Количественная оценка дилюционной анемии на начальном этапе лечения сепсиса: предварительное ретроспективное исследование (QUADS)
8 августа 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Количественная оценка дилюционной анемии на начальной стадии лечения сепсиса: предварительное ретроспективное исследование: предварительное ретроспективное исследование
Это одноцентровое ретроспективное исследование, проведенное в больнице Мерси, с целью изучить корреляцию между изменениями уровня гемоглобина (Hb) и объемом сосудистого восполнения, введенного в течение первых 48 часов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наполнение сосудов играет центральную роль в начальном лечении гипотонии при сепсисе, и его часто начинают еще до поступления пациента в отделение интенсивной терапии.
За последние 20 лет мы перешли от ультралиберальной жидкостной реанимации к рестриктивной реанимации.
Действительно, в начале 2000-х годов реализация ранней и агрессивной стратегии оптимизации гемодинамики, включая либеральное наполнение сосудов, улучшила выживаемость пациентов в критическом состоянии и открыла эпоху кампании по выживанию при сепсисе.
Однако исследования показали повышенную заболеваемость и смертность, связанную с положительным балансом жидкости.
Затем были протестированы ограничительные подходы к жидкостной реанимации и/или дересацитации.
Хотя эти подходы не продемонстрировали каких-либо преимуществ с точки зрения смертности, они имели то достоинство, что продемонстрировали свою осуществимость и хорошую переносимость, хотя и с малоизученной патофизиологией.
Мало что известно о проблеме дилюционной анемии в острой фазе септического шока.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
208
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Metz, Франция, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Септические пациенты
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с септическим шоком, госпитализированные в больницу Мерси в период с 1 ноября 2022 г. по 31 июля 2023 г., которым вводили норадреналин в течение не менее 6 часов и проводили не менее 2 измерений уровня гемоглобина в течение первых 48 часов реанимации.
Критерий исключения:
- пациентам с острым кровотечением или переливанием крови до или в течение первых 48 часов реанимации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий объем жидкости, введенной в течение первых 48 часов пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 48 часов с момента поступления в отделение интенсивной терапии
|
Общий объем жидкостей (мл)
|
48 часов с момента поступления в отделение интенсивной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоглобинемия
Временное ограничение: 48 часов с момента поступления в отделение интенсивной терапии
|
Гемоглобинемия (г/дл)
|
48 часов с момента поступления в отделение интенсивной терапии
|
|
Тип жидкостей, вводимых в течение первых 48 часов пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 48 часов с момента поступления в отделение интенсивной терапии
|
реанимация, питание, поддержание // кристаллоиды, коллоиды, декстроза, бикарбонат натрия
|
48 часов с момента поступления в отделение интенсивной терапии
|
|
Объем жидкости, введенной до поступления в отделение интенсивной терапии (мл)
Временное ограничение: при поступлении в отделение интенсивной терапии
|
Объем жидкости (мл)
|
при поступлении в отделение интенсивной терапии
|
|
Больничная смертность
Временное ограничение: при выписке из больницы: в среднем 15 дней
|
ставка
|
при выписке из больницы: в среднем 15 дней
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: при выписке из больницы: в среднем 15 дней
|
Продолжительность пребывания в стационаре (дни)
|
при выписке из больницы: в среднем 15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Damien BARRAUD, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-14Obs-CHRMT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В соответствии с французским законодательством и Управлением по защите данных Франции (CNIL), мы не сможем публично публиковать данные отдельных участников, но планируем делиться их выводами через рецензируемые публикации и конференции.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .