- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06242561
A hígításos vérszegénység számszerűsítése a szepszis kezelésének kezdeti fázisában: előzetes retrospektív vizsgálat (QUADS)
2024. január 29. frissítette: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
A hígításos vérszegénység számszerűsítése a szepszis kezelésének kezdeti szakaszában: előzetes retrospektív vizsgálat: előzetes retrospektív vizsgálat
Ez egy egyközpontú retrospektív vizsgálat, amelyet a Mercy kórházban végeztek, és célja a hemoglobin (Hb) szint változása és az első 48 óra alatt beadott vaszkuláris feltöltődés térfogata közötti összefüggés vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az erek feltöltése központi szerepet játszik a szepszis hypotonia kezdeti kezelésében, és gyakran még azelőtt megkezdődik, hogy a beteg intenzív osztályra kerülne.
Az elmúlt 20 évben az ultraliberális folyadékos újraélesztésről a restriktív újraélesztésre tértünk át.
Valójában a 2000-es évek elején egy korai és agresszív hemodinamikai optimalizálási stratégia végrehajtása, beleértve a liberális értömést, javította a kritikus állapotú betegek túlélését, és elindította a Túlélő Szepszis Kampány korszakát.
A vizsgálatok azonban kimutatták, hogy a pozitív folyadékegyensúlyhoz kapcsolódó megnövekedett morbiditás és mortalitás.
Ezután tesztelték a folyadék újraélesztésének és/vagy deessuscitatiójának korlátozó megközelítéseit.
Bár ezek a megközelítések nem mutattak semmilyen előnyt a mortalitás tekintetében, megvolt az az érdemük, hogy bebizonyították megvalósíthatóságukat és jó tolerálhatóságukat, jóllehet kevéssé feltárt patofiziológiával.
A szeptikus sokk akut fázisában fellépő hígításos vérszegénység problémájáról keveset tudunk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Arpiné EL NAR, PhD
- Telefonszám: 0033387557766
- E-mail: arpine.el-nar@chr-metz-thionville.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Metz, Franciaország, 57085
- Toborzás
- CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy
-
Kutatásvezető:
- Damien BARRAUD, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Arpiné EL NAR, PhD
- Telefonszám: 0033387557766
- E-mail: arpine.el-nar@chr-metz-thionville.fr
-
Kapcsolatba lépni:
-
Alkutató:
- Marie WEISSE, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szeptikus betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szeptikus sokkban szenvedő betegek, akik 2022. november 1. és 2023. július 31. között kerültek a Mercy kórházba, noradrenalint kaptak legalább 6 órán keresztül, és legalább 2 hemoglobin mérést végeztek az újraélesztés első 48 órájában.
Kizárási kritériumok:
- akut vérzésben vagy vérátömlesztésben szenvedő betegeknél az újraélesztés előtt vagy az első 48 órában.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az intenzív osztályon való tartózkodás első 48 órájában beadott folyadékok teljes mennyisége
Időkeret: 48 óra az intenzív osztályra való belépéstől számítva
|
Folyadékok teljes térfogata (ml)
|
48 óra az intenzív osztályra való belépéstől számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hemoglobinémia
Időkeret: 48 óra az intenzív osztályra való belépéstől számítva
|
Hemoglobinémia (g/dl)
|
48 óra az intenzív osztályra való belépéstől számítva
|
Az intenzív osztályos tartózkodás első 48 órájában beadott folyadékok típusa
Időkeret: 48 óra az intenzív osztályra való belépéstől számítva
|
újraélesztés, táplálkozás, karbantartás // krisztalloidok, kolloidok, dextróz, nátrium-hidrogén-karbonát
|
48 óra az intenzív osztályra való belépéstől számítva
|
Az intenzív osztályon történő felvétel előtt beadott folyadék mennyisége (ml)
Időkeret: intenzív osztályos felvételnél
|
Folyadék mennyisége (ml)
|
intenzív osztályos felvételnél
|
A kórházi halálozásban
Időkeret: kórházi kibocsátáskor: átlagosan 15 nap
|
mérték
|
kórházi kibocsátáskor: átlagosan 15 nap
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: kórházi kibocsátáskor: átlagosan 15 nap
|
A kórházi tartózkodás hossza (nap)
|
kórházi kibocsátáskor: átlagosan 15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Damien BARRAUD, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 29.
Első közzététel (Becsült)
2024. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-14Obs-CHRMT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A francia törvény és a Francia Adatvédelmi Hatóság (CNIL) értelmében nem oszthatjuk meg nyilvánosan az egyes résztvevők adatait, de azt tervezzük, hogy lektorált kiadványokon és konferenciákon megosztjuk következtetéseiket.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBanglades, Uganda, Thaiföld, Dél-Afrika, Olaszország, Görögország, India, Brazília, Kína, Kenya, Vietnam
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefBefejezveAz újszülöttkori szeptikémia súlyossági indexe az újszülöttkori akut fiziológiához (SNAP) II. (SNAP)Újszülöttkori SEPSISEgyiptom
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu Teaching...Befejezve
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramBefejezveÚjszülöttkori SEPSISKenya
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityIsmeretlen
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterBefejezveÚjszülöttkori fertőzés | Újszülöttkori SEPSISHollandia