Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificering af fortyndet anæmi i den indledende fase af sepsisbehandling: foreløbig retrospektiv undersøgelse (QUADS)

8. august 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Kvantificering af fortyndet anæmi i den indledende fase af sepsisbehandling: Foreløbig retrospektiv undersøgelse: en foreløbig retrospektiv undersøgelse

Dette er et enkelt-center retrospektivt studie udført på Mercy hospitalet med det formål at undersøge sammenhængen mellem ændringer i hæmoglobin (Hb) niveauer og volumen af ​​vaskulær refill administreret i løbet af de første 48 timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vaskulær genopfyldning er central i den indledende behandling af hypotension ved sepsis, og påbegyndes ofte allerede inden patienten er indlagt på intensiv. I løbet af de seneste 20 år har vi bevæget os fra ultraliberal væskegenoplivning til restriktiv genoplivning. Faktisk i begyndelsen af ​​2000'erne forbedrede implementeringen af ​​en tidlig og aggressiv hæmodynamisk optimeringsstrategi, herunder liberal vaskulær fyldning, overlevelsen af ​​kritisk syge patienter og indledte æraen af ​​Surviving Sepsis Campaign. Undersøgelser har dog vist øget sygelighed og dødelighed forbundet med en positiv væskebalance. Restriktive tilgange til væskegenoplivning og/eller genoplivning blev derefter testet. Selvom disse tilgange ikke viste nogen fordel med hensyn til dødelighed, havde de fordelen af ​​at demonstrere deres gennemførlighed og gode tolerabilitet, omend med en lidt undersøgt patofysiologi. Lidt er kendt om problemet med fortyndet anæmi i den akutte fase af septisk shock.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

208

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Metz, Frankrig, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Septiske patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med septisk shock, indlagt på Mercy hospital mellem 1. november 2022 og 31. juli 2023, med Noradrenalin-administration i mindst 6 timer og mindst 2 hæmoglobinmålinger i løbet af de første 48 timers genoplivning.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med akut blødning eller blodtransfusion før eller i løbet af de første 48 timer af genoplivning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet volumen af ​​væsker administreret i løbet af de første 48 timer af intensivafdelingens ophold
Tidsramme: 48 timer fra ICU indlæggelse
Samlet volumen af ​​væsker (ml)
48 timer fra ICU indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobinæmi
Tidsramme: 48 timer fra ICU indlæggelse
Hæmoglobinæmi (g/dl)
48 timer fra ICU indlæggelse
Type væske, der administreres i løbet af de første 48 timer af intensivophold
Tidsramme: 48 timer fra ICU indlæggelse
genoplivning, ernæring, vedligeholdelse // krystalloider, kolloider, dextrose, natriumbicarbonat
48 timer fra ICU indlæggelse
Volumen af ​​væske administreret før indlæggelse på intensivafdeling (ml)
Tidsramme: ved ICU indlæggelse
Væskevolumen (ml)
ved ICU indlæggelse
På hospitalsdødelighed
Tidsramme: ved hospitalsudskrivning: i gennemsnit 15 dage
sats
ved hospitalsudskrivning: i gennemsnit 15 dage
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: ved hospitalsudskrivning: i gennemsnit 15 dage
Længde af hospitalsophold (dage)
ved hospitalsudskrivning: i gennemsnit 15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Damien BARRAUD, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-14Obs-CHRMT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I henhold til den franske lov og den franske databeskyttelsesmyndighed (CNIL) vil vi ikke være i stand til at dele individuelle deltagerdata offentligt, men vi planlægger at dele deres konklusioner gennem peer-reviewede publikationer og konferencer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Dataindsamling fra sepsisbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner