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Cuantificación de la anemia dilucional en la fase inicial del tratamiento de la sepsis: estudio retrospectivo preliminar (QUADS)

8 de agosto de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Cuantificación de la anemia dilucional en la fase inicial del tratamiento de la sepsis: estudio retrospectivo preliminar: un estudio retrospectivo preliminar

Este es un estudio retrospectivo de un solo centro realizado en el hospital Mercy, con el objetivo de investigar la correlación entre los cambios en los niveles de hemoglobina (Hb) y el volumen de llenado vascular administrado durante las primeras 48 horas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El llenado vascular es fundamental para el tratamiento inicial de la hipotensión en la sepsis y, a menudo, se inicia incluso antes de que el paciente ingrese a cuidados intensivos. En los últimos 20 años, hemos pasado de la reanimación ultraliberal con líquidos a la reanimación restrictiva. De hecho, a principios de la década de 2000, la implementación de una estrategia temprana y agresiva de optimización hemodinámica, incluido el llenado vascular liberal, mejoró la supervivencia de los pacientes críticamente enfermos y marcó el comienzo de la era de la Campaña Sobreviviendo a la Sepsis. Sin embargo, los estudios han demostrado una mayor morbilidad y mortalidad asociadas con un balance de líquidos positivo. Luego se probaron enfoques restrictivos para la reanimación y/o desresucitación con líquidos. Si bien estos enfoques no lograron demostrar ningún beneficio en términos de mortalidad, sí tuvieron el mérito de demostrar su viabilidad y buena tolerabilidad, aunque con una fisiopatología poco explorada. Se sabe poco sobre el problema de la anemia dilucional en la fase aguda del shock séptico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

208

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Metz, Francia, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sépticos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con shock séptico, ingresados ​​en el hospital Mercy entre el 1 de noviembre de 2022 y el 31 de julio de 2023, con administración de Noradrenalina durante al menos 6 horas y al menos 2 mediciones de hemoglobina durante las primeras 48 horas de reanimación.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con hemorragia aguda o transfusión de sangre antes o durante las primeras 48 horas de reanimación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen total de líquidos administrados durante las primeras 48 horas de estancia en UCI
Periodo de tiempo: 48 horas desde el ingreso a UCI
Volumen total de líquidos (ml)
48 horas desde el ingreso a UCI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemoglobinemia
Periodo de tiempo: 48 horas desde el ingreso a UCI
Hemoglobinemia (g/dl)
48 horas desde el ingreso a UCI
Tipo de líquidos administrados durante las primeras 48 horas de estancia en UCI
Periodo de tiempo: 48 horas desde el ingreso a UCI
reanimación, nutrición, mantenimiento // cristaloides, coloides, dextrosa, bicarbonato de sodio
48 horas desde el ingreso a UCI
Volumen de líquidos administrados antes del ingreso en UCI (ml)
Periodo de tiempo: al ingreso a la UCI
Volumen de líquidos (ml)
al ingreso a la UCI
En la mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: al alta hospitalaria: una media de 15 días
tasa
al alta hospitalaria: una media de 15 días
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: al alta hospitalaria: una media de 15 días
Duración de la estancia hospitalaria (días)
al alta hospitalaria: una media de 15 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Investigadores

  • Investigador principal: Damien BARRAUD, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-14Obs-CHRMT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

De acuerdo con la ley francesa y la Autoridad Francesa de Protección de Datos (CNIL), no podremos compartir públicamente los datos de los participantes individuales, pero planeamos compartir sus conclusiones a través de publicaciones y conferencias revisadas por pares.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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