Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja niedokrwistości rozcieńczającej w początkowej fazie leczenia sepsy: wstępne badanie retrospektywne (QUADS)

8 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Kwantyfikacja niedokrwistości rozcieńczającej w początkowej fazie leczenia sepsy: wstępne badanie retrospektywne: wstępne badanie retrospektywne

Jest to jednoośrodkowe, retrospektywne badanie przeprowadzone w szpitalu Mercy, którego celem jest zbadanie korelacji między zmianami stężenia hemoglobiny (Hb) a objętością uzupełnienia naczyniowego podanego w ciągu pierwszych 48 godzin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzupełnianie naczyń ma kluczowe znaczenie w początkowym leczeniu niedociśnienia w przebiegu posocznicy i często rozpoczyna się je jeszcze przed przyjęciem pacjenta na intensywną terapię. W ciągu ostatnich 20 lat przeszliśmy od ultraliberalnej resuscytacji płynowej do resuscytacji restrykcyjnej. Rzeczywiście, na początku XXI wieku wdrożenie wczesnej i agresywnej strategii optymalizacji hemodynamicznej, obejmującej liberalne wypełnienie naczyń, poprawiło przeżywalność krytycznie chorych pacjentów i zapoczątkowało erę kampanii „Przetrwanie sepsy”. Jednakże badania wykazały zwiększoną zachorowalność i śmiertelność związaną z dodatnim bilansem płynów. Następnie przetestowano restrykcyjne podejścia do resuscytacji płynowej i/lub deressuscytacji. Chociaż podejścia te nie wykazały żadnych korzyści w zakresie śmiertelności, miały one tę zaletę, że wykazały ich wykonalność i dobrą tolerancję, aczkolwiek przy mało zbadanej patofizjologii. Niewiele wiadomo na temat problemu niedokrwistości rozcieńczającej w ostrej fazie wstrząsu septycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

208

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Metz, Francja, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci septyczni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze wstrząsem septycznym, przyjęci do szpitala Mercy w okresie od 1 listopada 2022 r. do 31 lipca 2023 r., po podaniu noradrenaliny przez co najmniej 6 godzin i co najmniej 2 pomiarach stężenia hemoglobiny w ciągu pierwszych 48 godzin resuscytacji.

Kryteria wyłączenia:

  • u pacjentów z ostrym krwawieniem lub transfuzją krwi przed lub w ciągu pierwszych 48 godzin resuscytacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita objętość płynów podanych w ciągu pierwszych 48 godzin pobytu na OIOM-ie
Ramy czasowe: 48 godzin od przyjęcia na OIOM
Całkowita objętość płynów (ml)
48 godzin od przyjęcia na OIOM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobinemia
Ramy czasowe: 48 godzin od przyjęcia na OIOM
Hemoglobinemia (g/dl)
48 godzin od przyjęcia na OIOM
Rodzaj płynów podanych w ciągu pierwszych 48 godzin pobytu na OIOM-ie
Ramy czasowe: 48 godzin od przyjęcia na OIOM
resuscytacja, żywienie, utrzymanie // krystaloidy, koloidy, dekstroza, wodorowęglan sodu
48 godzin od przyjęcia na OIOM
Objętość płynów podanych przed przyjęciem na OIOM (ml)
Ramy czasowe: przy przyjęciu na OIOM
Objętość płynów (ml)
przy przyjęciu na OIOM
W śmiertelności szpitalnej
Ramy czasowe: przy wypisie ze szpitala: średnio 15 dni
wskaźnik
przy wypisie ze szpitala: średnio 15 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: przy wypisie ze szpitala: średnio 15 dni
Długość pobytu w szpitalu (dni)
przy wypisie ze szpitala: średnio 15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Śledczy

  • Główny śledczy: Damien BARRAUD, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-14Obs-CHRMT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zgodnie z francuskim prawem i francuskim organem ochrony danych (CNIL) nie będziemy mogli publicznie udostępniać danych poszczególnych uczestników, ale planujemy dzielić się ich wnioskami w recenzowanych publikacjach i konferencjach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Zbieranie danych z leczenia sepsy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj