- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06237387
Связь обыкновенных угрей с гигиеной полости рта и гингивитом
Связь обыкновенных угрей с гигиеной полости рта и тяжестью гингивита, вызванного налетом, в период полового созревания
Цель этого наблюдательного исследования — узнать о взаимосвязи между обыкновенными угрями, гигиеной полости рта и гингивитом. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Существует ли связь между тяжестью поражений обыкновенных угрей и тяжестью гингивита, связанного с бляшками?
- Может ли гигиена полости рта или тяжесть гингивита, связанного с зубным налетом, повлиять на лечение угревой сыпи?
Участники будут;
- Сначала пройдите обследование в дерматологической клинике.
- Затем пройти обследование в пародонтологической клинике.
- Участники с тяжелыми поражениями обыкновенных угрей будут обследованы во второй раз в дерматологической клинике. (через 1,5 месяца после первого осмотра)
- Регулярно используйте антибиотик, содержащий доксициклин 100 мг, назначенный в дерматологической клинике для лечения акне. (Пациенты, которых дерматолог считает подходящими)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть системно здоровым
- Не регулярно принимать какие-либо лекарства
- Раньше не лечились от прыщей
- Отсутствие известной аллергии на антибиотики доксициклина/тетрациклина.
- Отсутствие лечения пародонтоза в течение последних 6 месяцев.
- Отсутствие приема антибиотиков или противовоспалительных препаратов в течение последнего месяца.
- Отсутствие использования антисептической жидкости для полоскания рта в течение последнего месяца.
- Возраст от 13 до 18 лет
- Отсутствие рентгенологической потери костной ткани или потери клинического прикрепления.
- Отсутствие каких-либо диагностированных психических заболеваний.
Критерий исключения:
- Курение
- Использование антибиотиков и противовоспалительных препаратов
- Наличие серьезных психологических проблем
- Дыхание ртом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А
Пациенты с акне Аллена-Смита по шкале 0 и 2 (легкие поражения)
|
Определение состояния гигиены полости рта пациента и степени тяжести гингивита.
Для этой цели будет использоваться неинвазивная система налета и десневого индекса Löe-Silness.
|
|
Группа Б
Пациенты с акне Аллена-Смита 4 балла (умеренное поражение)
|
Определение состояния гигиены полости рта пациента и степени тяжести гингивита.
Для этой цели будет использоваться неинвазивная система налета и десневого индекса Löe-Silness.
|
|
Группа С
Пациенты с акне Аллена-Смита по шкале 6 и 8 (тяжелые поражения)
|
Определение состояния гигиены полости рта пациента и степени тяжести гингивита.
Для этой цели будет использоваться неинвазивная система налета и десневого индекса Löe-Silness.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между обыкновенными угрями и тяжестью гингивита в зависимости от количества зубного налета
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Данные трех групп будут представлены как корреляция между показателем индекса десны и индексом зубного налета.
Будет оценена связь тяжести воспаления десен в зависимости от количества зубного налета и очагов акне.
|
Базовый уровень
|
|
Связь между обыкновенными угрями и гигиеной полости рта
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Описана взаимосвязь между данными индекса зубного налета, полученными при пародонтологическом обследовании пациентов, и угревыми поражениями. По системе индекса налета оценка «0» указывает на отсутствие налета. Оценка «1» относится к количеству налета, который не виден глазу, но обнаруживается пародонтальным зондом. Оценка «2» относится к количеству бляшек, определяемому визуально. Самый высокий балл «3» указывает на чрезмерное накопление зубного налета. |
Базовый уровень
|
|
Связь между обыкновенными угрями и десневым индексом
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравнить значения десневого индекса, полученные при пародонтологическом обследовании с обыкновенными угрями, независимо от значений индекса зубного налета. По системе индекса десен оценка «0» указывает на полностью здоровые десны. Оценка «1» указывает на легкую эритему и отсутствие кровотечения при зондировании. Оценка «2» указывает на небольшое кровотечение при зондировании. Самый высокий балл «3» указывает на спонтанное или чрезмерное кровотечение десен. |
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между ответом на медикаментозное лечение и тяжестью гингивита в зависимости от количества зубного налета
Временное ограничение: По истечении 1,5 месяцев от начала
|
Взаимосвязь ответа на медикаментозное лечение по истечении 1,5 месяцев от начала и тяжести гингивита в зависимости от количества зубного налета у пациентов группы С (тяжелый пародонтит)
|
По истечении 1,5 месяцев от начала
|
|
Взаимосвязь между реакцией на медицинское лечение и гигиеной полости рта
Временное ограничение: По истечении 1,5 месяцев от начала
|
Ответ на медикаментозное лечение у пациентов группы С (тяжелый пародонтит) через 1,5 месяца от начала. Взаимосвязь между ответом на медикаментозное лечение и индексом зубного налета. По системе индекса налета оценка «0» указывает на отсутствие налета. Оценка «1» относится к количеству налета, который не виден глазу, но обнаруживается пародонтальным зондом. Оценка «2» относится к количеству бляшек, определяемому визуально. Самый высокий балл «3» указывает на чрезмерное накопление зубного налета. |
По истечении 1,5 месяцев от начала
|
|
Взаимосвязь между реакцией на медикаментозное лечение и десневым индексом
Временное ограничение: По истечении 1,5 месяцев от начала
|
Ответ на медикаментозное лечение у пациентов группы С (тяжелый пародонтит) через 1,5 месяца от начала. Взаимосвязь между реакцией на медикаментозное лечение и десневым индексом. По системе индекса десен оценка «0» указывает на полностью здоровые десны. Оценка «1» указывает на легкую эритему и отсутствие кровотечения при зондировании. Оценка «2» указывает на небольшое кровотечение при зондировании. Самый высокий балл «3» указывает на спонтанное или чрезмерное кровотечение десен. |
По истечении 1,5 месяцев от начала
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EUDF-OKUMUS-003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .