- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06242561
Kvantifiering av utspädd anemi i den inledande fasen av sepsishantering: preliminär retrospektiv studie (QUADS)
8 augusti 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Kvantifiering av utspädd anemi i den inledande fasen av sepsishantering: Preliminär retrospektiv studie: en preliminär retrospektiv studie
Detta är en singelcenter retrospektiv studie utförd på Mercy sjukhus, som syftar till att undersöka sambandet mellan förändringar i hemoglobinnivåer (Hb) och volymen av vaskulär påfyllning som administreras under de första 48 timmarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vaskulär påfyllning är central för den initiala behandlingen av hypotoni vid sepsis och påbörjas ofta redan innan patienten läggs in på intensivvård.
Under de senaste 20 åren har vi gått från ultraliberal vätskeåterupplivning till restriktiv återupplivning.
I början av 2000-talet förbättrade implementeringen av en tidig och aggressiv hemodynamisk optimeringsstrategi, inklusive liberal vaskulär fyllning, överlevnaden för kritiskt sjuka patienter och inledde eran av Surviving Sepsis Campaign.
Studier har dock visat ökad sjuklighet och dödlighet i samband med en positiv vätskebalans.
Restriktiva metoder för återupplivning av vätska och/eller återupplivning testades sedan.
Även om dessa tillvägagångssätt inte visade någon fördel i termer av dödlighet, hade de fördelen att visa sin genomförbarhet och goda tolerabilitet, om än med en lite utforskad patofysiologi.
Lite är känt om problemet med utspädd anemi i den akuta fasen av septisk chock.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
208
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Metz, Frankrike, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Septiska patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med septisk chock, inlagda på Mercy sjukhus mellan 1 november 2022 och 31 juli 2023, med administrering av Noradrenalin i minst 6 timmar och minst 2 hemoglobinmätningar under de första 48 timmarna av återupplivning.
Exklusions kriterier:
- patienter med akut blödning eller blodtransfusion före eller under de första 48 timmarna av återupplivning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total volym vätskor som administreras under de första 48 timmarna av intensivvårdsvistelsen
Tidsram: 48 timmar från intensivvårdsinläggning
|
Total volym vätskor (ml)
|
48 timmar från intensivvårdsinläggning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemoglobinemi
Tidsram: 48 timmar från intensivvårdsinläggning
|
Hemoglobinemi (g/dl)
|
48 timmar från intensivvårdsinläggning
|
|
Typ av vätskor som administreras under de första 48 timmarna av ICU-vistelsen
Tidsram: 48 timmar från intensivvårdsinläggning
|
återupplivning, näring, underhåll // kristalloider, kolloider, dextros, natriumbikarbonat
|
48 timmar från intensivvårdsinläggning
|
|
Volym vätskor som administreras före inläggning på intensivvårdsavdelning (ml)
Tidsram: vid intensivvårdsinläggning
|
Volym vätskor (ml)
|
vid intensivvårdsinläggning
|
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: vid utskrivning från sjukhus: i genomsnitt 15 dagar
|
Betygsätta
|
vid utskrivning från sjukhus: i genomsnitt 15 dagar
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: vid utskrivning från sjukhus: i genomsnitt 15 dagar
|
Längd på sjukhusvistelsen (dagar)
|
vid utskrivning från sjukhus: i genomsnitt 15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Damien BARRAUD, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2024
Första postat (Faktisk)
5 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-14Obs-CHRMT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Enligt den franska lagen och den franska dataskyddsmyndigheten (CNIL) kommer vi inte att kunna dela uppgifter om enskilda deltagare offentligt, men vi planerar att dela deras slutsatser genom referentgranskade publikationer och konferenser.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekryteringSepsis | Sepsis, svår | Sepsis och septisk chock | Sepsis på intensivvårdsavdelningen | Sepsis, septisk chock | Sepsis, Svår Sepsis och Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionFörenta staterna
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis syndrom | Sepsis, svår | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiFörenta staterna
-
Jip GroenInBiomeRekryteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidig debut | Mikrobiell sjukdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sen debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederländerna
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAvslutadSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svårSverige
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis och septisk chock | Sepsis på intensivvårdsavdelningen | Sepsis - för att minska dödligheten på intensivvårdsavdelningenHong Kong
-
Indonesia UniversityAvslutadSvår sepsis med septisk chock | Svår sepsis utan septisk chockIndonesien
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Sepsis syndromStorbritannien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityAnmälan via inbjudanSvår sepsis | Svår sepsis utan septisk chockFörenta staterna
-
McMaster UniversitySepsis Canada NetworkHar inte rekryterat ännuSepsis | Sepsis och septisk chock | Sepsis på intensivvårdsavdelningen