- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06242561
Kvantifisering av fortynningsanemi i den innledende fasen av sepsisbehandling: foreløpig retrospektiv studie (QUADS)
8. august 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Kvantifisering av fortynningsanemi i den innledende fasen av sepsisbehandling: foreløpig retrospektiv studie: en foreløpig retrospektiv studie
Dette er en enkeltsenter retrospektiv studie utført ved Mercy sykehus, med sikte på å undersøke sammenhengen mellom endringer i hemoglobin (Hb) nivåer og volumet av vaskulær påfylling administrert i løpet av de første 48 timene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vaskulær påfylling er sentral i den første behandlingen av hypotensjon ved sepsis, og startes ofte allerede før pasienten legges inn på intensivbehandling.
I løpet av de siste 20 årene har vi gått fra ultraliberal væskegjenoppliving til restriktiv gjenopplivning.
Faktisk, på begynnelsen av 2000-tallet, forbedret implementeringen av en tidlig og aggressiv hemodynamisk optimaliseringsstrategi, inkludert liberal vaskulær fylling, overlevelsen til kritisk syke pasienter, og innledet æraen for Surviving Sepsis Campaign.
Studier har imidlertid vist økt sykelighet og dødelighet assosiert med en positiv væskebalanse.
Restriktive tilnærminger til væskegjenoppliving og/eller gjenoppliving ble deretter testet.
Selv om disse tilnærmingene ikke klarte å demonstrere noen fordel med tanke på dødelighet, hadde de fordelen av å demonstrere deres gjennomførbarhet og gode toleranse, om enn med en lite utforsket patofysiologi.
Lite er kjent om problemet med fortynningsanemi i den akutte fasen av septisk sjokk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
208
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Metz, Frankrike, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Septiske pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med septisk sjokk, innlagt på Mercy sykehus mellom 1. november 2022 og 31. juli 2023, med administrering av Noradrenalin i minst 6 timer og minst 2 hemoglobinmålinger i løpet av de første 48 timene med gjenopplivning.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med akutt blødning eller blodoverføring før eller i løpet av de første 48 timene av gjenoppliving.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt volum av væske administrert i løpet av de første 48 timene av ICU-oppholdet
Tidsramme: 48 timer fra ICU-innleggelse
|
Totalt volum væske (ml)
|
48 timer fra ICU-innleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobinemi
Tidsramme: 48 timer fra ICU-innleggelse
|
Hemoglobinemi (g/dl)
|
48 timer fra ICU-innleggelse
|
|
Type væske administrert i løpet av de første 48 timene av ICU-oppholdet
Tidsramme: 48 timer fra ICU-innleggelse
|
gjenoppliving, ernæring, vedlikehold // krystalloider, kolloider, dekstrose, natriumbikarbonat
|
48 timer fra ICU-innleggelse
|
|
Volum av væske administrert før innleggelse på intensivavdeling (ml)
Tidsramme: ved innleggelse på intensivavdelingen
|
Volum væske (ml)
|
ved innleggelse på intensivavdelingen
|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: ved utskrivning fra sykehus: gjennomsnittlig 15 dager
|
vurdere
|
ved utskrivning fra sykehus: gjennomsnittlig 15 dager
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: ved utskrivning fra sykehus: gjennomsnittlig 15 dager
|
Lengde på sykehusopphold (dager)
|
ved utskrivning fra sykehus: gjennomsnittlig 15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Damien BARRAUD, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-14Obs-CHRMT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
I henhold til fransk lov og det franske datatilsynet (CNIL), vil vi ikke kunne dele individuelle deltakerdata offentlig, men vi planlegger å dele deres konklusjoner gjennom fagfellevurderte publikasjoner og konferanser.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, alvorlig | Sepsis og septisk sjokk | Sepsis på intensivavdelingen | Sepsis, septisk sjokk | Sepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokk | Sepsis med multippel organdysfunksjon (MOD) | Sepsis med akutt organdysfunksjonForente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåSepsis-indusert myokarddysfunksjon | Sepsis induserte kardiomyopatiEgypt
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiForente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenFullførtSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligSverige
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkjent
-
Ohio State UniversityFullførtSepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokkForente stater
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis og septisk sjokk | Sepsis på intensivavdelingen | Sepsis - for å redusere dødeligheten på intensivavdelingenHong Kong
-
Indonesia UniversityFullførtAlvorlig sepsis med septisk sjokk | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityPåmelding etter invitasjonAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkForente stater
Kliniske studier på Datainnsamling fra sepsishåndtering
-
Ankara City Hospital BilkentFullførtMikrobiell kolonisering | Generell anestesi | Innåndingsanestesi | Minimal Flow anestesi | Infeksjonsrisiko | Anestesi -krets | Anestesiutstyr Bakteriell forurensningTyrkia (Türkiye)