Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace diluční anémie v počáteční fázi léčby sepse: Předběžná retrospektivní studie (QUADS)

8. srpna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Kvantifikace diluční anémie v počáteční fázi léčby sepse: Předběžná retrospektivní studie: Předběžná retrospektivní studie

Toto je retrospektivní studie prováděná v nemocnici Mercy, jejímž cílem je prozkoumat korelaci mezi změnami v hladinách hemoglobinu (Hb) a objemem cévní náplně podané během prvních 48 hodin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní doplňování je zásadní pro počáteční léčbu hypotenze u sepse a často se zahajuje ještě před přijetím pacienta do intenzivní péče. Za posledních 20 let jsme se posunuli od ultraliberální tekutinové resuscitace k restriktivní resuscitaci. Počátkem 21. století implementace včasné a agresivní strategie hemodynamické optimalizace, včetně liberálního vaskulárního plnění, skutečně zlepšila přežití kriticky nemocných pacientů a zahájila éru kampaně za přežití sepse. Studie však prokázaly zvýšenou morbiditu a mortalitu spojenou s pozitivní bilancí tekutin. Poté byly testovány restriktivní přístupy k tekutinové resuscitaci a/nebo deresuscitaci. I když tyto přístupy neprokázaly žádný přínos z hlediska úmrtnosti, měly tu výhodu, že prokázaly svou proveditelnost a dobrou snášenlivost, i když s málo prozkoumanou patofyziologií. O problému diluční anémie v akutní fázi septického šoku je málo známo.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

208

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Metz, Francie, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Septičtí pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se septickým šokem, přijatí do nemocnice Mercy mezi 1. listopadem 2022 a 31. červencem 2023, s podáváním noradrenalinu po dobu minimálně 6 hodin a minimálně 2 měřeními hemoglobinu během prvních 48 hodin resuscitace.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s akutním krvácením nebo krevní transfuzí před nebo během prvních 48 hodin resuscitace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový objem tekutin podaných během prvních 48 hodin pobytu na JIP
Časové okno: 48 hodin od přijetí na JIP
Celkový objem tekutin (ml)
48 hodin od přijetí na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobinémie
Časové okno: 48 hodin od přijetí na JIP
Hemoglobinémie (g/dl)
48 hodin od přijetí na JIP
Typ tekutin podávaných během prvních 48 hodin pobytu na JIP
Časové okno: 48 hodin od přijetí na JIP
resuscitace, výživa, údržba // krystaloidy, koloidy, dextróza, hydrogenuhličitan sodný
48 hodin od přijetí na JIP
Objem tekutin podaných před přijetím na JIP (ml)
Časové okno: při příjmu na JIP
Objem tekutin (ml)
při příjmu na JIP
V nemocniční úmrtnosti
Časové okno: při propuštění z nemocnice: průměrně 15 dní
hodnotit
při propuštění z nemocnice: průměrně 15 dní
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: při propuštění z nemocnice: průměrně 15 dní
Délka pobytu v nemocnici (dny)
při propuštění z nemocnice: průměrně 15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Damien BARRAUD, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-14Obs-CHRMT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Podle francouzského zákona a francouzského úřadu pro ochranu údajů (CNIL) nebudeme moci veřejně sdílet data jednotlivých účastníků, ale plánujeme sdílet jejich závěry prostřednictvím recenzovaných publikací a konferencí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Sběr dat z řízení sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit