敗血症管理の初期段階における希釈性貧血の定量化: 予備的遡及研究 (QUADS)
2024年8月8日 更新者：Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
敗血症管理の初期段階における希釈性貧血の定量化: 予備的遡及研究: 予備的遡及研究
これはマーシー病院で実施された単一施設の後ろ向き研究で、ヘモグロビン（Hb）レベルの変化と最初の48時間に投与された血管再充填量との相関関係を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
血管補充は敗血症における低血圧の初期管理の中心であり、多くの場合、患者が集中治療室に入院する前から開始されます。
過去 20 年にわたり、私たちは超自由輸液蘇生法から制限的蘇生法に移行してきました。
実際、2000 年代初頭には、血管充填を含む早期かつ積極的な血行動態最適化戦略の導入により、重症患者の生存率が向上し、敗血症を生き延びるキャンペーンの時代が到来しました。
しかし、研究では、体液バランスがプラスになると罹患率と死亡率が増加することが示されています。
次に、輸液蘇生および/または蘇生解除に対する制限的なアプローチがテストされました。
これらのアプローチは死亡率に関しては何の利益も示せなかったが、病態生理学はほとんど解明されていないにもかかわらず、その実現可能性と良好な忍容性を証明するという利点はあった。
敗血症性ショックの急性期における希釈性貧血の問題についてはほとんど知られていない。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
208
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Metz、フランス、57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
敗血症患者
説明
包含基準:
- 2022年11月1日から2023年7月31日までにマーシー病院に入院し、少なくとも6時間のノルアドレナリン投与と蘇生後最初の48時間の間に少なくとも2回のヘモグロビン測定を受けた敗血症性ショック患者。
除外基準:
- 蘇生前または蘇生の最初の 48 時間中に急性出血または輸血を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU滞在の最初の48時間に投与された水分の総量
時間枠：ICU入室から48時間
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液体の総量 (ml)
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ICU入室から48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビン血症
時間枠：ICU入室から48時間
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ヘモグロビン血症 (g/dl)
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ICU入室から48時間
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ICU滞在の最初の48時間に投与される水分の種類
時間枠：ICU入室から48時間
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蘇生、栄養、維持 // クリスタロイド、コロイド、ブドウ糖、重炭酸ナトリウム
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ICU入室から48時間
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ICU に入院する前に投与された水分の量 (ml)
時間枠：ICU入院時
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液体の量 (ml)
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ICU入院時
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病院での死亡率
時間枠：退院時：平均15日
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レート
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退院時：平均15日
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入院期間
時間枠：退院時：平均15日
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入院期間（日数）
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退院時：平均15日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Damien BARRAUD, MD、CHR Metz Thionville Hopital Mercy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (実際)
2023年9月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月29日
最初の投稿 (実際)
2024年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月8日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
フランスの法律とフランスデータ保護局 (CNIL) に従って、個々の参加者のデータを公に共有することはできませんが、査読済みの出版物やカンファレンスを通じて結論を共有する予定です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。