패혈증 관리 초기 단계의 희석성 빈혈의 정량화: 예비 후향적 연구 (QUADS)
2024년 8월 8일 업데이트: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
패혈증 관리 초기의 희석성 빈혈 정량화: 예비 후향적 연구: 예비 후향적 연구
이는 머시병원에서 실시한 단일기관 후향적 연구로, 첫 48시간 동안 헤모글로빈(Hb) 수치 변화와 혈관 재충전량 사이의 상관관계를 조사하는 것을 목표로 하고 있다.
연구 개요
상세 설명
혈관 보충은 패혈증의 저혈압 초기 관리의 핵심이며, 환자가 집중 치료를 받기 전에도 시작되는 경우가 많습니다.
지난 20년 동안 우리는 초자유적 수액 소생술에서 제한적 소생술로 전환했습니다.
실제로 2000년대 초반에는 자유로운 혈관 충전을 포함한 초기의 공격적인 혈류역학적 최적화 전략을 구현하여 중증 환자의 생존율을 향상시켰으며 패혈증 생존 캠페인(Surviving Sepsis Campaign) 시대를 열었습니다.
그러나 연구에 따르면 긍정적인 체액 균형과 관련하여 이환율과 사망률이 증가하는 것으로 나타났습니다.
그런 다음 수액 소생술 및/또는 심폐소생술에 대한 제한적인 접근 방식을 테스트했습니다.
이러한 접근법은 사망률 측면에서 어떠한 이점도 입증하지 못했지만 병리생리학에 대한 연구가 거의 이루어지지 않았지만 타당성과 우수한 내약성을 입증하는 장점이 있었습니다.
패혈성 쇼크의 급성기에서 나타나는 희석성 빈혈 문제에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
208
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Metz, 프랑스, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
패혈증 환자
설명
포함 기준:
- 2022년 11월 1일부터 2023년 7월 31일 사이에 Mercy 병원에 입원하여 최소 6시간 동안 노르아드레날린을 투여하고 소생 후 첫 48시간 동안 최소 2회 헤모글로빈 측정을 실시한 패혈성 쇼크 환자.
제외 기준:
- 소생술 전이나 첫 48시간 동안 급성 출혈이나 수혈을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICU 입원 첫 48시간 동안 투여된 총 수액량
기간: ICU 입원 후 48시간
|
총 체액량(ml)
|
ICU 입원 후 48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
헤모글로빈혈증
기간: ICU 입원 후 48시간
|
헤모글로빈혈증(g/dl)
|
ICU 입원 후 48시간
|
|
ICU 입원 첫 48시간 동안 투여되는 수액 유형
기간: ICU 입원 후 48시간
|
소생, 영양, 유지 관리 // 결정질, 콜로이드, 포도당, 중탄산 나트륨
|
ICU 입원 후 48시간
|
|
ICU에 입원하기 전에 투여된 수액량(ml)
기간: 중환자실 입원 시
|
체액량(ml)
|
중환자실 입원 시
|
|
병원 사망
기간: 퇴원시 : 평균 15일
|
비율
|
퇴원시 : 평균 15일
|
|
입원 기간
기간: 퇴원시 : 평균 15일
|
입원 기간(일)
|
퇴원시 : 평균 15일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Damien BARRAUD, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
프랑스 법률 및 프랑스 데이터 보호국(CNIL)에 따라 개별 참가자 데이터를 공개적으로 공유할 수는 없지만 동료 검토 간행물 및 컨퍼런스를 통해 결론을 공유할 계획입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
패혈증 관리를 통한 데이터 수집에 대한 임상 시험
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병