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Quantificazione dell'anemia da diluizione nella fase iniziale della gestione della sepsi: studio retrospettivo preliminare (QUADS)

8 agosto 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Quantificazione dell'anemia da diluizione nella fase iniziale della gestione della sepsi: studio retrospettivo preliminare: uno studio retrospettivo preliminare

Si tratta di uno studio retrospettivo monocentrico condotto presso l'ospedale Mercy, con l'obiettivo di indagare la correlazione tra le variazioni dei livelli di emoglobina (Hb) e il volume di riempimento vascolare somministrato durante le prime 48 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il riempimento vascolare è fondamentale per la gestione iniziale dell’ipotensione nella sepsi e spesso viene avviato anche prima che il paziente venga ricoverato in terapia intensiva. Negli ultimi 20 anni siamo passati dalla rianimazione ultraliberale con fluidi alla rianimazione restrittiva. Infatti, all’inizio degli anni 2000, l’implementazione di una strategia di ottimizzazione emodinamica precoce e aggressiva, compreso il riempimento vascolare liberale, ha migliorato la sopravvivenza dei pazienti critici e ha inaugurato l’era della Surviving Sepsis Campaign. Tuttavia, gli studi hanno dimostrato un aumento della morbilità e della mortalità associato ad un bilancio idrico positivo. Sono stati quindi testati approcci restrittivi alla rianimazione con fluidi e/o alla derianimazione. Sebbene questi approcci non siano riusciti a dimostrare alcun beneficio in termini di mortalità, hanno avuto il merito di dimostrare la loro fattibilità e buona tollerabilità, anche se con una fisiopatologia poco esplorata. Poco si sa sul problema dell'anemia da diluizione nella fase acuta dello shock settico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

208

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Metz, Francia, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti settici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con shock settico, ricoverati all'ospedale Mercy tra il 1 novembre 2022 e il 31 luglio 2023, con somministrazione di noradrenalina per almeno 6 ore e almeno 2 misurazioni dell'emoglobina durante le prime 48 ore di rianimazione.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con sanguinamento acuto o trasfusione di sangue prima o durante le prime 48 ore di rianimazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume totale di liquidi somministrati durante le prime 48 ore di degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 48 ore dal ricovero in terapia intensiva
Volume totale dei fluidi (ml)
48 ore dal ricovero in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobinemia
Lasso di tempo: 48 ore dal ricovero in terapia intensiva
Emoglobinemia (g/dl)
48 ore dal ricovero in terapia intensiva
Tipologia di liquidi somministrati durante le prime 48 ore di degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 48 ore dal ricovero in terapia intensiva
rianimazione, nutrizione, mantenimento // cristalloidi, colloidi, destrosio, bicarbonato di sodio
48 ore dal ricovero in terapia intensiva
Volume di liquidi somministrati prima del ricovero in terapia intensiva (ml)
Lasso di tempo: al ricovero in terapia intensiva
Volume dei liquidi (ml)
al ricovero in terapia intensiva
Nella mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: alla dimissione dall'ospedale: in media 15 giorni
valutare
alla dimissione dall'ospedale: in media 15 giorni
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: alla dimissione dall'ospedale: in media 15 giorni
Durata della degenza ospedaliera (giorni)
alla dimissione dall'ospedale: in media 15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Investigatori

  • Investigatore principale: Damien BARRAUD, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-14Obs-CHRMT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Secondo la legge francese e l'Autorità francese per la protezione dei dati (CNIL), non saremo in grado di condividere pubblicamente i dati dei singoli partecipanti, ma prevediamo di condividere le loro conclusioni attraverso pubblicazioni e conferenze sottoposte a revisione paritaria.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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