- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06242561
Laimennusanemian kvantifiointi sepsiksen hoidon alkuvaiheessa: alustava retrospektiivinen tutkimus (QUADS)
torstai 8. elokuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Laimenevan anemian kvantifiointi sepsiksen hoidon alkuvaiheessa: Alustava retrospektiivinen tutkimus: alustava retrospektiivinen tutkimus
Tämä on Mercyn sairaalassa tehty retrospektiivinen tutkimus, jossa on yksi keskus, jonka tavoitteena on selvittää hemoglobiinin (Hb) tason muutosten ja ensimmäisen 48 tunnin aikana annetun verisuonten täyttömäärän välistä korrelaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Verisuonten täyttö on keskeinen sepsiksen hypotension alkuhoidossa, ja se aloitetaan usein jo ennen kuin potilas on otettu tehohoitoon.
Viimeisten 20 vuoden aikana olemme siirtyneet ultraliberaalisesta nesteelvytyksestä rajoittavaan elvytykseen.
Todellakin, 2000-luvun alussa varhaisen ja aggressiivisen hemodynaamisen optimointistrategian toteuttaminen, mukaan lukien liberaali verisuonten täyttö, paransi kriittisesti sairaiden potilaiden selviytymistä ja aloitti Selviytyvä sepsis -kampanjan aikakauden.
Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet lisääntynyttä sairastuvuutta ja kuolleisuutta, jotka liittyvät positiiviseen nestetasapainoon.
Sitten testattiin rajoittavia lähestymistapoja nesteen elvyttämiseen ja/tai elvytykseen.
Vaikka nämä lähestymistavat eivät osoittaneet mitään hyötyä kuolleisuuden kannalta, niiden ansiona oli osoittaa niiden toteutettavuus ja hyvä siedettävyys, vaikkakin vähän tutkitulla patofysiologialla.
Laimennusanemian ongelmasta septisen sokin akuutissa vaiheessa tiedetään vähän.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
208
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Metz, Ranska, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Septiset potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on septinen sokki, otettu Mercy-sairaalaan 1.11.2022-31.7.2023, jolle on annettu noradrenaliinia vähintään 6 tunnin ajan ja vähintään 2 hemoglobiinimittausta 48 ensimmäisen elvytystunnin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on akuutti verenvuoto tai verensiirto ennen elvytyshoitoa tai ensimmäisten 48 tunnin aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisten 48 tunnin teho-osaston aikana annettujen nesteiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 48 tuntia teho-osastolle saapumisesta
|
Nesteiden kokonaistilavuus (ml)
|
48 tuntia teho-osastolle saapumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobinemia
Aikaikkuna: 48 tuntia teho-osastolle saapumisesta
|
Hemoglobinemia (g/dl)
|
48 tuntia teho-osastolle saapumisesta
|
|
Ensimmäisten 48 tunnin tehoosaston aikana annetut nesteet
Aikaikkuna: 48 tuntia teho-osastolle saapumisesta
|
elvytys, ravitsemus, ylläpito // kristalloidit, kolloidit, dekstroosi, natriumbikarbonaatti
|
48 tuntia teho-osastolle saapumisesta
|
|
Ennen tehohoitoon tuloa annettujen nesteiden määrä (ml)
Aikaikkuna: teho-osaston vastaanotolla
|
Nesteiden määrä (ml)
|
teho-osaston vastaanotolla
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: sairaalasta poistuttaessa: keskimäärin 15 päivää
|
korko
|
sairaalasta poistuttaessa: keskimäärin 15 päivää
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: sairaalasta poistuttaessa: keskimäärin 15 päivää
|
Sairaalahoidon kesto (päiviä)
|
sairaalasta poistuttaessa: keskimäärin 15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Damien BARRAUD, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-14Obs-CHRMT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ranskan lain ja Ranskan tietosuojaviranomaisen (CNIL) mukaan emme voi jakaa julkisesti yksittäisten osallistujien tietoja, mutta aiomme jakaa heidän johtopäätöksensä vertaisarvioitujen julkaisujen ja konferenssien kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSepsis | Sepsis, vakava | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis, septinen shokki | Sepsis, vaikea sepsis ja septinen shokki | Sepsis, johon liittyy usean elimen toimintahäiriö (MOD) | Sepsis, jossa on akuutti elinten toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis – kuolleisuuden vähentäminen tehohoitoyksikössäHong Kong
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Rennes University HospitalTuntematonVaikea sepsis tai septinen shokki
Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu sepsiksen hallinnasta
-
University of Wuerzburgmedac GmbH; Hiege-Stiftung gegen Hautkrebs; DCS Innovative Diagnostik SystemeTuntematon