Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutning af Acne Vulgaris med mundhygiejne og tandkødsbetændelse

24. maj 2024 opdateret af: Ömer Faruk Okumuş, Erzincan University

Sammenslutning af Acne Vulgaris med mundhygiejne og sværhedsgraden af ​​plak-induceret tandkødsbetændelse i puberteten

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om forholdet mellem acne vulgaris og mundhygiejne og tandkødsbetændelse. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er der en sammenhæng mellem sværhedsgraden af ​​acne vulgaris læsioner og sværhedsgraden af ​​plakrelateret gingivitis?
  • Kan mundhygiejne eller sværhedsgraden af ​​plakrelateret tandkødsbetændelse have en indflydelse på behandlingen af ​​acnelæsioner?

Deltagerne vil;

  • Først undersøgt på hudklinikken.
  • Herefter undersøges på paradentologisk klinik.
  • Deltagere med svære acne vulgaris læsioner vil blive undersøgt anden gang på hudklinikken. (1,5 måned efter første undersøgelse)
  • Brug regelmæssigt det antibiotikum, der indeholder 100 mg doxycyclin, som er ordineret i dermatologisk klinik til acnebehandling. (Patienter vurderet egnede af hudlægen)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere i puberteten mellem 13-18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være systemisk sund
  • Bruger ikke nogen medicin regelmæssigt
  • Ikke at have modtaget acne behandling før
  • Ikke at have en kendt allergi over for Doxycyclin/Tetracyclin antibiotika
  • Ikke at have modtaget paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder
  • Ikke at have taget antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler inden for den sidste måned
  • Ikke at have brugt antiseptisk mundskyl i den sidste måned
  • At være mellem 13-18 år
  • Intet radiografisk knogletab eller klinisk tilknytningstab
  • Fravær af nogen diagnosticeret psykiatrisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Brug af antibiotika og antiinflammatoriske lægemidler
  • Har betydelige psykiske problemer
  • Mundens vejrtrækning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
Patienter med Allen-Smith acne scorer 0 og 2 (milde læsioner)
Andet: Periodontal undersøgelse
Bestemmelse af patientens mundhygiejnestatus og sværhedsgraden af ​​tandkødsbetændelse. Til dette formål vil det ikke-invasive Löe-Silness plak og gingivalindekssystem blive brugt.
Gruppe B
Patienter med Allen-Smith acne score 4 (moderat læsioner)
Andet: Periodontal undersøgelse
Bestemmelse af patientens mundhygiejnestatus og sværhedsgraden af ​​tandkødsbetændelse. Til dette formål vil det ikke-invasive Löe-Silness plak og gingivalindekssystem blive brugt.
Gruppe C
Patienter med Allen-Smith acne scorer 6 og 8 (alvorlige læsioner)
Andet: Periodontal undersøgelse
Bestemmelse af patientens mundhygiejnestatus og sværhedsgraden af ​​tandkødsbetændelse. Til dette formål vil det ikke-invasive Löe-Silness plak og gingivalindekssystem blive brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem acne vulgaris og sværhedsgraden af ​​tandkødsbetændelse afhængigt af mængden af ​​plak
Tidsramme: Baseline
Data fra tre grupper vil blive præsenteret som sammenhængen mellem Gingival Index-score og Plaque Index-score. Forholdet mellem sværhedsgraden af ​​tandkødsbetændelse afhængigt af mængden af ​​plak og acnelæsioner vil blive evalueret.
Baseline
Forholdet mellem acne vulgaris og mundhygiejne
Tidsramme: Baseline

Beskriver forholdet mellem plaque-indeksdata opnået under periodontal undersøgelse af patienter og acnelæsioner.

Ifølge plaque-indekssystemet indikerer en score på "0" fraværet af plak. En score på "1" refererer til mængden af ​​plak, der ikke er synlig for øjet, men detekteret af den parodontale sonde. En score på "2" refererer til mængden af ​​plak, der kan påvises visuelt. Den højeste score, "3", indikerer overdreven plakakkumulering.
Baseline
Forholdet mellem acne vulgaris og tandkødsindeks
Tidsramme: Baseline

At sammenligne tandkødsindeksværdier opnået under periodontal undersøgelse med acne vulgaris, uanset plakindeksværdier.

Ifølge tandkødsindekssystemet indikerer en score på "0" helt sundt tandkød. En score på "1" indikerer mildt erytem og ingen blødning ved sondering. En score på "2" indikerer en lille mængde blødning ved sondering. Den højeste score, "3", indikerer spontan eller overdreven tandkødsblødning.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem respons på medicinsk behandling og sværhedsgraden af ​​tandkødsbetændelse afhængigt af mængden af ​​plak
Tidsramme: Ved udgangen af ​​1,5 måned fra begyndelsen
Forholdet mellem respons på medicinsk behandling ved udgangen af ​​1,5 måned fra begyndelsen og sværhedsgraden af ​​tandkødsbetændelse afhængigt af mængden af ​​plak i gruppe C (svær parodontitis) patienter
Ved udgangen af ​​1,5 måned fra begyndelsen
Forholdet mellem respons på medicinsk behandling og mundhygiejne
Tidsramme: Ved udgangen af ​​1,5 måned fra begyndelsen

Respons på medicinsk behandling hos patienter i gruppe C (alvorlig paradentose) ved udgangen af ​​1,5 måned fra begyndelsen. Forholdet mellem respons på medicinsk behandling og plakindeks.

Ifølge plaque-indekssystemet indikerer en score på "0" fraværet af plak. En score på "1" refererer til mængden af ​​plak, der ikke er synlig for øjet, men detekteret af den parodontale sonde. En score på "2" refererer til mængden af ​​plak, der kan påvises visuelt. Den højeste score, "3", indikerer overdreven plakakkumulering.
Ved udgangen af ​​1,5 måned fra begyndelsen
Forholdet mellem respons på medicinsk behandling og tandkødsindeks
Tidsramme: Ved udgangen af ​​1,5 måned fra begyndelsen

Respons på medicinsk behandling hos gruppe C (svær paradentose) patienter efter 1,5 måned fra begyndelsen. Forholdet mellem respons på medicinsk behandling og tandkødsindeks.

Ifølge tandkødsindekssystemet indikerer en score på "0" helt sundt tandkød. En score på "1" indikerer mildt erytem og ingen blødning ved sondering. En score på "2" indikerer en lille mængde blødning ved sondering. Den højeste score, "3", indikerer spontan eller overdreven tandkødsblødning.
Ved udgangen af ​​1,5 måned fra begyndelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erzincan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EUDF-OKUMUS-003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med Periodontal undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner