Quantification de l'anémie dilutionnelle dans la phase initiale de prise en charge du sepsis : étude rétrospective préliminaire (QUADS)
8 août 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Quantification de l'anémie dilutionnelle dans la phase initiale de prise en charge du sepsis : étude rétrospective préliminaire : une étude rétrospective préliminaire
Il s'agit d'une étude rétrospective monocentrique menée à l'hôpital Mercy, visant à étudier la corrélation entre les modifications des taux d'hémoglobine (Hb) et le volume de remplissage vasculaire administré au cours des 48 premières heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le remplissage vasculaire est au cœur de la prise en charge initiale de l'hypotension en cas de sepsis et est souvent commencé avant même l'admission du patient aux soins intensifs.
Au cours des 20 dernières années, nous sommes passés d’une réanimation liquidienne ultralibérale à une réanimation restrictive.
En effet, au début des années 2000, la mise en œuvre d’une stratégie précoce et agressive d’optimisation hémodynamique, comprenant un remplissage vasculaire libéral, a amélioré la survie des patients gravement malades et a inauguré l’ère de la campagne Surviving Sepsis.
Cependant, des études ont montré une morbidité et une mortalité accrues associées à un bilan hydrique positif.
Des approches restrictives de réanimation liquidienne et/ou de déressuscitation ont ensuite été testées.
Si ces approches n’ont démontré aucun bénéfice en termes de mortalité, elles ont eu le mérite de démontrer leur faisabilité et leur bonne tolérabilité, avec toutefois une physiopathologie peu explorée.
On sait peu de choses sur le problème de l'anémie de dilution dans la phase aiguë du choc septique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
208
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Metz, France, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients septiques
La description
Critère d'intégration:
- Patients en choc septique, admis à l'hôpital de Mercy entre le 1er novembre 2022 et le 31 juillet 2023, avec administration de Noradrénaline pendant au moins 6 heures et au moins 2 mesures d'hémoglobine pendant les 48 premières heures de réanimation.
Critère d'exclusion:
- patients présentant une hémorragie aiguë ou une transfusion sanguine avant ou pendant les 48 premières heures de réanimation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume total de liquides administrés au cours des 48 premières heures du séjour en soins intensifs
Délai: 48 heures à compter de l'admission aux soins intensifs
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Volume total de liquides (ml)
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48 heures à compter de l'admission aux soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémoglobinémie
Délai: 48 heures à compter de l'admission aux soins intensifs
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Hémoglobinémie (g/dl)
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48 heures à compter de l'admission aux soins intensifs
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Type de liquides administrés au cours des 48 premières heures du séjour aux soins intensifs
Délai: 48 heures à compter de l'admission aux soins intensifs
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réanimation, nutrition, entretien // cristalloïdes, colloïdes, dextrose, bicarbonate de sodium
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48 heures à compter de l'admission aux soins intensifs
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Volume de liquides administrés avant l'admission en USI (ml)
Délai: à l'admission aux soins intensifs
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Volume de liquides (ml)
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à l'admission aux soins intensifs
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Dans la mortalité hospitalière
Délai: à la sortie de l'hôpital : 15 jours en moyenne
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taux
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à la sortie de l'hôpital : 15 jours en moyenne
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: à la sortie de l'hôpital : 15 jours en moyenne
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Durée du séjour à l'hôpital (jours)
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à la sortie de l'hôpital : 15 jours en moyenne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Damien BARRAUD, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2024
Première publication (Réel)
5 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-14Obs-CHRMT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Conformément à la loi française et à la CNIL, nous ne pourrons pas partager publiquement les données individuelles des participants, mais nous prévoyons de partager leurs conclusions à travers des publications et des conférences à comité de lecture.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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