Quantificação da anemia dilucional na fase inicial do tratamento da sepse: estudo retrospectivo preliminar (QUADS)
8 de agosto de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Quantificação da anemia dilucional na fase inicial do tratamento da sepse: estudo retrospectivo preliminar: um estudo retrospectivo preliminar
Este é um estudo retrospectivo unicêntrico realizado no hospital Mercy, com o objetivo de investigar a correlação entre as alterações nos níveis de hemoglobina (Hb) e o volume de recarga vascular administrado durante as primeiras 48 horas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O reabastecimento vascular é fundamental para o tratamento inicial da hipotensão na sepse e muitas vezes é iniciado antes mesmo de o paciente ser internado na terapia intensiva.
Nos últimos 20 anos, passamos da ressuscitação com fluidos ultraliberais para a ressuscitação restritiva.
De facto, no início da década de 2000, a implementação de uma estratégia precoce e agressiva de optimização hemodinâmica, incluindo enchimento vascular liberal, melhorou a sobrevivência de pacientes gravemente enfermos e inaugurou a era da Campanha Sobrevivendo à Sepse.
No entanto, estudos demonstraram aumento da morbimortalidade associada a um balanço hídrico positivo.
Abordagens restritivas à ressuscitação e/ou desressuscitação com fluidos foram então testadas.
Embora estas abordagens não tenham demonstrado qualquer benefício em termos de mortalidade, tiveram o mérito de demonstrar a sua viabilidade e boa tolerabilidade, embora com uma fisiopatologia pouco explorada.
Pouco se sabe sobre o problema da anemia dilucional na fase aguda do choque séptico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
208
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Metz, França, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes sépticos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com choque séptico, internados no hospital Mercy entre 1º de novembro de 2022 e 31 de julho de 2023, com administração de Noradrenalina por pelo menos 6 horas e pelo menos 2 dosagens de hemoglobina durante as primeiras 48 horas de reanimação.
Critério de exclusão:
- pacientes com sangramento agudo ou transfusão de sangue antes ou durante as primeiras 48 horas de reanimação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume total de líquidos administrados durante as primeiras 48 horas de internação na UTI
Prazo: 48 horas a partir da admissão na UTI
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Volume total de líquidos (ml)
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48 horas a partir da admissão na UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobinemia
Prazo: 48 horas a partir da admissão na UTI
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Hemoglobinemia (g/dl)
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48 horas a partir da admissão na UTI
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Tipo de líquidos administrados durante as primeiras 48 horas de internação na UTI
Prazo: 48 horas a partir da admissão na UTI
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reanimação, nutrição, manutenção // cristalóides, colóides, dextrose, bicarbonato de sódio
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48 horas a partir da admissão na UTI
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Volume de líquidos administrados antes da admissão na UTI (ml)
Prazo: na admissão na UTI
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Volume de fluidos (ml)
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na admissão na UTI
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Na mortalidade hospitalar
Prazo: na alta hospitalar: em média 15 dias
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avaliar
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na alta hospitalar: em média 15 dias
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Tempo de internação
Prazo: na alta hospitalar: em média 15 dias
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Tempo de internação (dias)
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na alta hospitalar: em média 15 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damien BARRAUD, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-14Obs-CHRMT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
De acordo com a lei francesa e a Autoridade Francesa de Proteção de Dados (CNIL), não poderemos partilhar publicamente os dados individuais dos participantes, mas planeamos partilhar as suas conclusões através de publicações e conferências revisadas por pares.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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