Az Acne Vulgaris társulása a szájhigiéniával és az ínygyulladással
Az Acne Vulgaris kapcsolata a szájhigiéniával és a plakk által kiváltott ínygyulladás súlyosságával pubertáskorban
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megismerjük az acne vulgaris és a szájhigiénia és az ínygyulladás közötti kapcsolatot. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Van-e kapcsolat az acne vulgaris elváltozások súlyossága és a plakk okozta ínygyulladás súlyossága között?
- Befolyásolhatja-e a szájhigiénia vagy a plakk okozta ínygyulladás súlyossága az aknés elváltozások kezelését?
A résztvevők;
- Először ki kell vizsgálni a bőrgyógyászati klinikán.
- Ezután ki kell vizsgálni a parodontológiai klinikán.
- A súlyos acne vulgaris elváltozásokkal küzdő résztvevőket másodszor is megvizsgálják a bőrgyógyászati klinikán. (1,5 hónappal az első vizsgálat után)
- Rendszeresen használja a bőrgyógyászati szakrendelésen felírt 100 mg doxiciklint tartalmazó antibiotikumot akne kezelésére. (A bőrgyógyász által megfelelőnek ítélt betegek)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rendszeresen egészségesnek lenni
- Nem használ rendszeresen semmilyen gyógyszert
- Korábban nem részesült akne kezelésben
- Nem ismert allergiája a doxiciklin/tetraciklin antibiotikumokra
- Nem részesült parodontális betegség kezelésében az elmúlt 6 hónapban
- Nem szedett antibiotikumot vagy gyulladáscsökkentőt az elmúlt hónapban
- Nem használtam antiszeptikus szájvizet az elmúlt hónapban
- 13-18 éves kor között
- Nincs radiográfiai csontvesztés vagy klinikai kötődési veszteség
- Bármely diagnosztizált pszichiátriai betegség hiánya
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó
- Antibiotikumok és gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása
- Jelentős pszichés problémái vannak
- Száj légzés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A csoport
Allen-Smith aknés betegek 0 és 2 (enyhe elváltozások)
|
A páciens szájhigiénés állapotának és a fogínygyulladás súlyosságának meghatározása.
Erre a célra a non-invazív Löe-Silness plakk és gingivális index rendszert alkalmazzuk.
|
|
B csoport
Allen-Smith aknés betegek 4-es pontszáma (közepes elváltozások)
|
A páciens szájhigiénés állapotának és a fogínygyulladás súlyosságának meghatározása.
Erre a célra a non-invazív Löe-Silness plakk és gingivális index rendszert alkalmazzuk.
|
|
C csoport
Allen-Smith aknés betegek 6 és 8 (súlyos elváltozások)
|
A páciens szájhigiénés állapotának és a fogínygyulladás súlyosságának meghatározása.
Erre a célra a non-invazív Löe-Silness plakk és gingivális index rendszert alkalmazzuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az acne vulgaris és a fogínygyulladás súlyossága közötti kapcsolat a plakk mennyiségétől függően
Időkeret: Alapvonal
|
Három csoport adatait a fogíny-index pontszám és a plakk-index pontszám közötti korrelációként mutatjuk be.
A fogínygyulladás súlyossága, a plakk mennyiségétől és az aknés elváltozások közötti összefüggést értékeljük.
|
Alapvonal
|
|
Az acne vulgaris és a szájhigiénia kapcsolata
Időkeret: Alapvonal
|
Leírja a betegek parodontális vizsgálata során kapott plakk index adatok és az aknés elváltozások közötti összefüggést. A plakk-index rendszer szerint a „0” pontszám a plakk hiányát jelzi. Az „1” pontszám a szemmel nem látható, de a parodontális szonda által észlelt plakk mennyiségére utal. A „2” pontszám a vizuálisan kimutatható plakk mennyiségére vonatkozik. A legmagasabb pontszám, a "3" a túlzott plakk felhalmozódást jelzi. |
Alapvonal
|
|
Az acne vulgaris és az ínyindex kapcsolata
Időkeret: Alapvonal
|
A parodontológiai vizsgálat során kapott ínyindex értékek összehasonlítása az acne vulgaris-szal, függetlenül a plakk index értékétől. A gingivális indexrendszer szerint a „0” pontszám teljesen egészséges fogínyre utal. Az „1” érték enyhe bőrpírt jelez, és a szondázáskor nincs vérzés. A „2” érték kis mennyiségű vérzést jelez a szondázáskor. A legmagasabb pontszám, a „3” spontán vagy túlzott fogínyvérzést jelez. |
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orvosi kezelésre adott válasz és a fogínygyulladás súlyossága közötti kapcsolat a plakk mennyiségétől függően
Időkeret: Az elejétől számított 1,5 hónap végén
|
Az orvosi kezelésre adott válasz a kezdettől számított 1,5 hónap végén és a fogínygyulladás súlyossága között a plakk mennyiségétől függően a C csoportos (súlyos parodontitis) betegeknél
|
Az elejétől számított 1,5 hónap végén
|
|
Az orvosi kezelésre adott válasz és a szájhigiénia kapcsolata
Időkeret: Az elejétől számított 1,5 hónap végén
|
Az orvosi kezelésre adott válasz C csoportos (súlyos parodontitis) betegeknél a kezdetektől számított 1,5 hónap végén. Az orvosi kezelésre adott válasz és a plakk index kapcsolata. A plakk-index rendszer szerint a „0” pontszám a plakk hiányát jelzi. Az „1” pontszám a szemmel nem látható, de a parodontális szonda által észlelt plakk mennyiségére utal. A „2” pontszám a vizuálisan kimutatható plakk mennyiségére vonatkozik. A legmagasabb pontszám, a "3" a túlzott plakk felhalmozódást jelzi. |
Az elejétől számított 1,5 hónap végén
|
|
Az orvosi kezelésre adott válasz és az ínyindex kapcsolata
Időkeret: Az elejétől számított 1,5 hónap végén
|
Az orvosi kezelésre adott válasz C csoportos (súlyos parodontitis) betegeknél a kezdetektől számított 1,5 hónap elteltével. Az orvosi kezelésre adott válasz és az ínyindex kapcsolata. A gingivális indexrendszer szerint a „0” pontszám teljesen egészséges fogínyre utal. Az „1” érték enyhe bőrpírt jelez, és a szondázáskor nincs vérzés. A „2” érték kis mennyiségű vérzést jelez a szondázáskor. A legmagasabb pontszám, a „3” spontán vagy túlzott fogínyvérzést jelez. |
Az elejétől számított 1,5 hónap végén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EUDF-OKUMUS-003
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .