poranění hlavy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityNáborDuchennova svalová dystrofieKrocan