Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantifisering av fortynningsanemi i den innledende fasen av sepsisbehandling: foreløpig retrospektiv studie (QUADS)

Kvantifisering av fortynningsanemi i den innledende fasen av sepsisbehandling: foreløpig retrospektiv studie: en foreløpig retrospektiv studie

Dette er en enkeltsenter retrospektiv studie utført ved Mercy sykehus, med sikte på å undersøke sammenhengen mellom endringer i hemoglobin (Hb) nivåer og volumet av vaskulær påfylling administrert i løpet av de første 48 timene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vaskulær påfylling er sentral i den første behandlingen av hypotensjon ved sepsis, og startes ofte allerede før pasienten legges inn på intensivbehandling. I løpet av de siste 20 årene har vi gått fra ultraliberal væskegjenoppliving til restriktiv gjenopplivning. Faktisk, på begynnelsen av 2000-tallet, forbedret implementeringen av en tidlig og aggressiv hemodynamisk optimaliseringsstrategi, inkludert liberal vaskulær fylling, overlevelsen til kritisk syke pasienter, og innledet æraen for Surviving Sepsis Campaign. Studier har imidlertid vist økt sykelighet og dødelighet assosiert med en positiv væskebalanse. Restriktive tilnærminger til væskegjenoppliving og/eller gjenoppliving ble deretter testet. Selv om disse tilnærmingene ikke klarte å demonstrere noen fordel med tanke på dødelighet, hadde de fordelen av å demonstrere deres gjennomførbarhet og gode toleranse, om enn med en lite utforsket patofysiologi. Lite er kjent om problemet med fortynningsanemi i den akutte fasen av septisk sjokk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

208

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Metz, Frankrike, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Septiske pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med septisk sjokk, innlagt på Mercy sykehus mellom 1. november 2022 og 31. juli 2023, med administrering av Noradrenalin i minst 6 timer og minst 2 hemoglobinmålinger i løpet av de første 48 timene med gjenopplivning.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med akutt blødning eller blodoverføring før eller i løpet av de første 48 timene av gjenoppliving.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt volum av væske administrert i løpet av de første 48 timene av ICU-oppholdet
Tidsramme: 48 timer fra ICU-innleggelse
Totalt volum væske (ml)
48 timer fra ICU-innleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobinemi
Tidsramme: 48 timer fra ICU-innleggelse
Hemoglobinemi (g/dl)
48 timer fra ICU-innleggelse
Type væske administrert i løpet av de første 48 timene av ICU-oppholdet
Tidsramme: 48 timer fra ICU-innleggelse
gjenoppliving, ernæring, vedlikehold // krystalloider, kolloider, dekstrose, natriumbikarbonat
48 timer fra ICU-innleggelse
Volum av væske administrert før innleggelse på intensivavdeling (ml)
Tidsramme: ved innleggelse på intensivavdelingen
Volum væske (ml)
ved innleggelse på intensivavdelingen
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: ved utskrivning fra sykehus: gjennomsnittlig 15 dager
vurdere
ved utskrivning fra sykehus: gjennomsnittlig 15 dager
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: ved utskrivning fra sykehus: gjennomsnittlig 15 dager
Lengde på sykehusopphold (dager)
ved utskrivning fra sykehus: gjennomsnittlig 15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Damien BARRAUD, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2023-14Obs-CHRMT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

I henhold til fransk lov og det franske datatilsynet (CNIL), vil vi ikke kunne dele individuelle deltakerdata offentlig, men vi planlegger å dele deres konklusjoner gjennom fagfellevurderte publikasjoner og konferanser.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på Datainnsamling fra sepsishåndtering

  • Ankara City Hospital Bilkent
    Fullført
    Mikrobiell kolonisering | Generell anestesi | Innåndingsanestesi | Minimal Flow anestesi | Infeksjonsrisiko | Anestesi -krets | Anestesiutstyr Bakteriell forurensning
    Tyrkia (Türkiye)
Abonnere