Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hígításos vérszegénység számszerűsítése a szepszis kezelésének kezdeti fázisában: előzetes retrospektív vizsgálat (QUADS)

2024. január 29. frissítette: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

A hígításos vérszegénység számszerűsítése a szepszis kezelésének kezdeti szakaszában: előzetes retrospektív vizsgálat: előzetes retrospektív vizsgálat

Ez egy egyközpontú retrospektív vizsgálat, amelyet a Mercy kórházban végeztek, és célja a hemoglobin (Hb) szint változása és az első 48 óra alatt beadott vaszkuláris feltöltődés térfogata közötti összefüggés vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az erek feltöltése központi szerepet játszik a szepszis hypotonia kezdeti kezelésében, és gyakran még azelőtt megkezdődik, hogy a beteg intenzív osztályra kerülne. Az elmúlt 20 évben az ultraliberális folyadékos újraélesztésről a restriktív újraélesztésre tértünk át. Valójában a 2000-es évek elején egy korai és agresszív hemodinamikai optimalizálási stratégia végrehajtása, beleértve a liberális értömést, javította a kritikus állapotú betegek túlélését, és elindította a Túlélő Szepszis Kampány korszakát. A vizsgálatok azonban kimutatták, hogy a pozitív folyadékegyensúlyhoz kapcsolódó megnövekedett morbiditás és mortalitás. Ezután tesztelték a folyadék újraélesztésének és/vagy deessuscitatiójának korlátozó megközelítéseit. Bár ezek a megközelítések nem mutattak semmilyen előnyt a mortalitás tekintetében, megvolt az az érdemük, hogy bebizonyították megvalósíthatóságukat és jó tolerálhatóságukat, jóllehet kevéssé feltárt patofiziológiával. A szeptikus sokk akut fázisában fellépő hígításos vérszegénység problémájáról keveset tudunk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szeptikus betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szeptikus sokkban szenvedő betegek, akik 2022. november 1. és 2023. július 31. között kerültek a Mercy kórházba, noradrenalint kaptak legalább 6 órán keresztül, és legalább 2 hemoglobin mérést végeztek az újraélesztés első 48 órájában.

Kizárási kritériumok:

  • akut vérzésben vagy vérátömlesztésben szenvedő betegeknél az újraélesztés előtt vagy az első 48 órában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intenzív osztályon való tartózkodás első 48 órájában beadott folyadékok teljes mennyisége
Időkeret: 48 óra az intenzív osztályra való belépéstől számítva
Folyadékok teljes térfogata (ml)
48 óra az intenzív osztályra való belépéstől számítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemoglobinémia
Időkeret: 48 óra az intenzív osztályra való belépéstől számítva
Hemoglobinémia (g/dl)
48 óra az intenzív osztályra való belépéstől számítva
Az intenzív osztályos tartózkodás első 48 órájában beadott folyadékok típusa
Időkeret: 48 óra az intenzív osztályra való belépéstől számítva
újraélesztés, táplálkozás, karbantartás // krisztalloidok, kolloidok, dextróz, nátrium-hidrogén-karbonát
48 óra az intenzív osztályra való belépéstől számítva
Az intenzív osztályon történő felvétel előtt beadott folyadék mennyisége (ml)
Időkeret: intenzív osztályos felvételnél
Folyadék mennyisége (ml)
intenzív osztályos felvételnél
A kórházi halálozásban
Időkeret: kórházi kibocsátáskor: átlagosan 15 nap
mérték
kórházi kibocsátáskor: átlagosan 15 nap
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: kórházi kibocsátáskor: átlagosan 15 nap
A kórházi tartózkodás hossza (nap)
kórházi kibocsátáskor: átlagosan 15 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Damien BARRAUD, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 29.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-14Obs-CHRMT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A francia törvény és a Francia Adatvédelmi Hatóság (CNIL) értelmében nem oszthatjuk meg nyilvánosan az egyes résztvevők adatait, de azt tervezzük, hogy lektorált kiadványokon és konferenciákon megosztjuk következtetéseiket.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

3
Iratkozz fel